ICS11.020 CCSC05 团体标准 T/CADERM7021—2025 紧急医学救援用多模态医学影像系统技术 要求 Technicalrequirementsformultimodalmedicalimagingsystemsforemergency medicalrescue 2025-9-12发布 2025-10-13实施 中国医学救援协会发布 全国团体标准信息平台 T/CADERM7021—2025 目  次 前  言...........................................................................................................................................................................................I 引  言..........................................................................................................................................................................................II 1范围..............................................................................................................................................................................................1 2引用文件.....................................................................................................................................................................................1 3术语和定义................................................................................................................................................................................1 4多模态医学影像系统要求....................................................................................................................................................2 5全数字掌上式彩色多普勒超声诊断系统要求...............................................................................................................2 6便携式数字化X射线摄影系统要求..................................................................................................................................3 7环境适应性要求.......................................................................................................................................................................5 8安全性..........................................................................................................................................................................................6 全国团体标准信息平台 T/CADERM7021—2025 I前  言 本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国医学救援协会装备分会提出。 本文件由中国医学救援协会标准化工作委员会归口。 本文件起草单位：汕头市超声仪器研究所股份有限公司、中国人民解放军总医院国家骨科与运动 康复临床医学研究中心、中国人民解放军陆军军医大学士官学校医技保障系、中国医学救援协会、中 国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会、四川省森林消防总队保障部、电子科技大学应急 管理研究院、广东智能化超声成像技术装备创新中心有限公司。 本文件主要起草人：余炎雄、李波翰、蔡泽杭、陈泽钦、林平平、陈立为、李建涛、李忠红、陈 红彦、张文春、蔡杰。 全国团体标准信息平台 T/CADERM7021—2025 II引  言 为规范紧急医学救援场景中多模态医学影像系统的技术性能与操作要求，提升灾害现场、院前急 救及突发事件中的快速诊断能力，本标准依据《国家级紧急医学救援队伍建设规范》法规标准，结合 灾害医学救援的实战需求制定。内容涵盖设备安全要求、性能要求、环境适应性等关键技术指标，着 重明确设备在极端条件下的可靠性验证要求。本标准的实施将推动紧急医学救援多模态医学影像系统 的标准化发展，确保其在伤员分级救治、急危重症床边评估及远程会诊中发挥关键效能，为提升我国 紧急医学救援体系建设提供技术支撑。 全国团体标准信息平台 T/CADERM7021—2025 1紧急医学救援用多模态医学影像系统技术要求 1范围 本文件规定了紧急医学救援用多模态医学影像系统的要求。 本文件适用于紧急医学救援用多模态医学影像系统的选型采购，多模态影像系统的质量检验、储 存保管及维护保养可参考使用。 2引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文 件。 GB9706.1-2020医用电气设备第１部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.103-2020医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X 射线设备的辐射防护 GB9706.228-2020医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用 要求 GB9706.237-2020医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 GB9706.254-2020医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用 要求 GB/T10149-1988医用X射线设备术语和符号 GB10152-2009B型超声诊断设备 YY/T0076-1992金属制件的镀层分类技术条件 YY/T0108-2008超声诊断设备M模式试验方法 YY/T0458-2014超声多普勒仿血流体模的技术要求 YY/T0741-2018数字化摄影X射线机专用技术条件 YY/T0767-2023彩色超声影像设备通用技术要求 YY/T1142-2013医用超声设备与探头频率特性的测试方法 YY9706.102-2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁 兼容要求和试验 YY9706.112-2021医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期 在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 3术语和定义 GB10152、GB9706.237、GB/T10149、YY/T0741界定和确立的术语和定义适用于本文件。 全国团体标准信息平台 T/CADERM7021—2025 23.1 多模态医学影像系统Multimodalityimagesystem 预计适用于应急救援场合临床医学成像诊断检查的。 4多模态医学影像系统要求 多模态医学影像系统由全数字掌上式彩色多普勒超声诊断系统、便携式数字化X射线摄影系统和多 模态医学影像软件组成的医学诊断系统。 a）多模态医学影像系统具有全系统通信无线传输功能，可无需线缆即可在诊断环境中完成采集 工作流； b）多模态医学影像系统具有远程操作功能，操作者可在距离诊断环境10米范围内远程操作； c）多模态医学影像系统各部件快速进入诊断环境操作简单，整套系统可在5min内实现快速搭建 诊断环境； d）多模态医学影像工作站软件应能实现X射线摄影成像、超声成像； e）多模态医学影像工作站软件进行X射线摄影工作状态和超声成像工作状态切换应不超过3秒； f）多模态医学影像工作站软件应实现X射线图像和超声采集图像同界面显示； g）多模态医学影像工作站软件