ICS11.020 CCSC10/29 T/CEMA 中国民族医药协会团体标准 T/CEMA042—2025 黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭） 活体外用治疗室建设规范 ConstructionSpecificationforIn-VivoExternalApplicationTreatmentRoomof MedicinalHainanPoecilobdellamanillensis 2025-10-10发布 2025-11-10实施 中国民族医药协会发布 全国团体标准信息平台 T/CEMA042—2025 I目次 前言..................................................................................Ⅱ 引言..................................................................................Ⅲ 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4场地环境要求........................................................................2 5设施设备要求........................................................................2 6规章制度及人员配置..................................................................3 7安全管理要求........................................................................4 8质量控制与评价......................................................................4 9信息化建设需求......................................................................5 10安全与应急保障......................................................................5 全国团体标准信息平台 T/CEMA042—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由海南医科大学（海南省医学科学院）提出。 本文件由中国民族医药协会归口。 本文件起草单位：海南医科大学（海南省医学科学院）、白沙黎族自治县人民医院（白沙黎族自治 县医疗集团总医院）、海南蛭久生物科技有限公司、海南董董健康管理服务有限公司、浙江中医药大学 基础医学院。 本文件主要起草人：宫爱民、弓明燕、李梦、丁治国、郑立运、董秀娟、钟成望、张帆、徐佳悦、 段苏卿、刘颖、李泽友、张小坡、王凯、孙浠哲、李叶双、谢毅强、马志健、朱爱松、王开琼、林璐、 何世龙、罗海生、林其全、符敏、陈星余、吴薇薇、杨永光、王丹娇、罗彩群、胡素丽、周钰、张晶、 肖晓光、臧玲玲、王玉君、姜蓓、王尔栋、刘洋洋、吴维炎、李才岛、张志武、吴立东、耿启森、许光、 陈晓东、武京妤、赵圆圆、叶倩云。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CEMA042—2025 III引言 黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用疗法（简称“菲牛蛭外用疗法”），以中医（黎医）理 论为纲，于体表穴位或痛点吸治瘀滞气血，对颈动脉斑块、颈椎病、风湿（类风湿）性关节炎、痛风、 糖尿病足等病症疗效良好。 当前，该疗法操作规范已正式发布国家级协会团体标准T/CEMA008-2024，但在治疗室建设标准化 方面尚存空白，在环境要求、人才培养、制度建立和安全管理等方面缺乏统一规范，制约该疗法的临床 推广与行业发展。 本文件旨在进一步规范疗法操作与治疗室标准化建设，明确菲牛蛭外用疗法治疗室的建设要求、场 地布局、管理制度、人员配置、设备配备、操作规范、信息化建设和安全应急管理等，保障诊疗过程安 全有效，提升服务品质，增强患者信任，促进黎医特色技术系统推广与文化传承创新。 全国团体标准信息平台 T/CEMA042—2025 1黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用治疗室建设规范 1范围 本文件规定了黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用治疗室的建设要求，包括场地环境、设施 设备、人员资质、信息化建设、安全管理等方面。 本文件适用于开展黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用治疗的医疗机构或相关场所的建设与 管理。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T39725—2020信息安全技术健康医疗数据安全指南 GB15982医院消毒卫生标准 GB51039《综合医院建筑设计标准》 WS/T311医院隔离技术规范 WS/T313医务人员手卫生规范 T/ACSC02中医医院建筑设计规范 T/CEMA008-2024黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用疗法操作规范 医疗机构基本标准（试行）（卫医发〔1994〕第30号） 医院感染管理办法（中华人民共和国卫生部令第48号） 中医医疗技术相关性感染预防与控制指南（试行）（国中医药办医政发〔2017〕22号） 医疗废物管理条例（国务院令第380号） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1医用级海南金边蚂蟥（菲牛蛭）MedicalHainanPoecilobdellaManillensis 严格按照相关要求（如符合国家中药材生产质量管理规范（GAP）或医用菲牛蛭养殖标准要求）环 境下养殖，经过系列净化，有生产/养殖单位质检部门按有关标准（如《医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭） 检验标准》）进行抽样检验合格或有资质的第三方检验机构检验合格的活体海南金边蚂蟥（菲牛蛭）。 3.2黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用治疗法StandardOfPracticeForHainan PoecilobdellaManillensisTherapy 利用净化3个月以上饥饿的活体海南金边蚂蟥(菲牛蛭)对人体体表道路网结(穴位/痛点)定点进行 吸治，吸拔局部瘀滞之气血，同时释放菲牛蛭素等具有抗凝、溶栓、抗炎、镇痛等作用的生物活性物质 进入人体，从而疏通三道两路，维护大（人）体天、地、人三气同步，调节气血均衡，以达到治疗疾病 目的的一种治疗方法。 3.3黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用治疗室In-VivoExternalApplicationTreatmentRoom forHainanPoecilobdellaManillensis 全国团体标准信息平台 T/CEMA042—2025 2黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用治疗室是在黎医理论指导下，运用海南金边蚂蟥（菲牛 蛭）进行活体外用治疗的专门场所。 治疗室利用海南金边蚂蟥的生物特性，将其吸附于人体特定部位，借助其吸血（放血）过程及其所 释放的具有抗凝、溶栓、抗炎、镇痛等作用的生物活性物质，起到靶向给药精准治疗的作用，实现祛瘀 血、通经络、溶血栓等治疗功效，达到治疗疾病的目的，主要适用于一些疼痛性、血液瘀滞性及三高等 疾病的治疗。 4场地环境要求 4.1选址 治疗室应选择在相对独立或设置有隔离屏障的区域，环境应安静、空气质量优良、远离污染源与噪 音干扰，同时应考虑交通便利性，方便患者前来就诊。外部应确保路牌及指示标识清晰、出入口通道无 阻、外部标示规范（如“黎医特色菲牛蛭外用疗法治疗室”），并附出诊医护信息。 4.2面积 治疗室的面积应根据医院等级、规模、治疗项目和预计接待患者数量等方面综合规划。一般建议三 级不应低于30m2，二级不应低于25m2，社区/诊所不应低于12m2，室内净高不应低于2.8m，床/椅间距不 应低于1.2m，通道宽度不应低于1.5m。治疗室应设置物理屏障实现男女分区，保障隐私。治疗床（椅） 的数量及占地面积应不少于一定平方米数，以保证治疗操作能够顺利进行，并兼顾安全间距及患者活动 空间，具体面积不做硬性规定。 为提高心脑血管类疾病（如高血压、高血脂、冠心病）及泛血管疾病抗栓治疗的治疗效果，建议三 级、二级医疗机构及具备条件的社区/诊所开设菲牛蛭外用治疗项目时，同时配备执业中医师，采用外 治配合内服菲牛蛭制剂的方式进行治疗。 4.3布局及环境条件 治疗室应清洁、安静、避风，室温26℃～28℃为宜，湿度保持在50%～60%，光线应充足且柔和，避 免强光直射患者。应根据不同的功能进行合理分区，功能分区按照WS/T311医院隔离技术规范执行， 包括办公区、接诊区、治疗准备区、治