团 体 标 准 T/CIXXX-2022 2025-08-01发布 2025-08-01实施 ICS11.020 CCSC50 T/CI1123—2025 中国国际科技促进会 发布 湖北科学技术出版社出版中医骨伤数字化外固定系统应用规程 Applicationproceduresofdigitalexternalfixationsystemfortraditionalchinese orthopedicsandtraumatology 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 IT/CI1123—2025 目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4中医骨伤数字化外固定系统应用整体流程................................................1 5中医骨伤数字化外固定系统构成........................................................3 5.1中医数字化外固定夹板分型数据库................................................3 5.2中医数字化外固定夹板智能设计软件..............................................5 5.3中医数字化外固定夹板材料测试选择..............................................6 6中医骨伤数字化外固定系统规范化流程..................................................6 6.1中医数字化小夹板设计制作及使用流程............................................6 6.2中医数字化小夹板设计智能模型搭建..............................................7 6.3医学影像数据采集..............................................................8 6.4图像处理和虚拟复位............................................................9 6.5中医数字化外固定夹板设计或选择...............................................10 6.6中医数字化外固定夹板的生产技术要求...........................................13 6.7中医数字化外固定中医夹板的应用和疗效评价.....................................13 附录A（规范性）中医数字化外固定夹板执行规范..........................................14 附录B（资料性）中医数字化外固定夹板产品技术要求......................................15 附录C（资料性)不同材料和几何设计的3D打印夹板的力学性能差异..........................16 附录D（资料性）中医数字化夹板结构设计及载药缓释机制详细描述及示例....................17 参考文献..............................................................................19 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CI1123—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)提出。 本文件由中国国际科技促进会归口。 本文件起草单位：河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)、上海黑焰医疗科技有限公司、河北省沧 州中西医结合医院、河南中医药大学第二附属医院（河南省中医院）、北京中医药大学第三附属医院、 唐山市中医医院、广州中医药大学第三附属医院、甘肃省中医院、安徽医科大学附属六安医院（六安市 人民医院）、佛山市中医院、重庆市垫江县中医院（重庆中医药学院附属垫江医院）、重庆中医药学院 附属江津医院（江津区中医院）、郑州大学第一附属医院、上海集栈科技有限公司、山东脉和增材制造 有限公司。 本文件主要起草人：吴晓龙、朱英杰、刘又文、李海婷、张志杰、张虹、曹玉净、杨澜波、赵建勇、 陈卫衡、许志宇、程英雄、周明旺、王启伟、杨匡洋、陆益栋、周祥、魏东华、王秀利、李科、林一祎、 高新江。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CI1123—2025 1中医骨伤数字化外固定系统应用规程 1范围 本文件规定了骨伤病外固定或康复治疗中需要外固定的操作技术要求，描述了实施过程和操作规范。 本文件适用于各级中医医疗机构包括中医类医院(包括中医医院、中西医结合医院、民族医医院) 的骨伤病外固定或康复治疗。包括中医数字化外固定夹板分型数据库建立、智能骨折三维数据处理、数 字化外固定系统定制或选择等。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，凡是注日期的引用 文件，仅注日期的版本适用于本文件；而不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用 于本文件。 ZY/T001.1—1994中医病症诊断疗效标准 ZY/T001.9—1994中医骨伤科病症诊断疗效标准 ZY/T10—2024中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则 3术语和定义 ZY/T001.1—1994、ZY/T001.9—1994、ZY/T10—2024界定的以及下列术语和定义适用于本 文件。 3.1 中医数字化外固定夹板digitalexternalfixationsplintfortraditionalchinesemedicine，DEFSTCM 中医数字化外固定夹板是基于中医骨伤“动静结合”的治疗理念，总结中医骨伤特有骨折外固定器 具中医小夹板的特点，使用数字化智能设计并使用3D打印制作的新一代对骨折肢体进行动态约束的外 固定器具。 3.2 中医骨伤数字化外固定系统digitalexternalfixationsystemfortraditionalchineseorthopedicsand traumatology，DEFSTCOT 数字化外固定系统建立了中医数字化外固定夹板分型数据库，利用人工智能算法，根据患者骨折部 位和类型，智能设计并使用3D打印个性化定制适配患肢的中医数字化外固定夹板。 4中医骨伤数字化外固定系统应用整体流程 全国团体标准信息平台 T/CI1123—2025 2 图1中医骨伤数字化外固定系统应用整体流程 全国团体标准信息平台