FDSAICS71.100.70 CCSY42 团 体 标 准 T/FDSA0096—2025 发用产品去屑护发功效宣称评测方法 EvaluationMethodforClaimsofAnti-dandruffandHairCareEfficacyofHair Products （报批稿） 2025–09-24发布 2025-10-24实施 中国食品药品企业质量安全促进会  发布 全国团体标准信息平台 T/FDSA0096—2025 I目次 前言..................................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4通用要求.............................................................................1 5去屑功效评测.........................................................................2 6护发功效评测.........................................................................4 7试验报告.............................................................................7 参考文献...............................................................................8 全国团体标准信息平台 T/FDSA0096—2025 Ⅱ前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国食品药品企业质量安全促进会品质消费工作委员会提出。 本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。 本文件起草单位：北京国标通技术服务有限公司、中国食品药品企业质量安全促进会品质消费工作 委员会、无锡知妍生物科技有限公司、百环生物科技（广州）股份有限公司、协和生物技术（广东）有 限公司、广州合颜和美生物工程有限公司、广州鲁比生物科技有限公司、广州卓芬化妆品有限公司、成 都市农妆生物科技有限公司、重庆顶尚生物制品有限责任公司、同尚品质消费（北京）标准化科技中心、 同尚（北京）品牌咨询有限公司、中轻检验认证有限公司。 本文件主要起草人：蔡蓓蕾、王跃、吕小侠、李云飞、杨凯、王彦斌、吴琼、袁婵龄、王锴炫、萧 月玲、唐玉红、谭胜、刘样、税晶、李响、刘子涵、李宁、柴晓、王亚楠 全国团体标准信息平台 T/FDSA0096—2025 1发用产品去屑护发功效宣称评测方法 1范围 本文件规定了发用产品去屑护发功效宣称评测的通用要求和评测方法。 本文件适用于洗发液、洗发膏、护发素、煽油膏、发油、发乳等产品的去屑和护发功效评测。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 《化妆品安全技术规范》 《医疗机构消毒技术规范》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1去屑anti-dandruff 有助于减缓头屑的产生；有助于减少附着于头皮、头发的头屑。 3.2护发haircare 有助于改善头发的梳理性、防止静电、保持或增强毛发的光泽。 3.3头发梳理性haircombability 发梳从发根至发梢梳理头发过程中的通过性，为一种头发柔顺不易缠结的能力。通常用梳子梳理头 发时所遇到的阻力或所做的功来衡量。 3.4头发光泽度hairgloss 头发表面的光亮度。通常用毛发对光线的反射光强弱来衡量。 4通用要求 4.1产品安全性要求 在进行人体功效评价试验之前应当先完成必要的产品安全性评价，并出具书面证明，确保在正常、 可预见的情况下不得对受试者的人体健康产生危害。安全性评价不合格的产品不得进行人体功效检验。 全国团体标准信息平台 T/FDSA0096—2025 24.2伦理学要求 人体功效评价试验应当符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采取必要 的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。 人体功效评价试验期间，若发现试验产品存在安全性问题或者其他风险的，应当立即停止试验，并 保留相应的记录。 4.3试验机构要求 试验机构应当建立良好的实验室规范，完成功效宣称评测工作和出具报告，并对出具报告的真实性、 可靠性负责。 4.4研究人员要求 所有研究人员应接受过相关的培训，考核合格后方可承担相应职责。本文件中的研究人员主要包括 测试人员、评价人员（含皮肤科医生）、数据统计人员等。 5去屑功效评测 5.1原理 斑马鱼皮肤的免疫细胞组成和炎症反应机制与人类皮肤具有一定相似性。通过使用炎症诱导剂处理 斑马鱼，构建皮肤炎症模型，模拟人类头皮产生头屑的状况。将受试化妆品作用于模型斑马鱼，观察斑 马鱼皮肤炎症相关指标的变化，如炎症细胞浸润情况、炎症因子表达水平等，以此来评价化妆品的去屑 功效。 5.2仪器和材料 5.2.1仪器 荧光显微镜：可通过直接观察及统计计算斑马鱼皮肤中性粒细胞数量，评价化妆品的去屑功效。 5.2.2材料 5.2.2.1选用健康、发育正常的3dpf转基因中性粒细胞荧光斑马鱼，该日龄斑马鱼皮肤免疫系统发育 相对完善且对炎症刺激较为敏感，适合用于构建皮肤炎症模型。 5.2.2.296孔或48孔透明微孔板，用于斑马鱼的培养及实验处理。 全国团体标准信息平台 T/FDSA0096—2025 35.3试验环境 水温维持在28.5℃±0.5℃，pH值为7.0-7.6，溶解氧含量不低于6mg/L。 5.5受试物 5.5.1试验产品 去屑产品。 5.5.2对照产品 不含去屑功效成分的相应试验产品基质配方产品，与试验产品平行测试。 5.6测试步骤 5.6.1模型构建及给样处理 5.6.1.1将斑马鱼随机分为空白组、模型组、样品组，每组10尾，重复3次。 5.6.1.2空白组斑马鱼不进行任何处理。 5.6.1.3模型组斑马鱼给予10ug/mLLPS处理6小时。 5.6.1.4样品组斑马鱼提前用样品处理24小时，再给予10ug/mLLPS处理6小时。 5.6.2指标检测 5.6.2.1中性粒细胞数量：处理结束后，取出斑马鱼，在荧光显微镜下观察斑马鱼，对炎症细胞数量进 行统计，与空白对照组、模型对照组等进行比较。 5.6.2.2炎症因子表达检测：提取斑马鱼总RNA，反转录为cDNA，采用实时荧光定量PCR技术检测炎症 相关因子（如IL-1β、TNF-α、IL-6等）的表达水平。 5.7数据分析与结果判定 5.7.1数据分析 应用统计分析软件进行数据的统计分析。等级资料表示为：均值±标准差，采用两个相关样本秩和 检验；试验组和对照组比较采用独立或配对样本秩和检验。上述统计分析为双尾检验，显著性水平为 α=0.05。 全国团体标准信息平台 T/FDSA0096—2025 45.7.2结果判定 根据数据分析结果，若样品组与模型组比中性粒细胞数量减少且具有显著性（p<0.05），则认定试 验产品有去屑功效 6护发功效评测 6.1原理 通过评价使用产品前后头发的梳理性和增强头发光泽两方面验证产品的护发效果。梳理性和光泽度 任意一项指标有效即可以认为样品具有护发功效。 6.1.1头发梳理性评价原理 影响单根头发梳理性的因素主要包括单根头发之间和单根头发与梳子之间的摩擦系数、头发直径、 头发刚性、静电荷等。发用产品可通过改变头发的摩擦系数、油脂、黏着性等因素，使得头发容易梳理。 本方法通过设备测定发片使用样品前后的梳理性，以梳理性降低程度来衡量样品改善梳理性效果。 6.1.2头发光泽度评价原理 光线在头发的前后表面会被反射，而且在经过头发时会受到黑色素或微小气孔的影响发生不同程度 的吸收或散射，从而表现出不同的光泽度。头发的损伤程度、头发及头皮的清洁程度、头发表面附着物 的分布形态都是影响头发光泽度的重要因素。通过使用样品前后，发束光泽度的变化情况评估样品是否 具有亮泽功效。 6.2仪器和材料 6.2.1仪器 6.2.1.1头发梳理仪：可测定头发梳理性。 6.2.1.2光泽仪：可测定头发光泽度，示值误差小于发束实际测量值。 6.2.1.3电热恒温水浴锅：温度范围含40.0℃±1.0℃ 6.2.1.4天平：精确至0.001g。 6.2.1.5恒温恒湿空调或恒温恒湿箱：温度范围含20℃-25℃，湿度范围含35%RH-60%RH。 6.2.2材料 全国团体标准信息平台 T/FDSA0096—2025 56.2.2.1发片：根据测试仪器要求选择合适的规格，同一次测试