QB ICS71.100.40 分类号：Y43 备案号：49686-2015 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T 2346-2015 代替QB/T2346—2007 口腔清洁护理用品 牙膏用二氧化硅 Oral cavity nursing materials-Silicon dioxide for toothpaste 2015-04-30发布 2015-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 QB/T2346-2015 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替QB/T2346一2007《牙膏用二氧化硅》 本标准与QB/T23462007相比，除编辑型修改外主要技术差异如下： 修改了标准名称； 删除了吸油值、透光率、折光率、表观密度指标及其试验方法（2007年版表1、5.11、5.13、5.14）； 修改了pH指标（见表1，2007年版表1）及其试验方法（见5.2，2007年版5.2）； 修改了干剂灼烧失重指标（见表1，2007年版表1）及其试验方法（见5.5，2007年版5.5）； 修改了砷含量指标（见表2，2007年版表2）； 修改了外观的试验方法（见5.1，2007年版5.1）； 修改了筛下物的试验方法（见5.3，2007年版5.3）； 修改了总盐中硫酸盐含量的试验方法（见5.6.1，2007年版5.6.1）； 修改了二氧化硅含量的第一测定法中公式的错误； 增加了二氧化硅含量的第二测定法，并规定为仲裁法； 修改了铁含量的试验方法（见5.10，2007年版5.10）； 修改了硫化物的试验方法（见5.11，2007年版5.12）。 本标准使用重新起草法参考《美国药典36/国家处方集31》编制，与《美国药典36/国家处方集31》 的致性程度为非等效。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。 本标准起草单位：肇庆金三江化工有限公司、常州市名帆精细化工厂、湖南晨光化工厂、国家轻工 业牙膏蜡制品质量监督检测中心。 本标准主要起草人：任振雪、刘云峰、甘小林、孙东方、郑伟。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： QB/T2346—2007; QB/T2346—1997。 QB/T2346—2015 口腔清洁护理用品 牙膏用二氧化硅 1范围 本标准规定了牙膏用二氧化硅的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 和保质期。 本标准适用于化学反应方法制备的二氧化硅系列产品，主要用于牙膏。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 610 化学试剂砷测定通用方法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 9735 化学试剂重金属测定通用方法 JJF1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》 3产品分类 按产品特性分为磨擦型、综合型、增稠型3个系列。 4要求 4.1感官、理化指标 感官、理化指标应符合表1的要求。 4.2卫生指标 卫生指标应符合表2的要求。 4.3净含量 包装产品的净含量应符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商 品计量监督管理办法》。 表1 要 求 项 目 磨擦型系列 综合型系列 增稠型系列 感官指标 外观 白色粉末、无结粒、目测无杂质 pH/（5%水分散体） 6.0~8.5 6.5~8.5 5.5~8.5 理化指标 筛下物（325目）/% 98 86 98 1 QB/T23462015 表1（续） 要 求 项 磨擦型系列 综合型系列 增稠型系列 10 10 10 y05℃挥发物 8.5 8.5 F剂灼烧失量（10000 ) /% 8.5 2.0 2.0 2.0 总盐（NazSONacl计 96 96 白度（WG) 93 理化指标 30~42 >42 30 吸水量/（ml L/20g 96 96 二氧化硅含载% 96 ≤ 350 350 350 铁含量/（m/kg） 无色痕 无色痕 梳化物 无色痕 新型产品除外。 表2 项 要 菌落总数/（CFU/g） 200 霉菌身酵母菌总数/（CFU/g） 100 不应检出 淡大肠菌群/g 不应检出 卫生指标 铜绿假单胞菌/g 金黄色葡萄球菌/g 不应检出 15 重金属/（mg/kg） 砷/（mg/kg) 5试验方法 本标准所用试剂和水， 除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682一1992规定的三级水。 本标准中酒 商定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外， GB/T602和GB/T603之规定制备。 均按GB/T60 5.1外观 试样经视觉鉴定 应符合外观要求。 5.2 pH 5.2.1仪器 试验用仪器如下： 称量天平：精度0.01 酸度计：分度值 人于0.02pH单位，配有玻璃电极和参比电极： b) 磁力搅坐器，配有聚四氟乙烯或聚乙烯包封的磁力搅拌棒 c) 5.2.2操作程序 称取试样2.50g置天100mL烧杯中，加煮沸冷却的蒸馏水47.50g，在磁力搅拌下于20℃用酸度计 测定，以30s不变的pH为谈数。 5.2.3结果表示 平行测定值的绝对差值不应大于0.1pH单位，取其算术平均值作为测定结果。 2 QB/T2346—2015 5.3筛下物 5.3.1仪器 试验用仪器如下： a）标准筛：筛孔宽度45μm（325目），筛面材质为不锈耐酸钢； b) 恒滤干燥箱：精度 5.3.2操作程序 置于预先用水润湿的筛孔宽度45um 1（325目）的标准金属筛中，用水 取试样10g（精确至0.1g） 流冲洗筛内试样（水流不宜过大以防样品溅失，且水中不应含机械杂质），同时倾斜着转动筛体，直至 无筛下物料通过筛孔为止。然后将筛上物料冲洗至带滤纸（已恒重）的漏斗内进行过滤，将滤渣连同滤 纸在105℃慎温下烘干至恒重。 5.3.3结果表示 以质量分数表示的筛下物S，按公式（1）计算： m-(m) -m） ×100% ... (1) m 式中： s 筛下物，%： 试样质量，单位为克（g） m 筛余物（金属标准筛筛后的余物）及滤纸质量，单位为克（g）； m2 经105℃烘至恒重的滤纸质量，单位为克（g）。 m3 5.4105℃挥发物 5.4.1仪器 试验用仪器如下： a) 烘箱：精度土2℃； b) 称量瓶：25mL 天平：精度0.0001g 5.4.2操作程序 精称试样2g（精确至0.0001g）置于已恒重的称量瓶中，再放入105℃恒温烘箱2h取出，移入干燥 器内冷却至室温后，称重。 5.4.3结果表示 以质量分数表示的105℃挥发物Xi，按公式（2）计算： (2) m 式中： Xi 挥发物合量，%： 烘平前试样和称量瓶质量，单位为克（g）： m4 烘干后试样和称量瓶质量，单位为克（g） ms 试样质量，单位为克（g） m 注：留下试样，供干剂灼烧失重试验用。 5.5干剂灼烧失重 5.5.1仪器 试验用仪器如下： 3