ICS 11.020 CCS C 50 团 体 标 准 T/CRHA 026—2023 手术病理标本前处理流程 Pre-processing procedure for surgical pathological specimens 2023-12-01发布 2023-12-01实施 中国研究型医院学会发布 T/CRHA 026—2023 目次 前言 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义， 4通用要求.. 5流程及要求... 5.1处理流程. 5.2标本获取... 5.3信息录入及处理 5.4登记汇总.. 5.5标本转运.. 5.6核对交接. 6管理要求. 附录A（规范性）组织真空密封程序表. 附录B（资料性）机械灌注法. 附录C（资料性）信息化管理方案 参考文献. T/CRHA 026—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出。 本文件由中国研究型医院学会归口。 本文件起草单位：中日友好医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京安 贞医院、郑州大学第一附属医院、北京协和医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、弗 徕伯（天津）仪器有限公司、江苏久太医药有限公司。 本文件主要起草人：张颖、钟定荣、钟林涛、孙碧海、夏杰峰、牛云、王蓓、赵晶、张 亚军、胡瑾、于海生、雷梦君、高鹏、于兰芝、鲁明、白萍、许斌、张增梅、王慧珍、许多 朵。 T/CRHA 026—2023 手术病理标本前处理流程 1 范围 本文件规定了医疗机构手术病理标本前处理的通用要求、流程要求、管理要求。 本文件适用于各级各类医疗机构参与手术的医生和护士、病理科医生及技师进行病理标 本前处理操作。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语适用于本文件。 3. 1 手术病理标本surgicalpathologicalspecimens 用于送做病理检查的手术切除的组织及器官，简称“标本”。 3. 2 前处理pre-processing 标本（3.1）从离体至送达病理科之间的处理流程。 4通用要求 4.1医疗机构应制定标本管理制度及应急方案等，同时明确相关人员的职责。 4.2标本产生后应及时前处理并及时送至病理科进一步处理。 4.4涉及标本前处理人员应经过专业培训，具有标本前处理能力。 4.5根据标本情况选择合适的容器，保证操作的安全性和有效性。 4.6配备独立专用的病理标本存放间及冷藏设备并加锁管理，标本间要有监控摄像头。 4.7塑封包装的标本容器应保持密封良好坚固，防止污染和标本溢出，并正确贴上病例信息 标签，部分标本要求低温保存。 5流程及要求 5.1 处理流程 1 T/CRHA 026—2023 标本前处理流程包括：标本获取、信息录入及处理、登记汇总、标本转运、核对交接。 信息录入 标本获取 言息录入与处理 标本处理 特殊标本 图5.1病理标本送检流程 5.2标本获取 5.2.1手术医生切除标本后应立即与器械护士、巡回护士共同核对标本信息，包括：患者姓 名、性别、年龄、住院号、送检科室、标本类别（常规病理检查和术中快速病理）、标本名 称、标本采集时间、标本采集部位、标本份数等。 5.2.2核对信息准确无误后，护士即刻处理标本。 5.2.3手术台上暂存标本时，器械护士应妥善保管，根据标本的体积、数量，选择合适的容器 盛装，防止标本干燥、去失或污染无菌台。 5.2.4台下标本宜由巡回护士保管，无器械护士宜由巡回护士负责。 5.2.5将标本放在标本袋中，标本袋应大小适宜，并应进行色差管理。感染性标本在标本袋 上应有明显标识。 5.2.6对有多份标本的手术，器械护士应在台上进行明确标识；每个部位的标本放于合适的 标本袋中，然后将所有标本置于大的标本袋中，形成一份病理单，一份标本袋，一张病理条 码。 5.2.7手术标本不应与清点物品混放， 5.2.8与手术医生核对无误后，放入标本存放柜内，并再次检查标本登记本上相应信息。 5.3信息录入及处理 5.3.1标本信息录入 应符合以下要求： a）获取标本后，护士使用信息化手段（本文件中涉及的信息化管理方案见附录C）录 入标本离体信息，并打印标本条码。将条码粘贴在对应的标本袋上。不具备信息化条件时护 士应使用标记笔进行标记。标本信息应保持规范、清晰的状态。 b）标本离体信息应包含但不限于：标本类型、标本数量、病人ID、病人姓名、科室、 采集时间、建档时间、手术参与人员姓名、备注。具备采集条件的可同步上传术中所见的多 媒体信息。 2 T/CRHA 026—2023 5.3.2标本处理 5.3.2.1常规病理检查标本 常规病理标本经护士与医生双人核对后送至病理标本间进行前处理，离体时间30min 内完成前处理。根据机构所具备的条件选用以下处理方式 a）对新鲜标本实现抽真空密封处理。组织真空密封程序见附录A。护士将抽真空密封 好的标本放入4～8℃的低温标本柜中（低温标本柜宜具备远程报警功能，可实现远程监控）， 同时用信息化手段将标本的条码与低温标本柜中的箱子条码绑定，确认转移存放位置与时 间。 b）对标本进行固定液浸泡。按照标本与固定液的体积比不低于1：10的比例规定，病 理标本浸泡于4%的中性甲醛（10%的中性福尔马林）溶液中，密封锁紧。采用机械灌注法， 见附录B。护士将灌注固定液的标本，存放在室温环境，避免太阳光直射，同时用条码扫描 和信息处理终端设备将标本的标本条码与低温标本柜中的箱子条码进行绑定，确认转移存放 位置与时间。 注：有真空处理条件的医疗机构应采用A方式，无真空处理条件的医疗机构可采用B 方式。以上过程需使用信息化手段及时登记录入标本的处理方式、数量、时间等信息 5.3.2.2术中快速病理检查标本 术中快速病理诊断标本处理流程应符合以下要求： a）手术前医生应开具冰冻病理申请单，并完成预约。 b）标本切除后应即刻送检，无需固定液固定。 c）送冰冻标本前，护士应与手术医生核对标本信息，并完成信息填报，无误后方可送检。 d）由转运人员直接通过专用通道送至病理科。 e）术中病理诊断报告应采用书面形式（可传真或网络传输），以避免误听或误传，不宜采 用口头或电话报告的方式。 5.3.2.3特殊标本 特殊标本处理应符合以下要求： a）传染性病理标本需用双层标本袋，确保其无破损、无渗漏，并粘贴警示标志。 b）无需病理检查的标本，术毕按病理性废弃物处理。 c）大型标本应选择合适的容器及时送检。 d）微小标本应选择合适的容器避免遗失。 5.4登记汇总 5.4.1标本由专人负责核对汇总，并完成信息台账。 5.4.2出现异常情况，应及时将信息反馈给相应的科室，追踪解决。 5.5标本转运 3 T/CRHA 026—2023 5.5.1采用专用容器转运至病理科（防尘、防压、无污染、无泄漏、控温）。 5.5.2标本转运应由经过培训的专业人员完成操作。 5.6核对交接 5.6.1护士或助理护、医疗辅助人员与病理科接收人员进行逐项交接。 5.6.2病理科接收盛装标本容器，从专用容器取出标本袋，病理科接收人员使用信息化手段 扫描标本条码，核对相关标本信息。 5.6.3病理科相关人员可在信息工作站内获取标本对应的术中所见的语音及图片等相关标 本信息。 6 管理要求 6.1标本登记本宜保留3年以上。 6.2如出现标本遗失、标本登记错误等不良事件，应立即启动相应的应急预案，并上报相应 部门进行整改。 6.3处理标本时应做好自身防护，严防误伤。包括应采用以下方式： a）如不慎溅到皮肤或眼晴，立即用清水冲洗，必要时到相关科室就诊。 b）处理标本后，一次性防护用具丢弃到医疗废物桶内，感染性标本的防护用具严格按 照感染控制原则和相关卫生规范进行操作。 6.4标本离体后，除规范化前处理外任何人不得随意损毁、切取、遗弃标本。 4