ICS_11. 120.30 JB C93 备案号：54645—2016 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20112—2016 代替JB/T20112—2008 可倾式蒸煮锅 Tilting type boiler 2016-09-01实施 2016-04-05发布 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20112—2016 前言 本标准按照GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 对JB/T20112一2008《可倾式蒸煮锅》进行修订。 本标准代替JB/T20112—2008《可倾式蒸煮锅》，与JB/T20112一2008相比主要技术内容变化 如下： 删除了JB/T20112—2008的主要章、条： a) 性能（见2008版4.3.6，4.3.7)； 性能试验（见2008版5.3.6、5.3.7）。 b）修订了JB/T20112一2008的主要章、条： 分类和标记（见第3章，2008版第3章）； 一表面质量（见4.2.1，4.2.2,2008版4.2)； 性能(见4.4.2~4.4.5,4.4.9,2008版4.3.2~4.3.6,4.3.9)； 一电气安全（见4.3，2008版4.4)； 性能试验（见5.4.2、5.3.3，2008版5.3.2，5.3.3）。 c）本标准增加的主要章、条： 表面质量（见4.2.3）； 性能（见4.4.7，4.4.8)； 性能试验（见5.4.7，5.4.8）。 - 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。 本标准起草单位：杭州海善制药设备有限公司。 本标准主要起草人：蔡宝昌、王波、高广娟、秦昆明。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： -JB/T20112—2008。 I JB/T20112—2016 可倾式蒸煮锅 1范围 本标准规定了可倾式蒸煮锅的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运 输和储存。 本标准适用于加热蒸汽压力小于0.1MPa的可倾式蒸煮锅（以下简称“蒸煮锅”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T4272一2008设备及管道绝热技术通则 GB5226.1—2008 机械电气安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T24342—2009 工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 NB/T47003.1一2009钢制焊接常压容器 YY/T0216一1995制药机械产品型号编制方法 3分类和标记 3.1分类 蒸煮锅按加热方式分为蒸汽型和电热型。 3.2 2标记 3.2.1 型号编制 型号按YY/T0216—1995的规定编制。 Z 规格代号：锅体公称容积（L) 特征代号：自动倾斜用“Z”表示，人工倾斜的不表示 型式代号：可倾式 功能代号：蒸煮设备 3.2.2 2标记示例 示例：ZQZ500型，表示锅体公称容积500L，自动倾斜的可倾式蒸煮锅。 1 JB/T20112—2016 4要求 4.1材料 4.1.1凡与药物接触的器材表面应平整、光洁、耐腐蚀，不与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中 释放物质。 4.1.2保温材料应符合GB/T4272—2008中5.1～5.3的规定。 4.2表面质量 4.2.1蒸煮锅的外表面应简洁、平整、易清洁。允许涂镀的表面其涂覆层应密实、不脱落。 4.2.2蒸煮锅与药材、水、蒸汽直接接触的表面应平整、光滑，所有转角应圆滑过渡、易于清洗。其表面 粗糙度Ra值应小于等于0.8μm；管道的设计和安装应无死角、盲管。 4.2.3蒸煮锅的连接管道应排列整齐、无盲管，外连管道的接口处应有内容物名称及流向的标识。 4.3电气安全 4.3.1日 电气系统保护联结电路的连续性应符合GB5226.1一2008中8.2.3的规定。 4.3.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1一2008中18.3的规定。 电气系统的耐压性能应符合GB5226.1一2008中18.4的规定。 4.3.3 4.3.4日 电气系统的按钮应符合GB5226.1一2008中10.2的规定。 4.3.5 电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1一2008中10.3的规定。 4.3.6电气系统的配线应符合GB5226.1一2008中第13章的规定。 4.3.7电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.1一2008中第16章的规定。 4.4性能 4.4.1蒸煮锅应符合NB/T47003.1—2009的规定。 4.4.2锅体内容积应不小于其公称容积的95%。 4.4.3蒸煮锅负载倾斜应平稳、无冲击。在垂直至水平之间应能任意设定停机位置并准确停机。停机 后位置锁定。 4.4.4阀门应启闭方便、灵活、密封无渗漏。 4.4.5 5蒸煮锅加热水的升温速度应不小于1.5℃/min。 4.4.6蒸煮温度应能设定并显示，温度误差不超过2℃。 4.4.7蒸煮锅的保温层应符合GB/T4272的有关规定，外表面温度应不高于40℃。 4.4.8 5试验方法 5.1材料检验 5.2.1查验材料质量证明书。当不能证明材料质量时，按其相应材料标准规定的试验方法进行检验。 5.2.2按GB/T4272—2008中5.15.3的规定检验保温材料。 5.2表面质量检验 5.2.1 目测检验外表质量。 2 JB/T20112—2016 5.2.2目测与药材、水、蒸汽直接接触的表面质量。表面粗糙度用粗糙度检测仪器检测。 5.2.3目测连接管道和外连管道。 5.3电气安全试验 5.3.1电气系统保护接地电路的连接性试验按GB5226.1—2008中8.2.3和GB/T24342—2009中 6.2的规定进行检验。 5.3.2电气系统的绝缘电阻试验按GB5226.1一2008中18.3的规定进行检验。 5.3.3电气系统的耐压性能试验按GB5226.1一2008中18.4的规定进行检验。 5.3.4 电气系统的保护接地电路按GB5226.1一2008中8.2的规定进行检验。 5.3.5电气系统的按钮按GB5226.1一2008中10.2的规定进行检验。 5.3.6 电气系统的指示灯和显示器按GB5226.1一2008中10.3的规定进行检验。 5.3.7电气系统的配线按GB5226.1一2008中第13章的规定进行检验。 5.3.8 电气系统的标记、警告标志和项目代号按GB5226.1一2008中第16章的规定进行检验。 5.4 性能试验 5.4.1 蒸煮锅的制造按NB/T47003.1一2009的相关规定进行检验。 5.4.2用注水法测量锅内满水的容积，与标示容积进行对比。 5.4.3负载翻转试验，用直径10mm～20mm的陶瓷球作载荷物料，其质量为满载水量的1.2倍。启 动蒸煮锅，使锅体自垂直向水平位置翻转，任意位置停顿并观察，操作3次。 5.4.4手动开关阀门，观察灵活性、密封性。 5.4.5通人0.07MPa的蒸汽加热，用热响应时间小于5s的温度计测量锅中心部位水温，记录水温从 50℃升至60℃所需时间，按照测量数据计算升温速度。 5.4.6向蒸煮锅内注人70%公称容积的水，通蒸汽运行，分别设定温度为50℃、70℃、90℃，当显示 达到设定温度时，用热响应时间小于5s的温度计测量锅中心部位实际温度，并与设定温度进行比较测 算温度误差。 5.4.7向蒸煮锅内注人70%公称容积的水，在蒸煮锅保温层外表面选择不少于5个测温点，然后加热 至水温达到100℃，保持30min后用测温仪测量蒸煮锅外表面温度。 5.4.8在蒸汽进口前端安装精度1.5级的蒸汽流量计，在按5.4.5升温速度测试的同时测量并记录从 常温加热至100℃时加热蒸汽的耗量。 6检验规则 6.1检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 6.2出厂检验 出厂。 JB/T20112—2016 表1出厂检验项目 检验项目 要求的章条号 试验方法的章条号 材料 4. 1 5. 1 表面质量 4. 2 5, 2 电气安全 4. 3 5. 3 性能 4. 4 5. 4 6.2.2蒸煮锅在出厂检验过程中，如发现有不合格项时，允许退回修正并进行复检，复检仍不合格的， 判定该产品为不合格品。 6.3型式检验 6.3.1有下列情况之一时，应进行型式检验： a) 新产品定型鉴定或投产鉴定时； b) 产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响产品性能时； c) 停产1年以上再次生产时； d) 出厂检验结果与上一次型式检验有较大差异时； 国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时； f) 质量仲裁需要时。 6.3.2型式检验项目 型式检验项目为本标准中的全部要求。若制造单位不具备试验条件，则允许在产品使用现场进行 检验。 6.3.3抽样规则 型式检验的样机从出厂检验合格的产品中抽取，按GB/T10111规定的方法随机抽取10%作为样 机，至少抽取3台，检测1台。 6.3.4判定规则 型式检验中，全部项目检验合格，判定该产品为合格品。若电气系统保护接地电路的连续性、绝缘 电阻和耐压试验有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有不合格时，允