ICS65.020.30 CCSB43 中华人民共和国国家标准 GB20557—2025 代替GB20557—2006 羊冷冻精液 Frozensemenofgoatandsheep 2025-12-31发布 2027-01-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB20557—2006《山羊冷冻精液》,与GB20557—2006相比,除结构调整和编辑性改动 外,主要技术变化如下: ———更改了适用范围(见第1章,2006年版的第1章); ———增加了“畸形精子”和“批次”的术语和定义(见3.5,3.8); ———更改了“前进运动精子数”“菌落总数”的定义(见3.3、3.7,2006年版的3.1、3.4); ———删除了“种公羊”“新鲜精液”“冻精外观”“颗粒”要求(见2006年版的4.1、4.2、4.3、4.3.2); ———增加了“剂量”要求(见第4章); ———更改了“精子活力”和“前向运动精子数”要求(见第4章,2006年版的4.4); ———更改了“抽样”要求(见第5章,2006年版的第5章和附录B); ———更改了“检验方法”(见第6章,2006年版的第6章); ———更改了“检验类型”(见7.1,2006年版的6.4)和“判定规则”(见7.2,2006年版的第7章); ———更改了“标志、包装、运输、贮存”,增加了“随行文件”(见8.2); ———增加了“不合格产品处置”要求(见第10章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国农业农村部提出并归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2006年首次发布为GB20557—2006; ———本次为第一次修订。 ⅠGB20557—2025 羊冷冻精液 1 范围 本文件规定了羊冷冻精液的技术要求、取样、检验规则、标志和随行文件、包装、贮存、运输和不合格 产品处置,描述了检验方法。 本文件适用于绵羊和山羊冷冻精液产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB4789.2—2022 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T5458 液氮生物容器 GB/T8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T14174 大口径液氮容器 GB/T30396 牛冷冻精液包装、标签、贮存和运输 NY/T3186 羊冷冻精液生产技术规程 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 精液 semen 雄性动物射精时从尿道排出体外的精子悬液。 3.2 冷冻精液 frozensemen 经特殊方法处理,超低温冷冻后在液氮中保存的精液。 3.3 前向运动精子数 numberofprogressivelymotilesperm 每剂量精液中呈前向运动精子的总数。 [来源:GB23238—2021,3.5] 3.4 精子活力 spermmotility 在37℃环境下呈前向运动精子数占精子总数的百分比。 [来源:GB23238—2021,3.4] 3.5 畸形精子 abnormalsperm 形态异常的精子。 1GB20557—2025 注:包括但不限于大头、小头、双头、原生质滴、双尾、卷尾、断尾等。 [来源:GB23238—2021,3.6,有修改] 3.6 精子畸形率 abnormalspermpercentage 畸形精子占总精子数的百分率。 3.7 菌落总数 aerobicplatecount 每剂量精液在一定条件下培养后观察计数得到的微生物菌落总数。 [来源:GB4143—2022,3.3] 3.8 批次 batch 同一生产线、同一时间,使用同一份精液稀释分装生产的一批冻精产品。 [来源:GB23238—2021,3.8,有修改] 4 技术要求 羊冷冻精液应符合表1中的规定。 表1 技术要求 项目 指标 剂量/mL ≥0.19 精子活力/% ≥35 前向运动精子数/(105个/剂) ≥300 精子畸形率/% ≤18 菌落总数/(CFU/剂) ≤800 5 取样 警示:取样人员应意识到取样过程可能涉及液氮冻伤的危害和危险,应采取适当的安全和防护 措施。 5.1 基本要求 5.1.1 取样应由受过培训的人员执行。 5.1.2 取样应遵循随机性原则。每只公羊及每批次的羊冷冻精液被取样的机会均等。 5.1.3 取样和样品保存使用的液氮生物容器应符合GB/T5458、GB/T14174的规定。 5.2 取样量 5.2.1 交收检验 每批次抽取不少于4剂(含复检备样)。 2GB20557—2025 5.2.2 型式检验 每批次抽取不少于15剂(含复检备样)。 5.3 取样方法 5.3.1 每只公羊的冷冻精液样品应是同一个批次的产品。 5.3.2 随机从液氮生物容器中抽取样品,样品离开液氮的时间不应超过5s。 5.3.3 取样完成后应立即填写样品登记单(包括实际取样支数、取样日期、取样地点、公羊品种、公羊 号、样品生产日期或批号及取样人签字等信息),并与样品随行。 6 检验方法 6.1 剂量 按照附录A中A.2给出的方法检测。 6.2 精子活力 按照A.3给出的方法检测。 6.3 前向运动精子数 按照A.4给出的方法检测。 6.4 精子畸形率 按照A.5给出的方法检测。 6.5 菌落总数 按照A.6给出的方法检测。 7 检验规则 7.1 检验类型 7.1.1 交收检验 交收检验项目为精子活力。 7.1.2 型式检验 型式检验项目为第4章的全部项目。冷冻精液生产正常时,每2个月至少进行一次型式检验。 有下列情况之一的,应进行型式检验: a) 生产工艺及设备有变更时; b) 所用生产原料有变化时; c) 种公羊发生疾病康复后或注射疫苗后; d) 停产3个月以上恢复生产时; e) 交收检验结果与型式检验结果有较大差异时; f) 监督管理部门提出要求时。 3GB20557—2025 7.2 判定规则 7.2.1 所检项目全部符合本文本规定时,则判定该批次冷冻精液为合格。 7.2.2 样品中任何项目检验不符合规定的,应用备样进行复检,复检结果全部符合本文件规定时,则判 定该样品合格;复检后仍不符合规定的,判定该批次冷冻精液为不合格。 7.2.3 各项目检测结果的极限数值判定按GB/T8170中修约值比较法执行。 8 标志和随行文件 8.1 标志 8.1.1 应易于识别,不易脱落或损坏。 8.1.2 羊冷冻精液细管标识按NY/T3186的规定执行。种公羊的品种代码见附录B。 8.2 随行文件 应包括冷冻精液来源公羊的系谱和主要生产性能资料。 9 包装、贮存和运输 9.1 包装 9.1.1 细管冷冻精液封口严密、标志清晰,用专用的塑料管包装。 9.1.2 产品外包装要求应符合GB/T30396的规定。 9.2 贮存和运输 贮存和运输应符合GB/T30396的规定。 10 不合格产品处置 不合格产品应按有关规定进行无害化处理。 4GB20557—2025