ICS71.100.70 CCS Y 42 中华人民共和国医药行业标准 2026‑04‑03发布 2027‑05‑01实施化妆品用原料 三肽 ‑1铜 Cosmetic ingredients —Copper tripeptide‑ 1 国家药品监督管理局 发 布YY/T10005—2026目 次 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4基本信息 …………………………………………………………………………………………………… 1 5要求………………………………………………………………………………………………………… 2 6试验方法 …………………………………………………………………………………………………… 3 7标志、包装、运输、贮存、保质期…………………………………………………………………………… 5 附录A（规范性）铜、三肽‑1和三肽‑1铜含量测定方法 …………………………………………………… 6 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 10YY/T10005—2026 ⅠYY/T10005—2026 前 言 本文件按照 GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由国家药品监督管理局提出 。 本文件由国家药品监督管理局化妆品标准化技术委员会原料和包装材料分技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：山东省食品药品检验研究院 、山东济肽生物科技有限公司 、山东福瑞达生物科技有 限公司、浙江省食品药品检验研究院 、上海市药品检验研究院 、天津泰普制药有限公司 。 本文件主要起草人 ：李启艳、于海英、蒋亚奇、张良雨、林钰镓、王维剑、董雪菊、靳明、程巧鸳、郑荣、 陈蔚。 ⅢYY/T10005—2026 引 言 随着化妆品产业的快速发展及消费者对产品安全与功效要求的不断提高 ，三肽‑1铜在化妆品中应用 日益广泛 。目前尚缺乏该原料的国家或行业标准 ，导致市场上产品质量不一 ，潜在安全风险突出 ，也制约 了行业的健康发展 。为加强化妆品原料质量控制 ，保障产品安全有效 ，提升行业整体技术水平 ，制定统一 、 科学、可操作的三肽 ‑1铜原料标准具有重要意义 。 本文件系统规定了三肽 ‑1铜的感官 、鉴别、理化、微生物及有害物质等多维度质量指标 ，建立了基于 高效液相色谱法的鉴别 、纯度和肽含量测定方法 ，并规定了三肽 ‑1铜原料的工艺要求 、标志、包装、运输、 贮存和保质期 ，适用于化妆品用原料三肽 ‑1铜及其盐类 。本文件的技术要求在化妆品原料质量控制 、产 品安全评估及质量安全监管中具有指导作用 。 Ⅳ1YY/T10005—2026 化妆品用原料 三肽 ‑1铜 1范围 本文件给出了化妆品用三肽 ‑1铜及其盐类的基本信息 ，规定了要求 、标志、包装、运输、贮存和保质 期，描述了相应的试验方法 。 本文件适用于化妆品用原料三肽 ‑1铜及其盐类 。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 QB/T1685化妆品产品包装外观要求 中华人民共和国药典 四部 化妆品安全技术规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 三肽‑1tripeptide‑ 1 由甘氨酸 、组氨酸、赖氨酸通过肽键连接而成 。 3.2 三肽‑1铜copper tripeptide‑ 1 由三肽‑1与铜络合而成 。 4基本信息 中文名称 ：三肽‑1铜。 化学名称 ： ［N2‑（N‑甘氨酰‑L‑组氨酰）‑L‑赖氨酸］铜。 INCI名称：COPPER TRIPEPTIDE‑ 1。 分子式：C14H22CuN 6O4。 CAS号：89030‑95‑5。 相对分子质量 ：401.91。 结构式见图 1。2YY/T10005—2026 0 0 00  /  /) /) /) 2 $V/ ) 2 / + 图1三肽‑1铜的化学结构式 5要求 5.1工艺要求 采用化学合成 、生物合成等方法制备三肽 ‑1，再与铜络合得到三肽 ‑1铜粉末或结晶 。 5.2感官指标 应符合表 1的规定。 表1感官指标 项目 外观 气味要求 蓝色至蓝紫色结晶性颗粒或粉末 轻微特征性气味 5.3鉴别 应符合表 2的规定。 表2鉴别 项目 鉴别要求 在三肽‑1铜含量测定项下记录的色谱图中 ，供试品溶液主峰的保留时间应 与对照品溶液主峰的保留时间一致 5.4理化指标 应符合表 3的规定。