ICS 11.020 CCS C 00/09 44 广东省 地方 标准 DB44/T 2847—2026 中成药处方审核技术规范 Technical specification for proprietary Chinese medicines prescription review 2026 - 05 - 09发布 2026 - 08 - 09实施 广东省市场监督管理局 发布 DB44/T 2847 —2026 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 引言 ................................ ................................ ................ III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 中成药处方审核依据 ................................ ................................ . 1 5 中成药处方审核流程 ................................ ................................ . 1 6 中成药处方审核内容 ................................ ................................ . 3 7 中成药处方审核质量管理 ................................ ............................. 6 附录A（资料性） 毒性中药品种及部分含有毒中药药味的中成药参考目录 ..................... 7 附录B（资料性） 含化学药品的部分中成药复方制剂参考目录 ............................... 9 附录C（资料性） 妊娠期禁忌中药参考目录 ................................ .............. 11 参考文献 ................................ ................................ ............. 12 DB44/T 2847 —2026 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省中医药局提出并组织实施。 本文件由广东省中医标准化技术委员会（ GD/TC31）归口。 本文件起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、广东省第二中医院、佛山市中 医院、广州中医药大学第一附属医院、东莞市中医院、广州医科大学附属中医医院、广东省中西医结合 医院、 广州市中西医结合医院、 深圳市中医院、 梅州市第二中医医院、 梅州市中医医院、 中山市中医院、 茂名市中医院、广州中医药大学顺德医院（佛山市顺德区中医院）。 本文件主要起草人：王颖彦、林华、陈设、邱建永、雷凯君、苏芬丽、刘仔、刘若轩、周敏华、欧 阳勇、左志琴、许思华、曾桂梅、吴惠妃、邓敏、何杏仪、梁海龙、区炳雄、梁智明、袁鑫、赖潇潇、 沈玉巧、 汪小惠、张建军、索娟、熊芬、余应嘉、邓志军、张文霞、欧阳燕婷、陈健明、池梅清、王 琳、叶颖琳、翁贤、向俊、张丽、吴莹莹、黄晓霞。 DB44/T 2847 —2026 III 引言 目前可供药师参考执行的中成药处方审核的技术规范有限，各机构审核标准不一，中成药处方审核 工作亟需进一步规范。为使广东省医疗机构及社会药店等凡涉及中成药处方审核的机构更好地开展中 成药处方审核，进一步加强中成药合理应用，本规范针对中成药处方审核给出了审核依据、流程、内容 和质量管理等全流程技术指引， 并综合参考了 《中华人民共和国药典》 所列品种及广东省地方习用品种， 针对毒性中药、妊娠禁忌中药等给出审方参考，对于广东省中成药处方审核更具实践性。 DB44/T 2847 —2026 1 中成药处方审核技术规范 1 范围 本文件规定中成药处方审核的依据、流程、内容和质量管理要求，医疗机构中药制剂的处方审核参 照执行。 本文件适用于中成药纸质处方、中成药电子处方。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 中成药 proprietary Chinese medicines 在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接 用于防治疾病的制剂。 4 中成药处方审核依据 中成药处方审核依据包括但不限于： —— 国家药品管理相关法律法规和规范性文件； —— 药品说明书； —— 中医临床诊疗规范、指南，中医临床路径； —— 国家处方集等。 5 中成药处方审核流程 流程图 中成药处方审核流程图见图 1。 DB44/T 2847 —2026 2 图1 中成药处方审核流程图 接收待审核处方 医师开具含中成药的门诊处方或住院医嘱后，药师通过纸质或电子形式接收待审核的中成药处方。 审核处方 依照中成药处方审核依据，按第 6章规定，对处方进行合法性、规范性、适宜性审核。 判定处方合理性