T/BPSPA0001－2018 北京民营科技促进会 团体标准 心肺复苏训练模拟人 T/BPSPA0001－2018 * 中国轻工业出版社出版发行 地址：北京东长安街6号 邮政编码：100740 发行电话：(010)85119832/38 网址：http://www.chlip.com.cn Email：[email protected] * 版权所有侵权必究 书号：155019·xxxx 印数：1－200册定价：xx.00元ⅡICS11.160 分类号：C46 北京民营科技促进会团体标准 T/BPSPA0001－2018 心肺复苏训练模拟人 Trainingmanikinforcardiopulmonaryresuscitation 2018-05-10发布 2018-06-01实施 北京民营科技促进会发布 T/BPSPA0001－2018 I目次 前言........................................................................................................................................................................II 引言.......................................................................................................................................................................III 1范围.....................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件.................................................................................................................................................1 3术语和定义.........................................................................................................................................................1 4技术要求.............................................................................................................................................................2 5试验方法.............................................................................................................................................................4 6检验规则.............................................................................................................................................................6 7标志、说明.........................................................................................................................................................6 8包装、运输、贮存.............................................................................................................................................6 参考文献.................................................................................................................................................................7T/BPSPA0001－2018 Ⅱ前言 本标准按照GB/T1.1－2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由北京民营科技促进会标准化技术委员会提出并归口。 本标准负责起草单位：北京民营科技促进会医疗健康委员会。 本标准参加起草单位：北京医模科技股份有限公司。 本标准起草人：贾建国、周荣斌、何忠杰、姜之伟、张磊、杨乙楠、梁天颢、方国辉、邵飞、周大 雨、郭石泉。 本标准为首次发布。T/BPSPA0001－2018 III引言 按照世界卫生组织（WHO）给出的定义，猝死是平素身体健康或貌似健康的患者，在出乎意料的 短时间内，因自然疾病而突然死亡，而绝大部分的猝死患者又是死于心脏停搏（cardiacarrest，简称CA）， 因此如果心脏停搏的人能在第一时间得到心肺复苏（cardiopulmonaryresuscitation，简称CPR）的救治， 生命就可能被挽救，然而心肺复苏是一项专业性要求较强的技术，需要经过一定专业培训方能掌握。心 肺复苏训练模拟人正是心肺复苏培训公认最重要的工具。可以说，心肺复苏训练模拟人的产品质量直接 关系到心肺复苏培训的质量，也关系到接受心肺复苏训练的人员能否在猝死事件发生时及时挽救患者生 命。 为此，我们起草了此团体标准，它不仅填补了国内心肺复苏训练模拟人产品的标准空白，有效地保 障了产品质量，同时，对心肺复苏训练模拟人的普及，提高心肺复苏培训效果，挽救生命，也起到了积 极的推动作用。T/BPSPA0001－2018 1心肺复苏训练模拟人 1范围 本标准规定了心肺复苏训练模拟人的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、说明、包装、运输、 贮存。 本标准适用于供医务工作者或普通民众进行心肺复苏培训时使用的心肺复苏训练模拟人（简称“模 拟人”）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T14436工业产品保证文件总则 GB/T14710医用电器环境要求及试验方法 GB/T16886医疗器械生物学评价 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 心肺复苏训练模拟人trainingmanikinforcardiopulmonaryresuscitation 供医务工作者或普通民众进行心肺复苏训练时所使用的模型。 注：一般分为局部功能性训练模拟人和计算机辅助训练模拟人。 a）局部功能性训练模拟人 b)计算机辅助训练模拟人 图1心肺复苏训练模拟人示意图 3.2 心肺复苏cardiopulmonaryresuscitation；CPR 当患者呼吸终止及心跳停止时，合并使用人工呼吸及心外按压来进行急救的一种技术。 3.3 按压compression 心肺复苏训练时，操作人员对模拟人的胸腔进行的向下挤压动作。T/BPSPA0001－2018 23.4 回弹recoil 模拟人胸腔被按压后的回复动作。 3.5 吹气breathing 心肺复苏训练时，操作人员对模拟人进行的口对口吹入空气的动作。 3.6 对光反射pupillarylightreflex 光线直接照射模拟人的模拟瞳孔时，该模拟瞳孔会立即缩小，移开光线后该模拟瞳孔会迅速复原。 3.7 脉搏pulse 模拟人模拟人体动脉的跳动。 3.8 气道airway 模拟人模拟人体的气管结构。 3.9 漏电流leakagecurrent 非功能性电流。 [GB9706.1－2007，定义2.5.3] 3.10 可触及部分accessiblepart 不使用工具就能接触到的模拟人的部分。 注：例如，外壳表面。 3.11 室颤ventricularfibrillation 心室肌快而微弱的收缩或不协调的快速乱颤。 3.12 窦性心律sinusrhythm 由窦房结产生的自动、有节律的电流，按照传导组织的顺序传送到心脏的各个部位，从而引起心肌 细胞的收缩和舒张，窦房结每发生一次冲动，心脏就跳动一次，在医学上称为“窦性心律”。 3.13 心电信号electrocardiosignal 心脏活动时心肌激动产生的生物电信号。 4技术要求 4.1正常工作条件 模拟人应能在下述