-1-大连市医疗机构管理办法 （1998年12月12日大连市人民政府大政发〔1998〕99 号文件公布；根据2019年2月19日大连市人民政府令第159 号《大连市人民政府关于修改16件市政府规章的决定》修 正） 第一章总 则 第一条为加强医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展， 保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》、《辽宁省 医疗机构管理实施办法》，结合本市实际，制定本办法。 第二条大连市行政区域内从事疾病诊断、治疗及相关 医疗活动的医院、卫生院、保健院、疗养院、门诊部、诊所、 卫生所（室）、急救站，以及临床检验中心、专科疾病防治 院、护理院等各级各类医疗机构（含驻军、武警部队对社会 开放的医疗机构），均应遵守本规定。 第三条市及县（市）、区卫生局是同级人民政府卫生 行政主管部门，负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。 第二章筹建审批 第四条市及县（市）、区卫生行政部门，应依据卫生-2-部《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域医疗机 构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府 批准后实施。 第五条单位或个人筹建医疗机构，应符合医疗机构设 置规划和卫生行政部门制定的医疗机构基本标准，并经卫生 行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书后，方可向有 关部门办理其他手续。 第六条申请筹建医疗机构，应提交下列材料： （一）筹建申请书和可行性研究报告； （二）选址报告； （三）资信证明。 个人（含坐堂医）申请筹建医疗机构，还应提交医师执 业资格证书及本市常住户籍证明。 两个以上法人、其他组织或个人共同申请筹建医疗机构 的，还应提交由各方签署的协议书。 第七条有下列情形之一的，不得申请筹建医疗机构： （一）不能独立承担民事责任的单位或不具有完全民事 行为能力的个人； （二）在职、停薪留职、因病退职退休人员，发生二级 以上医疗事故未满5年的直接责任者以及被吊销执业证书、 被开除公职或除名的医务人员； （三）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定-3-代表人或主要负责人； （四）患传染病未愈或因其他健康原因不宜从事医疗执 业活动的人员； （五）法律、法规、规章规定的其他情形。 第八条筹建医疗机构，按下列规定申请和审批： （一）300张床位以上的综合医院、专科（康复）医院、 疗养院，200张床位以上的中医院和三级妇幼保健院，向市 卫生行政部门申请，经市卫生行政部门初审合格后报省卫生 行政部门审批； （二）在中山区、西岗区、沙河口区、甘井子区、金港 新区筹建第（一）项规定以外的各类医疗机构，或在县（市）、 旅顺口区、金州区筹建100张以上不满300张床位的综合医 院、专科（康复）医院、疗养院，以及100张以上床位不满 200张床位的中医院、二级妇幼保健院，向市卫生行政部门 申请，由市卫生行政部门审批； （三）在县（市）、旅顺口区、金州区筹建100张以下 床位的各类医疗机构，向所在地卫生行政部门申请，经所在 地卫生行政部门初审合格后报市卫生行政部门审批。 第九条经审查批准筹建医疗机构的，由批准机关颁发 《设置医疗机构批准书》。-4-第三章执业登记与校验 第十条取得《设置医疗机构批准书》的单位和个人， 应持《设置医疗机构批准书》和下列材料，按筹建申请批准 程序到卫生行政部门填报《医疗机构申请执业登记注册书》， 申请办理执业登记手续： （一）医疗机构用房产权证明或使用权证明； （二）建筑设计及供电、上下水等公共设施平面图； （三）资产评估报告； （四）内部管理制度； （五）法定代表人、主要负责人以及各科室负责人名单、 有关资格证书或执业证书复印件； （六）卫生技术人员名单及有关资格证书、执业证书复 印件。 门诊部、诊所、卫生所（站、室）、医务室和保健所申 办执业登记手续时，除提交前款规定的材料外，还应提交申 请附设药房（柜）的药品种类及数量清单。 第十一条卫生行政部门应当自收到申请之日起45日 内，进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消 毒、隔离、无菌操作和业务技术等基本知识、技能的现场抽 查考核。符合执业条件的，发给《医疗机构执业许可证》。 《医疗机构执业许可证》由国家卫生行政部门统一印制， 任何单位或个人不得伪造、涂改、出卖、出借、转让。如有-5-遗失，应及时申明和公告，并向原登记机关申请补发。 第十二条医疗机构变更名称、地址、法定代表人、所 有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗 科目、床位（牙椅）数量的，应填写《医疗机构申请变更登 记注册书》，到原登记机关办理变更登记手续。 个体医疗机构不允许变更法定代表人。 第十三条医疗机构因故停业7日以上的，应经原登记 机关批准。其中，停业30日以上1年以内的，应交回《医 疗机构执业许可证》；停业超过1年的，由登记机关注销《医 疗机构执业许可证》。 第十四条《医疗机构执业许可证》实行校验制度。床 位在100张以上的医疗机构，每3年校验一次；其他医疗机 构每年校验一次。 第十五条医疗机构应当于校验期满前3个月，持校验 申请书、《医疗机构执业许可证》副本、评审合格证书、校 验期内年度工作报告等文件向原登记机关申请办理校验手 续。 登记机关应自受理校验申请之日起30日内完成校验。 第十六条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以 根据情况，给予1至6个月的延缓校验期： （一）评审不合格或未参加评审的； （二）在限期改正或停业整顿期间内的；-6-（三）使用未经认可或不宜继续使用的诊疗技术与方法 的； （四）违反毒药、麻药药品管理规定或购置、使用假、 劣、过期药品的； （五）未经批准擅自命名、刻制牌匾印章的； （六）发生二级及二级以上医疗责任事故或其他重大责 任事故尚未妥善处理的； （七）发生严重的院内感染事故的； （八）医德医风恶劣，社会反应强烈的； （九）其他违反国家、省、市医疗机构管理法规、规章 的行为，经教育不改正的。 不设床位的医疗机构在延缓校验期内不得执业。 医疗机构延缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关 注销其《医疗机构执业许可证》。 第十七条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目、 停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告，公告费由医疗 机构承担。 第四章执业管理 第十八条医疗机构执业，应严格遵守有关法律、法规、 规章、市以上卫生行政部门的有关规定和医疗技术规范，加 强医疗质量管理。发生重大灾害事故、疾病流行等紧急情况-7-时，应在当地政府或卫生行政部门的统一安排下，组织救护、 医疗工作。 第十九条医疗机构应按照核准登记的诊疗科目开展 诊疗活动，并按要求参加医疗机构等级评审。 第二十条医疗机构不得有下列行为： （一）聘用非卫生技术人员或外单位在职卫生技术人员 从事医疗活动； （二）推销药品、保健品或医疗、保健器械； （三）将医疗场所对外出租或承包经营； （四）利用不正当手段招徕患者就医或无正当理由拒绝 收治患者； （五）使用未经批准、假冒伪劣、过期、失效的诊疗试 剂和药品； （六）未经市卫生行政部门批准从事社会性体检、传染 病诊治、中止妊娠、节育、助产手术等专项技术服务； （七）不具备抢救条件从事静脉输液和青霉素类药物注 射； （八）针灸、推拿、医疗咨询等单项服务的机构销售药 品； （九）不按本单位处方笺提供药品； （十）使用国家明令禁止或无批准文号的医疗设备与器 械；-8-（十一）未经卫生行政部门批准设立分支机构； （十二）法律、法规、规章规定的其他行为。 第二十一条医疗机构的牌匾、印章、银行帐户、票据、 药品分装袋、制剂标签，以及各种医疗文件中使用的名称应 与核准登记的名称相同；核准登记的名称有两个以上的，应 使用第一名称。 标有医疗机构标识的票据、药品分装袋、制剂标签，以 及病历本（册）、处方笺、各种检查申请单、报告单、证明 文书等不得买卖、出借、转让或冒用。 第二十二条医疗机构在诊疗活动中，应对患者实行保 护性医疗措施，尊重患者及其家属对病情、诊断、治疗的知 情权，按规定出具诊疗记录；因实施保护性医疗措施不宜向 患者说明情况的，应将有关情况通知患者家属。 第二十三条医疗机构应严格执行传染病报告、消毒和 隔离制度，污水和废弃物必须进行无害化处理，预防和控制 医源性感染。 第二十四条未经市卫生行政部门批准，非医疗机构不 得组织医务人员开展诊疗活动。 医疗机构在本机构以外的场地组织义诊活动，应经市卫 生行政部门批准。 第二十五条医疗机构刊登、播发、张贴医疗广告，应 持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》。-9-第二十六条医疗机构与外地进行医疗技术合作，应经 市卫生行政部门批准；外地卫生技术人员来本市医疗机构从 事技术合作，应经市卫生行政部门审核同意。 第二十七条医疗机构收取医疗费用，应当执行省、市 物价、卫生行政部门规定的标准。 为社会服务的医疗机构收取医疗费用，应出具大连市医 疗机构统一医疗费收据。 第二十八条医疗机构使用放射性同位素及放射线装 置从事诊疗活动，应取得卫生行政部门的许可，其医疗卫生 技术人员应经过培训、体检合格后方可上岗。 第二十九条发生医疗事故或者重大医疗纠纷时，医疗 机构应立即向上级主管部门及市卫生行政部门报告，对有关 病历和资料应妥善保存，不得涂改、伪造、隐藏和销毁；因 注射、服药、输液、输血以及使用器械引起不良后果的，应 暂时封存有关实物，以备查验。 第五章罚 则 第三十条违反本办法的行为，按国家和省有关法律、 法规、规章的规定处罚；法律、法规和规章没有规定的，由 卫生行政部门按下列规定处罚： （一）违反本办法第十二条第一款、第十三条、第十八 条和第二十条第（一）项、第（四）项、第（五）项、第（十-10-一）项、第（十二）项以及第二十一条、第二十二