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ICS 11.120.30 CCS C 95 JB 备案号: 中华人民共和国机械行业标准 JB/T20202—2022 澄清度测定仪 Nephelometer 行业标准信息服务平台 2022-04-24发布 2022-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20202—2022 目 次 前言 II 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 型号 5 要求 6 试验方法 7 检验规则 8标志、使用说明书、包装、运输和贮存 附录A(规范性) 试剂的制备 行业标准信息服务平台 JB/T20202—2022 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国制药装备行业协会提出。 本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。 本文件起草单位:天津市天大天发科技有限公司、北京市药品检验所、天津市药品检验研究院。 本文件主要起草人:赵海山、郭丰、刘鹏远、潘晓蕾、李文东、侯金风、王卫。 行业标准信息服务平台 JB/T20202—2022 澄清度测定仪 1范围 本文件规定了澄清度测定仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和 贮存。 本文件适用于药品澄清度检查的澄清度测定仪(以下简称“测定仪”) 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T9969工业产品使用说明书总则 GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T14710—2009医用电器环境要求及试验方法 GB/T36035—2018制药机械电气安全通用要求 JJG880—2006浊度计检定规程 JB/T20188—2017 制药机械产品型号编制方法 中华人民共和国药典(2020年版) 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4型号 Q 规格代号:测量通道数 功能代号:澄清度测定仪 类别代号:药物检测设备 示例:JQ1型,表示具有一路测量通道的澄清度测定仪 5要求 5.1外观 目测查验测定仪外观表面应光洁、平整,不得有颗粒物脱落。充许镀涂的表面其涂覆层应密实 1

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