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在监管毒理学中实验室间研究中多种剂量反应曲线的相似性
Similarity of multiple dose-response curves in interlaboratory studies in regulatory toxicology
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论文摘要
在法规毒理学中，在实验室间研究中，多种剂量反应曲线的相似性是分析验证过程中的一个相关问题。在这里，我们证明了使用剂量的相互作用对比，尤其是按完全平均对比度进行的威廉姆斯类型。通过开源软件中的cran套件statint和multcomp r中的ratint和multcomp r在调整后的p值或兼容同时置信区间的估计相对容易。在全球或部分等价方面的解释，即相似性，是具有挑战性的，因为阈值无法获得A-Priori。通过选定的体外AMES MPF测定数据证明了这种方法。
To claim similarity of multiple dose-response curves in interlaboratory studies in regulatory toxicology is a relevant issue during the assay validation process. Here we demonstrated the use of dose-by-laboratory interaction contrasts, particularly Williams-type by total mean contrasts. With the CRAN packages statint and multcomp in the open-source software R the estimation of adjusted p-values or compatible simultaneous confidence intervals is relatively easy. The interpretation in terms of global or partial equivalence, i.e. similarity, is challenging, because thresholds are not available a-priori. This approach is demonstrated by selected in-vitro Ames MPF assay data.
