ICS 97.180 CCS Y 62 34 安徽省 地方 标准 DB34/T 4430—2023 智能坐便器质量安全风险评估规则 Risk assessment guidelines for smart toilet of quality and safety 2023 - 03 - 01发布 2023 - 04 - 01实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 4430 —2023 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 安徽省市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位： 安徽省产品质量监督检验研究院、 安徽省产品质量安全风险监控和预警研究中心、 安徽省缺陷产品召回管理技术中心 、中科合肥 技术创新工程院 、国家日用电器质量检验检测中心、 中标 能效科技（北京）有限公司。 本文件主要起草人： 丁宏、宣萍、董磊、董玉刚、郑国强、黄烨、汤正道、章恒亮、石磊、何玲玲、 陶小星、黄晓燕、汪文娟、韩佰洋、劳德文、 吴石。 DB34/T 4430 —2023 1 智能坐便器质量安全风险评估规则 1 范围 本文件规定了智能坐便器 风险评估的目的和原则、 评估流程、 评估准备、风险识别、风险分析、风 险评价、评估报告编制 。 本文件适用于智能坐便器 质量安全 风险评估。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全 第1部份：通用要求 GB 4706.53 家用和类似用途电器的安全 坐便器的特殊要求 GB/T 23131 家用和类似用途电坐便器便座 GB/T 27921 风险管理 风险评估技术 GB/T 34549 卫生洁具 智能坐便器 GB/T 39063 消费品召回 电子电器风险评估 3 术语和定义 GB 4706.1 、GB 4706.53 、GB/T 23131 、GB/T 34549 以及GB/T 39063 界定的以及下列术语和定义适 用于本文件。 智能坐便器 smart toilet 由机电系统或程序控制，完成一项以上基本智能功能的坐便器 。 [来源：GB/T 34549 -2017,3.1 ] 4 目的和原则 目的 本文件的目的是针对未出现风险信息的智能坐便器可能存在的 风险，指导开展风险识别、分析和评 价等工作， 为生产者 、使用者降低产品 制造及使用 风险提供信息和依据。 也针对出现风险的智能坐便器， 指导开展风险识别、分析和评价等工作，为缺陷分析、风险研判提供信息和依据。 原则 4.2.1 智能坐便器 风险评估工作发起者，包括但不限于 ： —— 监管部门 ； —— 生产、制造企业 ； DB34/T 4430 —2023 2 —— 消费者。 4.2.2 智能坐便器有下列情形之一， 应进行质量安全 风险评估： —— 监管部门提出需进行评估的 ； —— 设计、制造环节需要的； —— 使用者提出的； —— 采取降低风险措施后，对存在风险的项目再 次评估的； —— 其它有必要进行风险评估的情形。 5 评估流程 通过信息收集 、确定评估 机构、组建评估工作组、 编制评估方案，依据评估方案 从产品、人员、环 境因素方面识别风险 ，分析伤害 可能性和 严重性，确定产品的安全风险等级 ，编制评估报告 。评估基本 流程见图 1。 图1 评估基本流程 6 评估准备 信息收集 DB34/T 4430 —2023 3 评估机构 应充分收集相关信息 ，包括但不限于以下几个方面： —— 技术资料， 如产品型号、主要技术参数、设计原理和结构、 产品功能说明 等； 关键零部件、非金属材料信息； —— 预计或者已经销售的区域 ； —— 购买途径 ； —— 现场安装环境； —— 使用环境； —— 使用对象或人群 ； —— 质量通报信息 ； —— 产品召回信息 ； 风险提示信息。 评估机构确定 6.2.1 评估机构应具有智能坐便器产品 检验检测 资质能力。 6.2.2 评估机构应当配备能够满足评估需要的仪器设备和工具，并在检定有效期内。 6.2.3 评估机构应当按照相关法律、法规和本 文件的要求，制定包括风险评估程序、流程和评估实施 在内的作业指导文件，并在本机构内正式发布 ，对风险评估质量实施控制。 组建评估工作组 6.3.1 评估工作组组成 6.3.1.1 组建评估工作 组时，原则上应避免相关利益方参与，必要时，可协调利益相关方配合。 6.3.1.2 评估工作组一般由负责人、调查人员、评估专家组成，其中评估工作组负责人、调查人员应 为评估机构工作人员，评估专家不少于 3名，可以是评估机构工作人员，也可以是外部聘请人员。 6.3.2 评估负责人 评估负责人应熟悉智能坐便器产品风险评估流程，具备组织开展评估工作、遴选评估专家的能力及 经验。 6.3.3 评估调查人员 评估调查人员应满足以下条件： —— 熟悉相关电器法律法规； —— 熟悉智能坐便器相关技术标准和安全技术规范，具备开展测试验证、评定能力； —— 了解智能坐便器设计原理、功能、性能等技术知识； —— 具备相关评估调查经验； —— 具备开展评估工作技术交流、问题分析能力。 6.3.4 评估专家 评估专家应满足以下条件： —— 具有高级及以上职称； —— 从事家用电器产品质量监督、检验检测、标准化、风险监测、缺陷召回等相关领域工作； —— 熟悉相关电器法律法规； —— 熟悉智能坐便器相关技术标准和安全技术规范； DB34/T 4430 —2023 4 —— 了解智能坐便器设计原理、功能、性能等技术知识。 编制评估方案 6.4.1 评估机构 应对收集到的信息进行分析，从产品、使用环境、使用人群等角度充分考虑可能存在 的电器安全、性能等指标因素存在的风险，制定评估方案。除了考虑正常的使用，还应考虑合理预期的 误用；除了考虑正常使用的人群，还应考虑易受伤害的人群。如果存在多种可能的安全伤害类型，应充 分考虑所有可能的危险因素，以及交叉影响的 结果。评估方案 编制过程中应充分考虑 表1中危险因子 影 响因素。 6.4.2 评估方案的内容应包括评估目标、评估范围、评估依据、评估团队、评估计划安排、评估工作 风险等方面。 7 风险识别 因素种类 一般情况下，风险 从原因端到事故发生，中间有一个或多个触发条件，触发条件不同可能演变成不 同的风险事件，从而导致不同形式的事故。沿着风险传递的路径分析各个环节的触发条件，导致触发的 因素通常从 产品、人员、环境 三个方面分析。 产品因素 识别智能坐便器本身的危险因素时应当始终考虑整个使用过程，包括在安装、使用、维护、修理或 处置过程中对消费者造成伤害的 风险。 智能坐便器产生的伤害可以分为突然引起的伤害 （例如电击损伤 ） 和长时间暴露所引起的伤害 （例如长期在紫外辐射环境中所引起的健康伤害 ）。 常见危险因子参考表 1。 表1 智能坐便器常见 危险因子 危险种类 危险因子 电击危险 外壳防护 缺陷 保护接地（接地系统的连接及可靠性，接地连接的电化学腐蚀，接地电阻值，保护接 地标志） 非金属材料或绝缘材料质量缺陷 泄漏电流、电气强度、绝缘电阻、 爬电距离、电气间隙问题 绝缘结构的耐热性、防潮性 缺陷 故障电压、过电流的切断问题 爆炸起火危险 材料耐热性、阻燃性、耐湿性 缺陷 不同电位的带电零件直接接触（端子松脱、导电体松脱、导电的外来物体进入等） 零部件过载 零部件老化 实际电流与部件承载电流不匹配（零部件过载） 材料不符合耐热耐燃要求 高压容器爆炸 过热危险 高温部件结构防护问题（可触及部件温度过高） 辅助加热器结构、尺寸和防护问题 机械物理危险 外壳防护（防异物进入）