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ICS 11. 080 Ws CCS C 50 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T7752021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准 Evaluation standard for disinfection effect on 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) in laboratory 行业标准信息服务平台 2021-02-20发布 2021-02-20实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS/T775—2021 目 次 前言 范围. 2规范性引用文件 3术语和定义, .1 4基本要求 5病毒灭活试验方法 6结果评价 注意事项 行业标准信息服务平台 WS/T775—2021 前言 本标准按照GB/T1.1-2020给出的规定起草。 本标准起草单位:江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、 苏州市疾病预防控制中心。 本标准主要起草人:徐燕、吴晓松、郭喜玲、王玲、崔仑标、陈银、沈瑾、王鬼、褚宏亮、范晶晶、 孙惠惠、沈益鸣、迟莹、李放、杨海兵。 行业标准信息服务平台 II WS/T775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准 1范围 本文件规定了消毒因子对新型冠状病毒消毒效果实验室评价的基本要求、病毒灭活试验方法、结果 评价和注意事项。 本文件适用于新型冠状病毒实验室消毒效果的检测与评价。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 消毒技术规范(2002年版)卫生部(卫法监发(2002)282号) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 低温消毒cryogenicdisinfection 对温度在0℃以下的环境或物品进行的消毒。低温消毒需使用在该温度下被证明有效的消毒因子。 4基本要求 4.1实验室及人员要求 从事新型冠状病毒消毒效果评价的实验室人员应同时具有病毒学和消毒学实验室工作经验;进入BSL-3 实验室的人员应经过生物安全的培训和考核,具有BSL-3实验室的准入资格。 4.2试验要求 4.2.1实验室试验分悬液法病毒灭活试验和载体法病毒灭活试验。实验室试验以悬液法病毒灭活试验 为主,对不适宜用悬液法病毒灭活试验评价的消毒剂和器械,如黏稠的消毒剂、原液使用的消毒剂及紫 外线等消毒器械的实验室试验可用载体法病毒灭活试验。 4.2.2实验室悬液病毒灭活试验时,有机干扰物为牛血清白蛋白。原则上对用于不经过清洗或污染的 消毒对象的消毒剂,牛血清白蛋白的浓度为3.0%对用于经过清洗或较清洁的消毒对象的消毒剂,牛 血清白蛋白的浓度为0.3%;对用于经过严格清洗或极清洁的消毒对象的消毒剂,可不使用有机干扰物。 试验中病毒接触的溶液、病毒载体等,均应在试验温度(20℃土1℃)平衡后开始试验。实验室载体 病毒灭活试验时使用相应滴度的病毒培养液滴染载体后备用。 1
WS-T 775-2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准
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