ICS 65.020.30 B 44 DB14 山 西 省 地 方 标 准 DB 14/T 1941—2019 实验动物 中国地鼠寄生虫学等级与监测 Laboratory animal Parasitology standards and monitoring in Chinese hamster 2019 - 12 - 01 发布 山西省市场监督管理局 2020 - 02 - 01 实施 发 布 DB14/T 1941—2019 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 缩略语 ............................................................................. 2 5 寄生虫学等级分类 ................................................................... 2 6 检测要求 ........................................................................... 2 7 检测程序 ........................................................................... 3 8 检测方法 ........................................................................... 3 9 检测规则 ........................................................................... 4 10 结果判定 .......................................................................... 4 11 结论与报告 ........................................................................ 5 I DB14/T 1941—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由山西省科学技术厅提出、归口并监督实施。 本标准起草单位：山西医科大学。 本标准主要起草人：宋国华、高继萍、陈朝阳、轩瑞晶、刘茂林、樊林花、庞文彪、肖兰飞。 II DB14/T 1941—2019 实验动物 中国地鼠寄生虫学等级与监测 1 范围 本标准规定了实验动物 中国地鼠（以下简称实验中国地鼠）寄生虫学术语和定义、缩略语、等级 分类、寄生虫检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定和结论与报告。 本标准适用于实验中国地鼠寄生虫学等级与监测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 18448.1-2001 实验动物 体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.2-2008 实验动物 弓形虫检测方法 GB/T 18448.5-2001 实验动物 艾美耳球虫检测方法 GB/T 18448.6-2001 实验动物 蠕虫检测方法 GB/T 18448.10-2001 NY/T 541-2002 3 实验动物 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 动物疫病实验室检验采样方法 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验中国地鼠 laboratory Chinese hamster 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研 究、教学、生产和检定以及其它科学实验的中国地鼠（Cricetulus griseus）。 3.2 普通级中国地鼠 conventional (CV) Chinese hamster 不携带所规定的人兽共患病和烈性传染病寄生虫的中国地鼠。 3.3 无特定病原体级中国地鼠 specific pathogen free (SPF) Chinese hamster 除普通级中国地鼠应排除的病原外，不携带对中国地鼠主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰 大的病原。 1 DB14/T 1941—2019 3.4 无菌级中国地鼠 germ free（GF）Chinese hamster 利用现有的生物学技术，体内外无可检出一切其他种类生命体的中国地鼠。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 ELISA： 酶联免疫吸附试验 IHA： 间接凝血试验 ME： 显微镜检查 5 寄生虫学等级分类 中国地鼠寄生虫学等级分为普通级、无特定病原体级和无菌级，见表 1。 6 检测要求 6.1 临床观察 观察有无脱毛、产生皮屑等异常现象。 6.2 寄生虫检测项目 各等级实验中国地鼠寄生虫检测项目见表 1。 表1 各等级中国地鼠寄生虫检测项目 动物等级 无 菌 级 无 特 定 病 原 体 级 普 通 级 应排除寄生虫检测项目 检测要求 体外寄生虫（节肢动物）Ectoparasite 弓形虫 Toxoplasma ● ● 爱美尔球虫 Eimaria spp. 全部蠕虫 All Helminths 鞭毛虫 Flagellates 用现有的生物技术，无任何可查到的寄生虫 ○ ● ● ● 注：●必须检测项目，要求阴性；○必要时检查项目，要求阴性。 6.3 检测项目分类 寄生虫检测项目分为必须检测项目和必要时检查项目。必须检测项目是在进行中国地鼠寄生虫学质 量评价时必须检测的项目，必须检测项目用“●”表示。在申请生产许可证、引进种源和疑有本病流行 时除必须检测项目外，需增加必要时检查项目。必要时检查项目用“○”表示。 2 DB14/T 1941—2019 7 检测程序 检测程序按图 1 执行。在采样时，结合临床症状和实验室检查结果，需要进一步确证的，可取特定 样本进行检测。 编 号 外观检查 采样 口周、耳后、颈背部、腹股沟 采 内测和肛门周围皮肤 体外寄生虫检测 血 弓形虫检测 解剖，肌肉、新鲜粪便 体内寄生虫检测 结果判定 检测报告 图1 8 检测程序 检测方法 检测方法见表 2。 表2 中国地鼠寄生虫检测方法 寄生虫检测项目 方法 体外寄生虫 GB/T 18448.1-2001 弓形虫 GB/T 18448.2-2008 3 DB14/T 1941—2019 9 爱美尔球虫 GB/T 18448.5-2001 蠕虫 GB/T 18448.6-2001 肠道鞭毛虫和纤毛虫 GB/T 18448.10-2001 检测规则 9.1 检测频率 每年检测一次。 9.2 采样 9.2.1 方式 选择 8 周龄以上中国地鼠用于检测，随机取样。新鲜粪便样本应在饲养单元中选取至少 4 个点随机 取样。 对同一只中国地鼠，按寄生虫、微生物要求联合采样。 9.2.2 方法 采样方法详见 NY/T 541-2002 第 3 章样品的采集。 9.2.3 数量 根据中国地鼠群体大小，采样数量见表 3。 表3 a 9.3 中国地鼠寄生虫学检测采样数量 群体数量（只） 采样数量 a（只） ＜100 ≥5 100～500 ≥10 ＞500 ≥15 血清≥0.5 mL/只；每个隔离器至少检测 2 只。 送检要求 样本要求有明显标识，安全送达实验室，送检单应写明检品名称、送检时间、等级、数量、雌雄及 检测项目等内容。 10 结果判定 10.1 弓形虫抗体检测 经 ELISA 检测，血清抗体阴性判为合格；IHA 试验，凝集效价小于等于 1:16 为阴性；1:32 为可疑； 大于等于 1:64 为阳性。 10.2 体内、体外寄生虫检测 4 DB14/T 1941—2019 经ME检查未见虫体、虫卵，判为合格。 11 结论与报告 存在一只动物的一个指标不符合该申报等级标准要求，则判为不符合该等级标准，为不合格；按照 申报的等级标准，所有项目的检测结果均达到要求，判为合格。报告应包括检测结果、检验结论等内容。 _________________________________ 5