ICS 11.120.99 B 38 湖 DB43 南 省 地 方 标 准 DB43/T 1581—2019 玄参采收和初加工技术规范 Technical specification for harvesting and processing of Scrophulariae Radix. 2019-01-22发布 湖南省市场监督管理局 2019-04-22实施 发 布 DB43/T 1581—2019 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围…………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件……………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义………………………………………………………………………………………… 1 4 3.1 玄参药材……………………………………………………………………………………… 1 3.2 发汗……………………………………………………………………………………………… 1 3.3 芦头……………………………………………………………………………………………… 1 3.4 空泡……………………………………………………………………………………………… 1 技术要求……………………………………………………………………………………………… 2 4.1 采收……………………………………………………………………………………………… 2 4.1.1 采收时间………………………………………………………………………………… 2 4.1.2 采收方法………………………………………………………………………………… 2 4.2 产地初加工…………………………………………………………………………………… 2 4.2.1 基本要求…………………………………………………………………………………… 2 4.2.2 净选………………………………………………………………………………………… 2 4.2.3 晒干法……………………………………………………………………………………… 2 4.2.4 烘干法……………………………………………………………………………………… 2 4.3 分级………………………………………………………………………………………… 2 4.4 包装………………………………………………………………………………………… 2 4.5 标识………………………………………………………………………………………… 2 4.6 运输………………………………………………………………………………………… 3 4.7 贮存………………………………………………………………………………………… 3 4.8 档案管理…………………………………………………………………………………… 3 4.8.1 资料记录………………………………………………………………………………… 3 4.8.2 资料管理…………………………………………………………………………………… 3 附录 A（资料性附录） 玄参药材分级指标…………………………………………………………… 4 附录 B（资料性附录） 玄参生产记录表……………………………………………………………… 5 I DB43/T 1581—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由药圣堂（湖南）制药有限公司提出。 本标准由湖南省经济和信息化委员会归口。 本标准负责起草单位：湖南药圣堂中药科技有限公司、药圣堂（湖南）制药有限公司、湖南中医药 大学、湖南农业大学。 本标准主要起草人：钟振平、曾建国、刘佩玲、陈乃宏、李玲、周小江。 II DB43/T 1581—2019 玄参采收和初加工技术规范 1 范围 本标准规定了玄参的术语和定义、采收时间及方法、初加工方法、分级、包装、标识、运输、贮藏、 档案管理等的技术要求。 本标准适用于湖南省内玄参的采收和初加工。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6388 运输包装收发货标志 SB/T 11082 中药材包装技术规范 SB/T 11183 中药材产地加工技术规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11095 中药材仓库技术规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中药材生产质量管理规范》 （试行） （2002 年版） 《中华人民共和国药典》 3 术语和定义 下列术语和定义适用本标准。 3.1 玄参药材 鲜玄参采收后，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半干，经发汗、干燥而成的加工品。 3.2 发汗 鲜玄参块根在干燥至一定程度后，堆置，使其内部水分外渗，变软、变色，增加香味或减少刺激性， 有利于干燥。 3.3 芦头 玄参的茎基部。 3.4 空泡 加工不当造成空心的玄参。 1 DB43/T 1581—2019 4 技术要求 4.1 采收 4.1.1 采收时间 立冬后，玄参地上茎叶枯萎时，选择无雨天采挖。 4.1.2 采收方法 割去茎秆，挖取玄参根部，切取块根，除去泥沙。 4.2 产地初加工 4.2.1 基本要求 玄参的产地初加工应符合《中药材生产质量管理规范》 （试行） （2002 年版）及 SB/T 11183 的相关 规定。 4.2.2 净选 除去根茎、幼芽、须根及泥沙。 4.2.3 晒干法 将玄参块根摊晒，经常翻动。夜晚置室内堆放，可盖上稻草或其他覆盖物。反复堆积、摊晒至半干 时（水分含量约 50～60%） ，堆积（3～6）天发汗。再进行摊晒。经过反复发汗、摊晒，至块根内部肉 质完全变黑，晒至水分含量≤16%，即成玄参药材。 4.2.4 烘干法 将玄参块根放入烘干设备内，每层堆积厚度不超过 20cm，温度控制在 50℃以内，适时翻动，烘至 半干时（水分含量约 50～60%） ，取出堆积（3～6）天发汗，可盖上稻草或其他覆盖物。再在 50℃±5℃温 度下烘至水分含量约 25～30%时，再次取出堆积发汗，至块根内部肉质完全变黑后，在 50℃±5℃温度 下烘至水分含量≤16%，即成玄参药材。 4.3 分级 根据国药联材字（84）第 72 号文《76 种药材商品规格标准》的规定，玄参药材分为三个等级，具 体分级指标参见附录 A。 4.4 包装 4.4.1 每件产品的净含量应一致，其误差应符合 JJF 1070 的规定。 4.4.2 包装材料应干燥、清洁。符合 SB/T 11082 的规定。 4.4.3 包装要牢固、防潮、整洁，便于装卸、仓储和运输。 4.5 标识 4.5.1 每件产品包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位等，并附有质量合格 的标志。 4.5.2 标志应醒目、清晰、整齐，符合 GB/T 191 的规定。标志的内容应符合 GB/T 6388 的规定。 2 DB43/T 1581—2019 4.6 运输 4.6.1 所使用的运输工具应保持清洁卫生、干燥、无异味，不应与有毒、有异味、有污染的物品混装 混运。 4.6.2 运输时应防潮、防雨、防曝晒、防风沙。装卸货时应小心轻放，避免损坏外包装。 4.7 贮存 4.7.1 玄参药材的贮存应符合 SB/T 11094 及 SB/T 11095 的规定。 4.7.2 玄参药材应贮藏在清洁、通风干燥、阴凉处。 4.7.3 贮藏玄参药材的仓库必须干净、无虫害，并具有防鼠、虫、禽畜的措施。不允许有虫蛀、霉变、 腐烂等现象发生，并定期检查，发现变质，应当剔除。 4.8 档案管理 4.8.1 资料记录 玄参药材生产全过程应详细记录，具体资料记载目录参见附录 B。 4.8.2 资料管理 所有基础资料及生产管理记录均应建立档案，并专管，保存时间不少于三年。 3 DB43/T 1581—2019 附录 A （资料性附录） 玄参药材分级指标 4 等级 指标 一级 呈类纺锤形或长条形。表面灰褐色，有纵纹及抽沟。质坚韧。断面黑褐色或黄褐色。味甘微苦咸。每 公斤 36 支以内，支头均匀。无芦头、空泡、杂质、虫蛀、霉变。 二级 呈类纺锤形或长条形。表面灰褐色，有纵纹及抽沟。质坚韧。断面黑褐色或黄褐色。味甘微苦咸。每 公斤 72 支以内。无芦头、空泡、杂质、虫蛀、霉变。 三级 呈类纺锤形或长条形。表面灰褐色，有纵纹及抽沟。质坚韧。断面黑褐色或黄褐色。味甘微苦咸。每 公斤 72 支以外，个头最小在 5 克以上。间有破块。无芦头、杂质、虫蛀、霉变。 DB43/T 1581—2019 附录 B （资料性附录） 玄参生产记录表 采收记录 采收日期： 采收部位： 采收方法： 收获量： 产量： 外观特征： 记录人： 技术负责人： 产地加工记录 加工日期： 加工地点： 加工方法： 干重： 产量： 折干率： 药材外观特征： 质量检测结果： 记录人： 技术负责人： 包装记录 包装材料： 包装方法： 包装时间： 包装人： 数量： 批号： 附记： 记录人： 技术负责人： 贮藏记录 库房地点： 入库时间： 入库量： 入库人： 贮藏方法： 附记： 记录人： 库管员： 销售记录 销售去向： 附记： 负责人： 记录人： 5