ICS 71.100.70 CCS Y 42 3301 浙江省杭州市 地方标准 DB3301/T 0327—2024 代替DB3301/T 0327 —2020 化妆品生产企业质量安全风险分级评定管理规范 2024-08-30发布 2024-09-30实施 杭州市市场监督管理局 发布 DB3301/T 0327 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 质量安全 风险等级评定 ................................ ............................... 1 5 质量安全风险分级管理 ................................ ............................... 3 6 监督检查与改进 ................................ ................................ ..... 4 附录A（规范性） 化妆品生产企业质量安全风险等级情况评定表 ............................. 1 附录B（资料性） 化妆品生产企业质量安全风险分级评定信息备案表 ......................... 8 附录C（资料性） 化妆品生产企业质量安全风险分级评定信息汇总表 ......................... 9 参考文献 ................................ ................................ ............. 10 DB3301/T 0327 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替DB3301/T 0327 —2020《化妆品生产企业风险分级管理规范》，与 DB3301/T 0327 —2020 相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下 ： a) 更改了术语和定义中的“ 质量安全风险等级 ”定义（见 3.2，2020年版的3.2）； b) 更改了要素“风险等级评定要素”的内容 （见4.2，2020年版的4.2）； c) 增加了要素 “信息收集渠道来源 ”的内容（见 4.3.1.1，2020年版的4.3.1.1）； d) 更改了要素“风险等级上调”的内容（见 5.2.1，2020年版的5.2.1）； e) 更改了要素对化妆品生产企业实施差异化管理内容（见 5.3.2，2020年版的5.3.2）； f) 增加了要素 “监督检查” 中各级监管、 各部门 （含第三方） 内容 （见 6.1.2，2020年版的6.1.2）； g) 更改了附录A化妆品生产企业质量安全风险等级情况评定表的内容（见附录 A，2020年版的 附录A）； h) 增加了参考文献。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由杭州市市场监督管理局提出、归口并组织实施。 本文件起草单位：杭州市标准化研究院（杭州标准国际化交流中心）、杭州市市场监督管理局。 本文件主要起草人：左爱兵、祝素文、姚芳、王洁宇、肖若镜、郑伏、蔡琪琪、许燕君、马雅斐。 本文件及其代替文件的历次版本发布情况为： ——2020年首次发布为 DB3301/T 0327 —2020； ——本次为第一次修 订。