ICS 11.100 CCS C 01 团体 标准 T/SAME 001—2023 移动式核酸采样站管理规范 Management specifications for mobile nucleic acid sampling stations 2023-02-24发布 上海市医学装备协会 发布 2023-02-24实施 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SAME 001 —2023 I 目次 前 言 ................................ ................................ ........... II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ...... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 工作环境 ................................ ................................ ............ 1 5 技术要求 ................................ ................................ ............ 2 6 人员和防护 ................................ ................................ .......... 2 7 采样和标本运输 ................................ ................................ ...... 2 8 医疗废物处置 ................................ ................................ ........ 3 9 运行维护 ................................ ................................ ............ 3 附录 A （资料性） 日常消毒和设备维保记录表 ................................ ........ 5 参考文 献 ................................ ................................ ........ 6 全国团体标准信息平台 T/SAME 001 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分 标准化文件的结构和起草规则》给出的规则 和要求进行编写。 本文件由上海市医学装备协会提出并归口。 本文件主要起草单位：上海建科检验有限公司、山西省人民医院、上海市浦东新区疾病预防控制中 心、汉尔姆建筑科技有限公司、 东方彩盒医疗科技有限公司 本文件主要起草人：岳鹏、邱琴、范俊杰、陶勤练、胡红建、曾杰、徐景、顾嘉赟、杨晓燕、吕晋 栋、黄云彪、 俞凤成、杨晓文、杨敏娟、 许勇 全国团体标准信息平台 T/SAME 001 —2023 1 移动式核酸采样站管理规范 1 范围 本文件规定了移动式核酸采样站的工作环境、技术要求、人员和防护、采样和标本运输、医疗废物 处置、运行维护。 本文件适用于移动式核酸采样站的人员、使用和维护管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 27950 手消毒剂通用要求 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 697 新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南 T/CECS 10202 -2022 移动式核酸采样站 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 移动式核酸采样站 mobile nucleic acid sampling station 用于承载核酸采样人员、采样工具及相关专业设施，能为开展核酸采样活动提供正常作业环境的工 厂化组装的舱体建筑。 注：又称为“移动式核酸采样亭”“移动式核酸采集舱”“移动式核酸采样小屋”等 ,以下简称“采样站”。 正压采样站 positive pressure mobile nucleic acid sampling station 在正压新风系统运行条件下，站内环境压力高于站外环境大气压力的 采样站。 常压采样站 atmospheric pressure mobile nucleic acid sampling station 未设置正压新风系统，站内环境压力与站外环境大气压力一致的采样站。 医疗废物 medical waste 在核酸采样相关活动中产生的具有直接或者间接感染性以及其他危害性的废物。 [来源：《医疗废物管理条例》，有修改 ] 4 工作环境 采样站周围应无阻碍物，应无噪声、固废、空气等环境危害和污染，避开易积水的低洼区域、交 通易堵塞区域和易产生大量灰尘的区域，并保持通风通畅。 采样站应水平放置在坚实平整的地面上，就位后应采用滚轮自锁和固定支撑脚同时固定，避免机 械摇摆、移动或振动。 全国团体标准信息平台 T/SAME 001 —2023 2 输入电源： AC（220±22）V/50 Hz，应可靠接地，宜采用接地电阻不大于 4 Ω的独立安全保护 装置。 在特殊气候条件下，应进行抗风和防雷设计。在强风暴雨等极端天气下，采样站宜暂停工作， 并应遮挡防护。 对于感染高风险人群的核酸采样，宜使用正压采样站。 作业时，站内环境温度夏季宜在（ 24±2）℃，冬季宜在（ 18±2）℃。 5 技术要求 采样站的材料及构件、功能与布局、性能要求应符合 T/CECS 10202 -2022的规定。 6 人员和防护 人员配置 6.1.1 每个采样站应至少配备 1名采样人员，根据需要配备信息登记人员、现场引导人员等，负责 信息登记、核酸采样、日常消毒、标本交接、医疗废物收集等工作。 6.1.2 从事标本采集的采样人员应经过生物安全、实验室检测技术培训并合格，熟悉标本种类和采 集方法，熟练掌握标本采集操作流程。采样人员应严格按照操作流程进行采样，按要求做好标本信 息记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。 6.1.3 从事标本运输的工作人员应经过生物安全、 实验室检测技术培训并合格， 熟悉标本运输方法， 熟练掌握标本运输注意事项和操作流程，并按要求做好转运标本的信息记录。 人员防护 6.2.1 工作人员个人防护宜符合 WS/T 697 的要求。 6.2.2 正压采样站内采样和信息登记人员应穿戴工作服、一次性医用工作帽、医用外科口罩或医用 防护口罩等。 6.2.3 常压采样站内采样和信息登记人员应穿戴工作服、一次性医用工作帽、一次性乳胶手套、医 用防护服或防渗隔离衣、医用防护口罩、护目镜或防护面屏、工作鞋、一次性靴套等。 6.2.4 标本运送人员应佩戴一次性医用工作帽、一次性医用外科口罩、一次性乳胶手套、防渗隔离 衣。 6.2.5 其余工作人员应穿戴一次性医用工作帽、一次性乳胶手套、防渗隔离衣、医用防护口罩、防 护面屏。 6.2.6 对于正压采样站，采样人员 进舱前宜先打开新风系统，使舱内空气有效循环。 6.2.7 防护用品使用 4 h应更换，如接触了被检者体液或出现破损时立即更换。 6.2.8 工作人员应遵守 WS/T 313 的要求，加强手卫生措施。戴手套不应代替手卫生，摘手套后应 进行手卫生。手消毒剂应符合 GB 27950 的要求，在有效期内使用。 7 采样和标本运输 被采样人员应正确佩戴口罩，工作人员应核实被采样人员身份信息，确保标本和被采样人员信 息一致，根据需要对被采样人员进行测温。 采样位和等候位之间宜保持 2 m以上距离。等候区人员应单向流动，严格落实一米线要求，当 人数过多时应及时进行分流疏导。 全国团体标准信息平台