ICS 01.040.67 CCS X 83 中 国 营 养 保 健 食 品 协 会 团 体 标 准 T/CNHFA 111.17—2023 保健食品用原料 吴茱萸 Raw Materials for Health Food Euodiae Fructus 2023-04-04 发布 2023-04-10 实施 中 国 营 养 保 健 食 品 协 会 发 布 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.17-2023 1 目 次 前 言................................ ................................ ................................ ................................ ....... 2 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 3 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................... 3 3 技术要求 ................................ ................................ ................................ ............................... 3 4 其他 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 5 附录 A ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 6 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.17-2023 2 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则第 1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草。 本文件由中国营养保健食品协会 提出并归口。 本文件起草单位： 北京中医药大学 、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所 、中国 中药协会中药质量与安全专业委员会 、深圳市药品检验研究院 、中国营养保健食品协会保健 食品研发专业委员会 。 本文件主要起草人： 刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、 聂黎行、 王莹、程显隆、 汪 祺、刘静、 杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇滢、 谢耀轩、李君瑶、曾利娜、孙明霞、 邓少伟。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.17-2023 3 保健食品用原料 吴茱萸 1 范围 本文件适用于保健食品用原料 吴茱萸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必 不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准 的引用而成为本标准的 部分内容。 凡是注明日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 276 3食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 《中华人民共和国药典》一部 《中华人民共和国药典》四部 3 技术要求 3.1 来源 吴茱萸为芸香科植物吴茱萸 Euodia rutaecarpa (Juss. ) Benth. 、石虎 Euodia rutaecarpa (Juss. ) Benth. var. officinalis (Dode) Huang 或疏毛吴茱萸 Euodia rutaecarpa (Juss. ) Benth. var. bodinieri (Dode) Huang 的干燥近成熟果实。 8~11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低 温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。 3.2 感官要求 应符合表 1的规定。 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.17-2023 4 表1 感官要求 项目 要求 检验方法 色泽 表面暗黄绿色至褐色 在日光下观察颜色；如断面不易观察， 可削平后观察 滋味、 气味 气芳香浓郁，味辛辣而苦 滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡 后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折 断、破碎或搓揉时进行 形态 呈球形或略呈五角状扁球形，直径 2 ~5 mm。表面粗 糙，有多数点状突起或凹下的油点。顶端有五角星状 的裂隙，基部残留被有黄色茸毛的果梗。质硬而脆， 横切面可见子房 5室，每室有淡黄色种子 1粒 在日光下观察；长度、宽度及厚度测量 时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断 时的感官感觉 3.3 理化指标 应符合表 2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 检验方法 水分，% ≤ 15.0 《中华人民共和国药典》 2020年版四部 通 则0832 第二法 灰分，% ≤ 10.0 《中华人民共和国药典》 2020年版四部 通 则2302 方法 浸出物 （乙醇） ， % ≥ 30.0 《中华人民共和国药典》 2020年版四部 通 则2201热浸法（用稀乙醇作溶剂） 铅（以 Pb计），mg/kg ≤ 5.0 GB 5009.12 总砷 （以 As计），mg/kg ≤ 1.0 GB 5009.11 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.17-2023 5 总汞（以 Hg计），mg/kg ≤ 0.3 GB 5009.17 注：其他未列 污染物限量应符合 GB 2762相应食品类别（名称） 的规定或有关规定 ；农药最大残留限量应 符合 GB 2763 相应食品类别 /名称的规定或国家有关规定。 3.4 标志性成分 指标 应符合表 3的规定。 表3 标志性成分 指标 项目 指标 检验方法 吴茱萸碱 和吴茱萸次碱的总量 （以干燥品计 ），% ≥ 0.15 附录 A 柠檬苦素 （以干燥品计 ），% ≥ 0.20 3.5 真菌毒素限量 真菌毒素限量应符合 GB 2761 中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。 4 其他 保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制 方法 为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制 方法为其他炮制工艺的， 炮制加工品应符合相应标准的规定。 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.17-2023 6 附录 A （规范性附录） 标志性成分检验方法 A.1 一般规定 本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682 规定的 三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 A.2 方法提要 本品经 70%乙醇超声 提取后，采用反相高效液相色谱法测定，以外标法测定吴茱萸碱 （C19H17N3O）和吴茱萸次碱 （C18H13N3O）的总量以及 柠檬苦素 （C26H30O8）的含量。 A.3 仪器 A.3.1 分析天平：感量为 0.01 mg和0.0001 g。 A.3.2 超声波清洗仪。 A.3.3 高效液相色谱仪：配有紫外检测器。 A.4 试剂和耗材 A.4.1 乙腈：色谱纯 。 A.4.2 四氢呋喃 。 A.4.3 磷酸。 A.4.4 乙醇。 A.4.5 水。 A.4.6 0.45 µm微孔滤膜（有机相） 。 A.4.7 对照