ICS 11.060.01 CCS C05 T/CHSA 014—2023 口腔红斑病临床诊疗专家共识 Experts consensus on the management of oral erythroplakia 中华口腔医学会 发 布 中华口腔医学会 团 体 标 准 2023 - 05 - 19发布 2023 - 06 - 01实施 全国团体标准信息平台 T/CHSA 014 —2023 I 目 次 前言 ................................................................................. II 引言 ................................................................................ III 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 口腔红斑病临床诊疗专家共识 ......................................................... 1 治疗前检查 ..................................................................... 2 临床管理 ....................................................................... 3 5 共识实施的有利和不利因素估计 ....................................................... 9 6 共识的局限性与不足 ................................................................. 9 参考文献 ............................................................................. 10 全国团体标准信息平台 T/CHSA 014 —2023 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1-2020 给出的规则起草。 本文件由中华口腔医学会口腔黏膜病学专业委员会提出。 本文件由中华口腔医学会归口。 本文件起草单位：由浙江大学医学院附属口腔医院和四川大学华西口腔医院负责起草，北京大学口 腔医院、北京医院口腔科、重庆医科大学附属口腔医院、广西 医科大学附属口腔医院、贵州医科大学附 属口腔医院、吉林大学口腔医院、空军军医大学附属第三医院、 南京大学医学院附属口腔医院、青岛市 口腔医院、山东大学口腔医院、山西省人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、首都医科大 学附属北京口腔医院、 四川大学华西医院中国循证医学中心、 天津市口腔医院、 同济大学附属口腔医院、 武汉大学口腔医院、西南医科大学附属口腔医院、厦门口腔医院、中南大学湘雅医院口腔医学中心、中 山大学附属口腔医院参与起草（按医院名称拼音排序）。 本文件主要起草人：陈谦明、曾昕、但红霞。 参与起草者（按姓名拼音排序）：蔡扬、陈方淳、陈瑞扬、陈宇、陈作良、程斌、杜亮、段宁、高 庆红、高岩、关晓兵、韩莹、何虹、何悦、胡济安、华红、江潞、蒋伟文、金鑫、李春洁、李志勇、林 梅、刘传霞、刘宏伟、刘青、卢锐、罗小波、聂敏海、戚向敏、沈雪敏、石晶、孙鑫、孙正、唐国瑶、 陶人川、陶小安、谭雅芹、王万春、王文梅、王小平、王智、魏秀峰、吴岚、吴颖芳、夏娟、徐浩、张 陈平、张静、张玉幸、赵士芳、周刚、周红梅、周瑜、周曾同。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 014 —2023 III 引 言 口腔红斑病（oral erythroplakia, OE）是口腔黏膜上以红色为主的斑块，在临床和病理上均不能 诊断为其他疾病，组织病理学检查可见明显的上皮萎缩，伴有不同程度的上皮异常增生，部分病例诊断 时即为原位癌或浸润癌[1,2]。 OE具有较高的癌变风险，常常对患者的身心健康造成不同程度的影响。对于该疾病，目前尚无根治 的方法，疾病管理的目标是缓解症状、监测、预防癌变和复发。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 014 —2023 1 口腔红斑病临床诊疗专家共识 1 范围 本标准给出了口腔红斑病的临床诊疗专家共识。 本标准适用于符合WHO 提出的OE诊断标准[1,2]的患者。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 口腔红斑病 oral erythroplakia ，OE 口腔黏膜上以红色为主的斑块，在临床和病理上均不能诊断为其他疾病者，组织病理学检查可见明 显的上皮萎缩，伴有不同程度的上皮异常增生，部分病例诊断时即为原位癌或浸润癌。 口腔潜在恶性疾患 oral potentially malignant disorders ，OPMDs 发生在口腔黏膜上的一组疾病， 具有发展为口腔鳞状细胞癌的风险， 包括口腔红斑病、 口腔白斑病、 口腔黏膜下纤维性变、口腔扁平苔藓、盘状红斑狼疮等[3]。 光动力疗法 photodynamic thera py，PDT 一种以特定波长的光照射经光敏剂处理的病变部位，使其发生一系列光化学和光生物学反应，对病 变细胞产生杀伤作用，从而选择性破坏病变组织、治疗疾病的技术，属于一种微创治疗。由于其具有选 择性好、创伤小、不良反应轻微等优点，目前被广泛应用于全身各个系统恶性肿瘤、癌前病变及部分良 性病变的治疗[4]。 5-氨基酮戊酸 5-Aminolevulinic acid ，ALA 一种普遍存在于哺乳动物细胞中的内源性代谢产物，在体内可代谢为原卟啉IX ，在氧的存在下，当 暴露于特定波长激光时，可产生细胞毒性自由基物质。ALA 是目前OPMDs治疗中应用最为广泛的光敏剂。 4 口腔红斑病临床诊疗专家共识 根据纳入和排除标准筛选出的文献均以 GRADE为评价标准，我们对证据的质量进行了分级，随机对 照试验（randomized controlled trial, RCT）研究初步列为高质量证据，观察性研究列为低质量证 据，病例报告和专家意见列为极低质量证据[5]，各证据等级的含义见表 1。 干预措施的推荐强度依据 GRADE指南制作流程的要求制定，推荐强度的主要决定因素是干预措施的 利弊关系（表2 ），同时也要兼顾文献证据质量、患者的价值观和意愿、医疗成本等[6]。 表1 GRADE证据等级及说明 证据等级 具体含义 高 进一步研究也不会改变该干预措施评估结果的可信度 中 进一步研究很可能影响该干预措施评估结果的可信度，且可能改变该评估结果 低 进一步研究极有可能影响该干预措施评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变 极低 任何评估结果都很不确定 全国团体标准信息平台 T/CHSA 014 —2023 2 表2 推荐等级说明 推荐强度 具体含义 形成推荐意见的规则 强推荐 支持某项干预措施的强烈推荐，利大于弊 1. 左侧4种推荐意见，任何一格投票人数占比超过 50%，则视为达成该推荐（或不推荐）； 2. 若单个推荐意见投票人数不足50%，但强推荐 +弱推 荐 （或强不推荐 +弱不推荐） 的投票人数之和占比超 过70%，则视为达成弱推荐（或弱不推荐）。 弱推荐 支持某项干预措施的一般推荐，可能利大于弊 弱不推荐 反对某项干预措施的一般推荐，可能弊大于利 强不推荐 反对某项干预措施的强烈推荐，弊大于利 未形成推荐意见 利弊相当或不确定 其余情况视为未达成共识，推荐意见进入下一轮投 票，若3轮投票后仍未达成共识，视为未形成推荐意 见 专家组通过德尔菲法表决投票，最终形成了包括治疗前检查、临床管理两个方面的59 条推荐意见， 推荐强度及证据级别详见表3，并在此基础上绘制了口腔红斑病临床诊疗路径（图1 ）。各部分推荐意见 的具体内容如下： 治疗前检查 4.1.1 治疗前进行血常规检查：强推荐 推荐说明： OE是一种排除性诊断。因此，从临床诊疗角度来看，一些口腔黏膜出现红色斑片变化的 疾病可被视为鉴别诊断[7]。其中，由贫血引发的口腔黏膜萎缩发红是鉴别诊断之一。 4.1.2 治疗前进行血清铁、铁蛋白、叶酸、维生素 B12的检查：弱推荐 推荐说明： OE是一种排除性诊断。因此，从临床诊疗角度来看，一些口腔黏膜出现红色斑片变化的 疾病可被视为鉴别诊断[7]。其中，由贫血引发的口腔黏膜萎缩发红是鉴别诊断之一。 巨幼细胞贫血多由 叶酸或维生素B12缺乏引起， 在实验室检查中表现出叶酸或维生素B12 水平下降。 缺铁性贫血由缺铁引起， 在实验室