团体标准ICS11.020 CCSC07 T/CI070-2023 癫痫持续状态诊疗标准数据集 建立规范 Standarddatasetestablishmentfordiagnosisand treatmentofstatusepilepticus 中国国际科技促进会发布CI 2023-6-19发布 2023-6-19实施 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CI070-2023 I目次 癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范.....................................................I 前言................................................................................II 癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范.....................................................1 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................2 4缩略语...............................................................................3 5数据元数据属性.......................................................................4 6数据元目录...........................................................................4 7附表................................................................................34 8临床讨论............................................................................35 9数据库的建立........................................................................36 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南......................................................47 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南......................................................54 中国自身免疫性脑炎诊治专家共识(2022年版)............................................72 附录A癫痫持续状态数据集(示例)......................................................91 癫痫持续状态队列研究病例报告表........................................................91 (CaseReportForm)..................................................................91 全国团体标准信息平台 T/CI070-2023 II前言 本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国国际科技促进会标准化工作委员会提出。 本文件由中国国际科技促进会归口。 本文件起草单位:四川大学华西医院、吉林大学第一医院、河北医科大学第二医院、青岛大学附属 医院、江苏省人民医院、广西医科大学第一附属医院、内蒙古医科大学附属医院、西安交通大学第一附 属医院、宁夏医科大学总医院、首都医科大学三博脑科医院、重庆医科大学附属第二医院、南方医科大 学珠江医院、南京鼓楼医院、南昌大学第一附属医院、南昌大学第二附属医院、江西遂川县人民医院、 广元市中心医院、新疆医科大学附属医院、西部战区总医院、雅安市人民医院、国科联盟(北京)国际 信息科学研究院。 本文件主要起草人:陈蕾、林卫红、李文玲、孙妍萍、吴婷、吴原、杨光路、张华、张庆、周健、 陈阳美、郭燕舞、刘翔宇、卢国辉、赵晶、郭崇伦、何时旭、韩登峰、树海峰、罗晓静、彭安娇、李玉 龙、赵芳萱。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CI070-2023 1癫痫持续状态诊疗标准数据集建立规范 1范围 本文件规范了可支撑癫痫持续状态诊疗标准数据集的数据元数据属性; 本文件适用于癫痫持续状态病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发,以及癫痫患者 及家属作为就医参考。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,凡是注日期的引用 文件,仅注日期的版本适用于本文件;而不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用 于本文件。 GB/T3304-1991中国各民族名称 GB/T2261.1-2003个人基本信息分类与代码第1部分:人的性别代码 GB/T6565-1999职业分类与代码 WS363.1-2011卫生信息数据元目录第1部分总则 WS364.1-2011卫生信息数据元值域代码第1部分总则 WS363.2-2011卫生信息数据元目录第2部分 WS363.3-2011卫生信息数据元目录第3部分 WS363.4-XXXX卫生健康信息数据元目录第4部分 WS363.5-XXXX卫生健康信息数据元目录第5部分 WS363.6-XXXX卫生健康信息数据元目录第6部分 WS363.7-2011卫生信息数据元目录第7部分 WS363.8-2011卫生信息数据元目录第8部分 WS363.9-2011卫生信息数据元目录第9部分 WS363.10-2011卫生信息数据元目录第10部分 WS363.12-2011卫生信息数据元值目录第12部分 WS363.14-2011卫生信息数据元目录第14部分 WS363.15-2011卫生信息数据元目录第15部分 WS363.16-2011卫生信息数据元目录第16部分 WS370-2022卫生健康信息基本数据集编制标准 全国团体标准信息平台 T/CI070-2023 2WS372.2-2012疾病管理基本数据集第2部分 WS377.8-2020妇女保健基本数据集第8部分 WS445-2014电子病历基本数据集 WS/T671-2020国家卫生与人口信息数据字典 WS/T778-2021药品采购使用管理分类代码与标识码 T/BISSC01—2022专科疾病标准数据集建设规范 ICD-9-CM-3国际疾病分类第9版临床修订第3卷 ICD-10疾病和有关健康问题的国际统计分类第10版 T/CI010—2023癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范 3术语和定义 WS370-2022、WS445-2014中界定的以下术语和定义适用于本文件。 3.1 电子病历 医务人员在医疗活动过程中,使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像 等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。 [WS/T445.1-2014,定义3.1.1] 3.2 病例报告表 病例报告表(CaseReportForm,CRF)是按临床试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一例 受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中的任何观察、 检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更 改,确因填写错误,作任何更正时应保持原记录清晰可辩,由更正者签署姓名和时间。 [FGWJ-2003-10254,药物临床试验质量管理规范(局令第3号)第八章记录与报告] 3.3 电子数据采集 电子数据采集(ElectronicDataCapture,EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技 术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。 [GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114 全国团体标准信息平台 T/CI070-2023 3号)] 3.4 数据建模 对现实世界各类数据的抽象组织,确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的 数据库。 3.5 源数据 是“数据”本身,强调数据状态是“创建”之后的“原状态”,也就是没有被加工处理的数据。临 床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该 试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的,可以是纸质文件的形式,也可以是 计算机系统中的电子形式。 3.6 再生数据 针对“源数据”的任何使用过程都可能产生

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