DB50 重庆市地方标准 DB50/T1427—2023 医疗卫生机构康复辅助器具配置规范 2023-06-10发布 2023-09-10实施 重庆市市场监督管理局 发布ICS03.080 CCSA12 DB50/T1427—2023 I目次 前言........................................................................................................................................................................II 1范围...................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件..............................................................................................................................................1 3术语和定义......................................................................................................................................................1 4配置原则..........................................................................................................................................................1 5基本配置分类..................................................................................................................................................2 6医疗卫生机构分类及康复辅助器具配置要求..............................................................................................2 7管理要求..........................................................................................................................................................4 8质量评估与投诉..............................................................................................................................................4 附录A（资料性）康复辅助器具维护记录表..................................................................................................5 DB50/T1427—2023 II前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的 规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由重庆医科大学附属第一医院提出。 本文件由重庆市卫生健康委员会归口并实施。 本文件起草单位：重庆医科大学附属第一医院、国家康复辅助器具研究中心、北京航空航天大 学、重庆市质量和标准化研究院、重庆嘉陵医院。 本文件主要起草人：肖明朝、杨力凝、白定群、陶春静、邹华、柏若男、罗迪、廖洪波、杨能 钢。 DB50/T1427—2023 1医疗卫生机构康复辅助器具配置规范 1范围 本文件规定了医疗卫生机构康复辅助器具的术语和定义、配置原则、基本配置分类、基本配置 要求、管理要求、质量评估与投诉。 本文件适用于医疗卫生机构康复辅助器具的配置管理。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T16432-2016康复辅助器具分类和术语 GB24436康复训练器械安全通用要求 GB/T30240.7-2017公共服务领域译写规范第7部分：医疗卫生 3术语和定义 GB/T16432-2016和GB/T30240.7-2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医疗卫生机构healthcareandmedicalinstitution 具有医疗、预防、保健、医学教育和科研功能的单位或机构。 [来源：GB/T30240.7-2017，3.1] 3.2 康复辅助器具assistiveproduct(forpersonwithdisability) 辅助器具 功能障碍者使用的，特殊制作的或一般可得到的用于如下目的的任何产品（包括器械、仪器、 设备和软件）。 ——有助于参与性； ——对身体功能（结构）和活动起保护、支撑、训练、测量或替代作用； ——防止损伤、活动受限或参与限制。 [来源：GB/T16432-2016，2.3] 4配置原则 4.1安全性 医疗卫生机构配置的康复辅助器具应符合产品安全技术要求，避免造成伤害。 4.2有效性 DB50/T1427—2023 2康复辅助器具配置效果应达到服务对象功能保护及改善的需求。 4.3适用性 康复辅助器具配置应适用于服务对象的身体功能状况，并与医疗卫生机构环境条件相适应。 5基本配置分类 医疗卫生机构宜配置以下类别的康复辅助器具，见表1。 表1康复辅助器具配置类别表 序号 康复辅助器具主类号 康复辅助器具类别名称 1 04 个人医疗辅助器具 2 05 技能训练辅助器具 3 09 个人生活自理和防护辅助器具 4 12 个人移动辅助器具 5 22 沟通和信息辅助器具 注：康复辅助器具分类号参照GB/T16432-2016的规定。 6医疗卫生机构分类及康复辅助器具配置要求 6.1医疗卫生机构分类 6.1.1三级医院指跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗、教学、 科研能力的医疗预防技术中心。 6.1.2二级医院指跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的技术中心。 6.1.3一级医院指为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。 6.2医疗卫生机构康复辅助器具配置要求 医疗卫生机构应根据实际需要配置相关的康复辅助器具，基本配置清单参照表2。 表2医疗卫生机构康复辅助器具基本配置清单 次类编号 名称 示例 三级医院二级医院一级医院 0403呼吸辅助器具吸入器、呼吸罩、供氧器、吸 引器、呼吸肌训练器等▲ ▲ △ 0419给药辅助器具滴眼剂分发器、振动药物提醒 器、药丸压碎机、智能药盒等▲ ▲ ▲ 0425认知测试和评估材料语言测试和评估材料、心理测 试和评估材料等▲ △ △ 0433保护组织完整性的辅 助器具防压疮坐垫、防压疮床垫、体 位调节垫、皮肤完整性报警器 等▲ ▲ ▲ 0426认知治疗辅助器具 记忆刺激治疗的器具、康复机 ▲ △ △ DB50/T1427—2023 3器人等 0436知觉训练辅助器具知觉协调训练的辅助器具、感 觉统合训练辅助器具▲ △ △ 表2医疗卫生机构康复辅助器具基本配置清单（续） 类别编号 名称 示例 三级医院二级医院一级医院 0403呼吸辅助器具吸入器、呼吸罩、供氧器、吸 引器、呼吸肌训练器等▲ ▲ △ 0419给药辅助器具滴眼剂分发器、振动药物提醒 器、药丸压碎机、智能药盒等▲ ▲ ▲ 0425认知测试和评估材料语言测试和评估材料、心理测 试和评估材料等▲ △ △ 0433保护组织完整性的辅助 器具防压疮坐垫、防压疮床垫、体 位调节垫、皮肤完整性报警器 等▲ ▲ ▲ 0426认知治疗辅助器具记忆刺激治疗的器具、康复机 器人等▲ △ △ 0436知觉训练辅助器具知觉协调训练的辅助器具、感 觉统合训练辅助器具▲ △ △ 0445脊柱牵引辅助器具 拉伸脊柱的器具 ▲ ▲ △ 0448运动、肌力和平衡训练的 设备平行杠、站立架、上肢训练器 械、躯干训练器械、下肢训练 器械▲ ▲ △ 0503沟通治疗和沟通训练辅 助器具语音训练和言语训练辅助器具 等▲ △ △ 0512认知技能训练辅助器具记忆训练辅助器具、排序训练 辅助器具、注意力训练辅助器 具、VR认知能力评测及训练系 统等▲ △ △ 0533日常活动训练辅助器具矫形器和假肢使用训练辅助器 具、个人日常活动训练辅助器 具、个人移动训练辅助器具等▲ ▲ △ 0912如厕辅助器具坐