ICS.11.020 CCS.C.50 T/SZSMDA008—2023 变应原皮下免疫治疗技术操作规范 Standardizedmanipulationsofsubcutaneousallergenimmunotherapy 2023-07-25发布 2023-08-01实施 深圳市医师协会  发布T/SZSMDA 深圳市医师协会团体标准 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA008-2023 I目次 前言.......................................................................................................................................................................II 1范围...................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4变应原皮下免疫治疗通用要求..........................................................2 5变应原皮下免疫治疗标准操作..........................................................4 6不良反应的处理......................................................................6 7剂量调整............................................................................8 8集群治疗和冲击治疗..................................................................9 9社区健康服务中心.........................................................................9 10参考文献..........................................................................10 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA008-2023 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件的内容不涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由深圳市医师协会提出并归口。 本文件起草单位：深圳市第二人民医院、深圳市儿童医院、中山大学附属第八医院、中山大学附属 第七医院、深圳市人民医院/深圳市呼吸疾病研究所、北京大学深圳医院、南方医科大学深圳医院、深 圳市前海蛇口自贸区医院、深圳市龙岗区人民医院、深圳大学总医院、深圳市罗湖区人民医院、深圳 市福田区第二人民医院、深圳市大鹏新区妇幼保健院、深圳远东妇产医院、卓正医疗深圳卓健门诊部、 深圳大学过敏与免疫学研究所、深圳市龙岗区第六人民医院、深圳市龙岗中心医院南联社区健康服务中 心、深圳市龙华新区上塘道社康服务中心。 本文件主要起草人：张敏、武莉莉、杨东霞、鲍燕敏、喻海琼、王晓彬、刘丽辉、樊韵平、王凌 伟、赵蓉、李延红、林士军、孙悦奇、杨平常、章锦秀、卢志威、李立浩、荣艳、李静、张进、魏伟峰、 芦爱萍、黄丹琳、黄浩、黄雪良、谢冰松。 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA008—2023 1变应原皮下免疫治疗技术操作规范 1范围 本文件规定变应原皮下免疫治疗技术操作的基本要求、操作方法、不良反应的处理、注射剂量。 本文件适用于变应原皮下免疫治疗技术的操作。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1过敏性疾病allergicdisease 系一组由于机体免疫系统对环境中典型无害物质产生的超敏反应性疾病。包括过敏性鼻炎、特应性 皮炎、过敏性哮喘、食物过敏和严重过敏反应等。 3.2变应原allergen 能引起变态反应的抗原物质称为变应原。 3.3变应原特异性免疫治疗allergen-specificimmunotherapy（ASIT） 在明确导致过敏性疾病主要变应原的基础上，让患者反复接触逐渐增加剂量的变应原提取物（标准 化变应原制剂），使机体免疫系统产生对此类变应原的耐受性，从而控制或减轻过敏症状的一种治疗方 法。 3.4皮下免疫治疗subcutaneousimmunotherapy（SCIT） 变应原特异性免疫治疗的其中一种，其给药方式为皮下注射。 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA008—2023 24变应原皮下免疫治疗通用要求 4.1场地、设备及药品 4.1.1场地 变应原皮下免疫治疗场地务必保持整齐、清洁、照明及足够空间，应至少包含治疗区、急救区、观 察区和资料区。 4.1.2设备、药品 设备、药品应符合以下要求： a)按表1要求备有抢救设备； b)按表2要求建立急救药品基数及质量检查制度； c)配备专用冰箱，用于储存过敏原疫苗及点刺液(2～8°C冷藏)。 表1抢救设备清单 设备 数量 喉镜（大、中、小） 各1个 气管导管4.0～7.5mm 各1个 管芯（大、小） 各1个 牙垫/口咽鼻咽通气道 2个 吸痰器 1台 吸痰管 2个 简易呼吸器 1套 氧气面罩/非再呼吸面罩 1个 环甲膜穿刺包 1个 血压计、听诊器 各1个 手电筒 1个 套管针 2个 三通 1个 注射器（1、5、10、20ml） 各1个 输液器 1套 冰袋 2个 管道氧气/10L氧气瓶 1套 一次性使用气流雾化器 1套 心电监护仪 1台 自动体外除颤器 1台 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á 全国团体标准信息平台 T/SZSMDA008—2023 3表2抢救药物清单 药物名称 规格 数量 盐酸肾上腺素注射液 1mg 5支 甲泼尼龙注射液 40mg 5支 地塞米松注射液 5mg 5支 苯海拉明注射液 20mg 5支 多巴胺注射液 20mg 10支 尼可刹米注射液 375mg 5支 间羟胺注射液 10mg 5支 氨茶碱注射液 250mg 5支 盐酸胺碘酮注射液 0.15g 7支 葡萄糖注射液（5%） 100ml、250ml、500ml 各2瓶 生理盐水注射液 500ml 1瓶 硫酸沙丁胺醇气雾剂 100μg×200掀 1支 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 5mg 5支 硫酸特布他林雾化溶液 5mg 5支 吸入用布地奈德混悬液 1mg 5支 4.2管理要求 必须严格遵守每位患者的变应原疫苗“专人专用”。 建立纸质版患者档案和电子版数据库。纸质版资料及规章制度应包括：知情同意书、抢救设备药 品登记及管理制度、医护人员岗位职责、皮下注射操作规程、抢救制度等。 4.3人员配备及培训 变应原皮下免疫治疗中心（室）人员包括医师及专科护士，必要时可配备检查技师。 4.3.1医师职责 医师主要负责过敏性疾病的诊断、制定治疗方案、知情同意告知、不良反应的诊断和处理、治疗剂 ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á ÉîÛÚÊÐҽʦЭ»á