ICS 65.020．01 CCS B 42 DB42 湖北省 地方 标准 DB42/T 2075—2023 兽用疫苗冷链体系建设及储运管理技术规范 Technical specification on cold chain system constru ction for storage and transportation management of veterinary vaccines 2023 - 07 - 27发布 2023 - 09 - 27实施 湖北省市场 监督管理局 发布 DB42/T 2075 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................ III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 冷链设施设备要求 ................................ ................................ ... 2 常用冷链设施设备 ................................ ............................... 2 冷链设施设备技术要求 ................................ ........................... 2 冷链配置 ................................ ................................ ....... 3 5 冷链管理 ................................ ................................ ........... 3 基本要求 ................................ ................................ ....... 3 冷库管理 ................................ ................................ ....... 3 冷藏车管理 ................................ ................................ ..... 3 医用冷藏箱 管理 ................................ ................................ . 3 医用冷冻保存箱管理 ................................ ............................. 4 液氮罐管理 ................................ ................................ ..... 4 运输冷藏箱（包）管理 ................................ ........................... 4 冰袋管理 ................................ ................................ ....... 4 冷链温度记录仪 ................................ ................................ . 4 6 疫苗储存运输管理 ................................ ................................ ... 4 疫苗储存管理 ................................ ................................ ... 4 疫苗运输管理 ................................ ................................ ... 5 附录A（资料性） 冷链设施设备档案表（模板） ................................ ........... 6 附录B（资料性） 冷链设施设备使用记录（模板） ................................ ......... 7 附录C（资料性） 冷链设施设备故障记录表（模板） ................................ ....... 8 附录D（资料性） 冷链设施设备建议维护周期和使用年限 ................................ ... 9 附录E（资料性） 冷链设施设备消杀方法 ................................ ................ 10 附录F（资料性） 冷链设施设备运行温度记录表（模板） ................................ .. 11 DB42/T 2075 —2023 III 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能 涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由武汉市动物 疫病预防 控制中心提出。 本文件由 湖北省农业农村厅 归口。 本文件起草单位： 武汉市动物疫病预防控制中心、湖北省动物疫病预防控制中心、武汉珈创生物技 术股份有限公司 。 本文件主要起草人： 阮征、王巧娜、吴建英、刘开武、万云、濮振宇、陶利文、黎巧、肖冉、赵静、 金鑫、李婷婷、徐国东、倪杨帆、杨永平、刘志伟、袁晓丹、李婷 。 本文件实施应用中的疑问， 可咨询湖北省农业农村厅 ，联系电话： 027-87665821 ，邮箱： hbsnab@163.com ；对本文件的有关修改意见建议请反馈至 武汉市动物疫病预防控制中心 ，联系电话： 027-82285680 ，邮箱： whsdwybyfkzzx@163.com 。 DB42/T 2075 —2023 1 兽用疫苗冷链体系建设及储运管理技术规范 1 范围 本文件规定了湖北省兽用疫苗冷链设施设备、冷链管理及储存运输管理的要求 。 本文件适用于湖北省行政区域内动物疫病预防控制机构及兽用疫苗生产、经营、配送、储存、供应 和使用单位的冷链建设、冷链管理及兽用疫苗储存运输管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 5458 液氮生物容器 GB/T 28009 冷库安全规程 GB 29753 道路运输 食品与生物制品冷藏车 安全要求及试验方法 GB/T 30134 冷库管理规范 GB/T 35145 冷链温度记录仪 GB/T 36088 冷链物流信息管理要求 GB/T 39664 电子商务冷链物流配送服务管理规范 GB 50072 冷库设计标准 GB 51440 冷库施工及验收标准 JT/T 1348 冷链货物空陆联运通用要求 NY/T 1623 兽医运输冷藏箱（包） QC/T 449 保温车、冷藏车技术条件及试验方法 YY/T 0086 医用冷藏箱 YY/T 1757 医用冷冻保存箱 YZ/T 0162 冷链快递服务 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 兽用疫苗 veterinary vaccine 由病原微生物、 寄生虫或其组分或代谢产物所制成的用于人工主动免疫的兽用生物制品。 疫苗冷链 vaccine cold chain 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 DB42/T 2075 —2023 2 高温冷库 high temperature cold storage 高温冷库也叫作恒温冷藏库，一般指温度范围在 2℃～8℃左右的恒温冷藏库。 低温冷库 cryogenic cold storage 低温冷库又称为冷冻库，一般指温度范围在 -15℃～-25℃之间的冷冻库。