ICS01.140.20 CCSL70 23 黑龙江省地方标准 DB23/T3511—2023 智慧实验室信息化管理规范 2023-07-05发布 2023-08-04实施 黑龙江省市场监督管理局  发布 DB23/T3511—2023 I目次 前言..................................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4缩略语...............................................................................2 5总体要求.............................................................................2 6管理内容.............................................................................2 7监督和评估...........................................................................5 参考文献...............................................................................8 DB23/T3511—2023 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中共黑龙江省委网络安全和信息化委员会办公室提出并归口。 本文件起草单位：黑龙江省网络空间研究中心、哈尔滨理工大学、黑龙江省林业设计研究院。 本文件主要起草人：方舟、宋雪、于斌、杨霄璇、曲家兴、白瑞、李锐、黄海、李晗、孟庆川、关 志博、郑德承、孙腾、于洋、徐雪吟、孙迎港。 DB23/T3511—2023 1智慧实验室信息化管理规范 1范围 本文件提供了智慧实验室信息化管理的总体要求、管理内容、监督和评估等方面的相关要求规范。 本文件适用于不同领域智慧实验室的信息化管理，可以作为智慧实验室信息化建设、管理的指导文 件。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T27427—2022实验室仪器设备管理指南 GB/T39555—2020智能实验室仪器设备气候、环境试验设备的数据接口 GB/T39556—2020智能实验室仪器设备通信要求 GB/T40024—2021实验室仪器及设备分类方法 GB/T40343—2021智能实验室信息管理系统功能要求 RB/T028—2020实验室信息管理系统规范管理 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智慧实验室wisdomlaboratory 通过现代信息技术手段，对传统实验室进行数字化改造，实现设备联网、数据共享、信息化管理、 智能监控等功能的实验室。 3.2 实验室信息化管理laborinformationmanagement 指利用信息技术手段，对实验室资源进行数字化管理，并实现实验室设备自动化控制、数据采集、 处理和分析等功能的管理活动。 3.3 实验室活动laboratoryactivity 实验室中从事的检测、测试、校准、验证与后续检测、测试、校准、验证相关的抽样等活动的统称。 注：检测、校准有时也称为试验。 [来源：GB/T40343—2021，3.2，有修改] 3.4 实验室信息管理系统laboratoryinformationmanagementsystem 通过获取、分析、报告、存储等手段，对实验室活动数据进行管理的计算机系统。 注：本文件中用数据表示实验室内的所有结构化和非结构化数据和信息，而非仅指试验数据。 [来源：GB/T40343—2021，3.3] DB23/T3511—2023 24缩略语 下列缩略语适用于本文件。 LIMS：实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem） IDS：入侵检测系统（IntrusionDetectionSystems） IPS：入侵防护系统（IntrusionPreventionSystem） 5总体要求 智慧实验室信息化管理应当符合科学性、可靠性、安全性、公正性的原则。应对智慧实验室建设和 实验室活动所产生的物联化、互联化、智能化的信息进行管理，其管理内容包括并不限于： ——组织管理，包括建立组织机构、流程和标准； ——LIMS； ——自动感知能力； ——信息收集分析能力； ——自动实现诉求能力； ——其他管理内容，包括智慧实验室设备管理、环境管理、人员管理、数据管理、网络管理、安 全管理、信息安全管理、资源管理、知识产权管理等。 6管理内容 6.1组织管理 6.1.1建立智慧实验室信息化管理的组织机构，由管理员、信息技术人员和安全保障人员等组成。其 中，智慧实验室管理员负责制定信息化管理的方针、政策和标准；信息技术人员负责设计和实施信息系 统，建立数据平台和开发应用程序；安全保障人员负责保障智慧实验室信息系统的安全性和稳定性。 6.1.2制定智慧实验室信息化管理的流程和标准，标准应当符合国家和行业规范要求，包括数据安全、 网络安全、电源稳定性、设备运行稳定性等。 6.2LIMS 6.2.1应针对整体工作和环境而进行开发设计LIMS，用于收集、处理、记录、报告、存储或检索实验 室活动数据和信息，LIMS应具备提供数字化、自动化、智能化管理手段的能力，使智慧实验室能够更 加智能化、自动化、数字化地运行。 6.2.2应实现智慧实验室管理信息的共享和交流。 6.2.3智慧实验室应保证LIMS的便携和适用，其功能一般包括但不限于： a)应确保LIMS实现从客户需求到出具数据、报告等技术过程和结果的电子化管理功能。 b)应确保LIMS实现质量监控和评价过程及其结果的电子化管理功能。 c)应确保LIMS实现资源和行政活动过程及其结果的电子化管理功能。 d)应确保LIMS运行中所有过程数据和结果的查询分析、统计、报告功能。 6.3自动感知能力 应按感知系统进行统一的功能管理，感知系统将实验室人员、设备、样件、环境等要素信息化，并 能感知人员、设备、样件、环境等的状态，生成状态信息。例如：通过传感器测量环境信息，通过识别 DB23/T3511—2023 3器感知设备、样件及人员的状态等。 6.4信息收集分析能力 应能够实现实验室系统自有数据的采集、存储和分析，并借助一定算法将数据转化为智慧实验室人 员的心理、语言或行为诉求。例如具有自有大数据采集工具、内外部应用程序调用、外部大数据平台对 接、海量多源异构数据挖掘、大数据处理等功能组件。 6.5自动实现诉求能力 自动实现诉求能力应能够将代表实验室人员诉求的信息转变成控制信息，并通过控制系统自动实现 实验室人员的诉求，进而逐步优化对人员、设备、样件、环境等要素的管理。例如：针对特定研究人员 设定工作温度后，实验室系统可自动通过网络达成温度控制；实验人员运用多种方法进行某项实验，系 统能够通过实验结果得出一定规律并自动给出实验参考方案。 6.6其他管理内容 6.6.1设备管理 6.6.1.1应建立完善的智能设备管理系统，实现数字化档案管理。智慧实验室信息化管理的硬件设备 主要包括计算机、服务器、传感器、通信设备、网络设备等，软件设备主要包括操作系统、数据库、应 用程序、安全管理软件等内容。 6.6.1.2应制定设备管理计划、维护机制，包括定期维护、检修、升级、自动备份配置信息等，确保 设备的正常运行和延长设备寿命。 6.6.1.3应具有联网状态下的设备状态信息监测与管理功能。 6.6.1.4设备处置和报废。应及时处理已经失效或不能继续使用的设备，根据设备的品牌、型号、规 格、年限、使用情况等因素进行评估，并制定相应的处置方案。在处理设备时，应符合相关法规和环保 要求，确保对环境的影响达到最小化。 6.6.2环境管理 6.6.2.1智慧实验室环境应定期进行监测，采集的温度、湿度、气体浓度、光照强度等参数应定期记 录，保证智慧实验室环境的适宜性和稳定性。 6.6.2.2智慧实验室环境管理系统由传感器、控制器、网络通信等多个部分组成，其中传感器通过实 时监测实验室内的各种参数，确保内部环境的稳定和安全。控制器则负责对传感器获取到的数据进行处 理和分析，根据设定的程序和规则，对智慧实验室内的设备进行控制，从而达到优化环境的目的。网络 通信模块负责把所有数据上传至服务器端，提供给管理人员进行远程监控和管理。 6.6.2.3应注意对环境管理系统进行定