ICS03.080.01 CCSA16 4101 郑州市地方标准 DB4101/T66—2023 药品网络销售同城配送服务规范 2023-08-08发布 2023-11-08实施 郑州市市场监督管理局  发布 DB4101/T66—2023 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4一般要求............................................................................2 5服务流程............................................................................3 6服务内容............................................................................4 7评价与改进..........................................................................5 参考文献...............................................................................6 DB4101/T66—2023 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由郑州市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：河南大参林连锁药店有限公司、郑州市市场监督管理局网络交易监管分局、荥阳 市市场监督管理局、郑州市食品药品检验所、郑州市二七区市场监督管理局、河南省医药质量管理协会、 老百姓大药房连锁河南有限公司、郑州市新向民医药连锁有限公司、河南省越人大药房连锁有限公司、 上海扎拉斯信息科技有限公司、河南顺丰医药供应链有限公司。 本文件主要起草人：戚培毓、刘长斌、李斌、何军峰、申茜、陈向林、马鸿钧、林锋、张金利、侯 惠鸣、惠海兵、岳剑茹、陈君璇、尚艳敏。 DB4101/T66—2023 1药品网络销售同城配送服务规范 1范围 本文件规定了药品网络销售同城配送的术语和定义、一般要求、服务流程、服务内容、评价与改进。 本文件适用于药品网络销售（仅限药品零售）的同城配送服务。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T19012质量管理顾客满意组织投诉处理指南 GB/T20269信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T20270信息安全技术网络基础安全技术要求 GB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求 GB/T28842药品冷链物流运作规范 GB/T30335药品物流服务规范 GB/T35411电子商务平台产品信息展示要求 GB/T39451商品无接触配送服务规范 GB/T42014信息安全技术网上购物服务数据安全要求 GB/T42500即时配送服务规范 3术语和定义 GB/T35408、GB/T39451和GB/T42500界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 同城配送 也称本地派送,指在一定区域内，根据消费者购药需求，对药品进行拣选、复核、包装、封签、发 货、运输等作业，以最短时间或约定时间内快速将药品送达消费者指定地点并签收的物流活动。 3.2 药品网络销售企业 将购进的药品通过网络交易平台销售给消费者的药品零售企业。简称“商家”。 3.3 药品网络交易平台 以药品网络交易服务为目的，以互联网为信息传输手段，为买卖双方提供产品展示、交易服务、资 金支付、订单管理、数据传输通信等功能的网络信息系统。主要包括第三方平台和自建平台。 3.4 药品销售从业人员 从事药品质量管理、销售及药学服务等相关人员。 DB4101/T66—2023 23.5 电子处方 依托网络传输，采用信息技术编程，在诊疗活动中填写药物治疗信息，开具处方，并通过网络传输 至药房，经药学专业技术人员审核、调配、核对、计费，并作为药房发药和医疗用药的医疗电子文书。 4一般要求 4.1基本要求 4.1.1药品网络销售企业及相关服务方应具备企业主体资格，主要包括药品零售企业、药品网络销售 平台提供方和药品网络销售的配送方。 4.1.2药品网络销售企业应与药品网络销售平台提供方、药品网络销售的配送方分别签订服务协议， 约定双方的权利和义务。 4.1.3药品网络销售企业及相关服务方应遵守信息安全技术方面的相关要求，应注意保护消费者隐私。 信息和网络安全应符合GB/T20269、GB/T20270、GB/T20271和GB/T42014的要求。 4.2药品网络销售企业 4.2.1应具有与药品网络销售经营相适应的人员架构、设施设备、计算机系统及网络支撑。 4.2.2应建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、在线 药学服务、投诉举报处理等制度。 4.2.3应在网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示相关资质证明文件和联系方式、投诉举 报方式等相关信息。 4.2.4展示的药品相关信息应真实、准确、合法。 4.2.5销售处方药应与电子处方提供单位签订协议，确保处方来源真实、可靠。 4.2.6应根据药品的包装、质量特性采取张贴标签、隔离储存，针对温度、天气等因素，采取控温配 送等措施，做到包装牢固、标识明显。 4.2.7应按规定出具销售凭证，确保药品可追溯。 4.2.8应完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。销售处方药应保存处方、在线药学服务等记 录。相关记录保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。 4.3药品网络交易平台 4.3.1应在网站首页或者从事药品经营活动的主页面醒目位置，持续公示营业执照、相关行政许可和 备案、联系方式、投诉举报方式等信息。 4.3.2应定期对入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核，确保入驻的药品网络 销售企业符合法定要求。 4.3.3产品信息发布、展示应符合相关法规及GB/T35411的要求。 4.3.4应具备电子签名、数据备份、故障恢复等功能，根据入驻平台的药品网络销售企业的需求，提 供销售数据。 4.3.5应提供订单查询、物流信息追踪等基础物流信息服务。 4.3.6应当保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息。保存期限不少于5年，且不少于药品有效期 满后1年。 4.4药品销售从业人员 DB4101/T66—2023 34.4.1应对直接接触药品的从业人员每年进行一次健康体检。 4.4.2应对药品销售从业人员进行岗前培训，定期开展药学专业知识培训。 4.4.3应熟悉药品的性质、剂量、适应症、禁忌症、不良反应等相关专业知识，以及与其他药品或食 品相互作用的信息，具备在线药学服务的能力。 4.4.4应具备与消费者沟通协调的能力，根据消费者的用药需求和个体差异，提供咨询服务。 4.4.5应具备网络销售的基本操作技能，及时回复消费者在平台上的留言。 4.4.6由执业药师或经资格认定的药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作，并做好相 关记录。 4.5网约配送员 4.5.1应对网约配送员进行基本的药学及物流专业知识培训，使其具备正确判断和保障药品配送的质 量管理实施能力。 4.5.2药品包装件应有序摆放并留有适当空间，避免挤压致使包装或封签破损。与非药品混箱配送时， 应将药品包装件放置于配送箱内药品专用区。 4.5.3从事冷藏、冷冻药品的配送人员，还应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可 上岗。 4.5.4使用的配送设备应符合《药品经营质量管理规范》相关要求，采取安全保障措施，以防止药品 在配送过程中丢失或被替换。 4.5.5应保证配送设备的干净、整洁，定期清洁、消毒。 5服务流程 服务流程见图1。 图1服务流程 DB4101/T66—2023 46服务内容 6.1处方审核 6.1.1网络销售处方药时，应经过执业药师或者资格认定的药学技术人员进行处方审核、在线药学服 务等，无误后方可调剂。 6.1.2在处方审核和调剂过程中发现用药不适宜情况的，不予调配。 6.1.3按规程调剂药品，完成处方调剂后，相关人员应在处方上进行电子签名或加盖电子签章。 6.1.4电子处方或拍照上传的纸质处方应按要求存档备查。 6.2配送 6.2.1拣货 6.2.1.1消费者下单后，商家应按订单先后顺序及时完成拣货。 6.2.1.2商家确认订单，认真核对药品名称、规格、数量等信息是否与订单相符。 6.2.1.3如保质期低于半年的，应与消费者沟通，提前告知。 6.2.1.4如订单药品缺货，应与消费者及时沟通，取消订单。 6.2.1.5