团体标准ICS01.040.11 CCSA00 T/CI099-2023 癫痫中西医诊疗标准数据 质控标准 QualitycontrolstandardsfortheTraditionalChineseand WesternMedicinediagnosisandtreatmentofepilepsy standarddata 中国国际科技促进会发布CI 2023-8-14发布 2023-8-14实施 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CI099-2023 I目次 前言......................................................................II 1范围.......................................................................1 2规范性应用文件.............................................................1 3术语和定义.................................................................1 4缩略语.....................................................................2 5质控标准范围...............................................................2 5.1癫痫现病史数据元的质控内涵................................................2 5.2癫痫综合征数据元的质控内涵................................................4 5.3癫痫中西医查体数据元的质控内涵............................................6 5.4癫痫实验室检查数据元的质控内涵............................................7 5.5电生理检查数据元的质控内涵..............................................11 5.6头颅影像学检查数据元的质控内涵..........................................12 5.7癫痫病因数据元的质控内涵................................................13 5.8抗癫痫发作药物数据元的质控内涵..........................................13 附录抗痫方数据元特征.......................................................15 5.9不良反应数据元的质控内涵................................................16 5.10手术及操作数据元的质控内涵.............................................17 5.11其他治疗方式数据元的质控内涵...........................................17 5.12疗效评价数据元的质控内涵...............................................18 癫痫患者生活质量评定量表....................................................18 5.13随访信息数据元的质控内涵...............................................18 6癫痫内涵质控评分体系......................................................19 随访信息页面：（及时性、准确性、规范性、合理、完整性）......................63 全国团体标准信息平台 T/CI099-2023 II前言 本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国国际科技促进会标准化工作委员会提出。 本文件由中国国际科技促进会归口。 本标准起草单位：四川大学华西医院、北京中医药大学国际循证中医药研究院、北京中 医药大学第三附院、首都医科大学附属北京儿童医院、陆军军医大学新桥医院、空军军医大 学西京医院、兰州大学第二医院、中国中医科学院、上海市第一人民医院、成都中医药大学 附属医院、深圳市大数据研究院、国家健康医疗大数据研究院（深圳）、暨南大学附属第一 医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、绵阳市第三人民医院、凉山彝族自治州第一人民医院、 内江市第二人民医院、重庆三博江陵医院、咸阳市人民医院、成都集思鸣智科技有限公司、 国科联盟（北京）国际信息科学研究院。 本标准主要起草人：陈蕾，刘建平，冯培民，唐启盛，梁树立，王天成，张春青，康德 英，耿佳，刘永红，杨东东，何丽云，张小瑾，刘晓蓉，张鸣沙，王昌淼，孟珩，张家行， 邹梅，邹欣，刘长青，黄家俊，李花，李玉龙，王沛、赵芳萱。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CI099-2023 1癫痫中西医诊疗标准数据质控标准 1范围 本文件规范了《癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范》的质控标准，包括数据集特征数据元的 内涵质控、医学俗语与标准术语及内部标识符的应用等。 本文件适用于医疗机构及研究机构等专病数据集（或数据库）设计、研发和管理，医务从业人 员、其他相关领域可参考使用。 2规范性应用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T35295-2017信息技术大数据术语 GB/T39725-2020信息安全技术健康医疗数据安全指南 GB/T40665中医四诊操作规范 T/BISSC01-2022专科疾病标准数据集建设规范标准 T/CI010-2023癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范标准 3术语和定义 3.1 质量控制 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。 3.2 内涵质控 数据集特征数据元的内涵质控至少包括完整性、准确性、合理性、规范性、唯一性和更新 及时性原则中的一种或多种。 3.3 医学俗语 群众所创造的医学相关俗语，并在群众口语中流传，具有口语性和通俗性的语言单位， 是通俗并广泛流行的定型的语句，简练而形象化。反映人民生活经验和愿望。 3.4 别称 全国团体标准信息平台 T/CI099-2023 2与常用名称同为官方正式名称的其他名称。 3.5 标准医学术语 术语来源公认等级：指南-行业共识-专家共识-文献 3.6 标识符 本标准中的标识符是指由字母、小数点和数字组成的字符序列，用于标识唯一的数据元。 4缩略语（补充完整） ILAE：国际抗癫痫联盟（InternationalLeagueAgainstEpilepsy） CRF：病例报告表（CaseReportForm） EDC：电子数据采集(ElectronicDataCapture） 5质控标准范围 表1癫痫中西医诊疗标准数据集质控内涵 元数据子集 元数据项 元数据值 标识信息子集 数据集名称 癫痫中西医诊疗标准数据质控标准 质控标准标识符 DE04.01.900.00 数据集发布方--单位名称中国国际科技促进会 提交机构 四川大学华西医院 版本 V1.0 关键词 癫痫，中医，西医，质控标准 数据集语种 中文 数据集分类--类目名称卫生综合 内容信息子集 质控标准内容摘要 癫痫中西医诊疗标准数据集在相关领域 中的应用控制 质控的数据集特征数据元癫痫现病史、癫痫综合征、中西医体格 检查、实验室检查、电生理检查、影像 学检查、癫痫病因、药物治疗（包括抗 痫方）、不良反应、手术治疗、其他治 疗方式、疗效评价、随访信息 5.1癫痫现病史数据元的质控内涵 全国团体标准信息平台 T/CI099-2023 3癫痫现病史数据元的标准术语与医学俗语比较见表2。 数据元标识符 （DE）标准术语医学俗语 规范性（0= 错误，1=俗 语，2=标准 术语）及时性（0= 过时，1=流 行）唯一性（0= 否，1=是） DE04.01.601.00癫痫 羊癫疯、羊角 风、母猪疯、 猪婆疯、抽疯 DE04.01.602.00癫痫首次发 作第一次发作、 开始发作 DE04.01.602.01具体时间哪一天什么时 间 E04.01.602.02发作时状态发作时的样子 DE04.01.602.03先兆 征兆 DE04.01.602.04意识障碍喊不应、人事 不省 DE04.01.603.02运动症状 DE04.01.603.03非运动症状 DE04.01.603.04精神障碍精神病、神经 不正常 DE04.01.603.05情绪/情感 障碍焦虑、抑郁 DE04.01.603.06感觉症状 DE04.01.603.07自动症 DE04.01.603.08自主神经症 状 DE04.01.603.09症状出现部 位 DE04.01.604.00癫痫发作期 （西医） DE