ICS35.240.99 CCSL67 团 体 标 准 T/KCH001—2023 智能医用耗材供应链管理系统技术要求 TechnicalRequirementsofIntelligentSupplyChainManagementSystemonMedicalConsumables 2023-01-17发布 2023-01-20实施 杭州市科技合作促进会发布 全国团体标准信息平台 T/KCH001—2023 目次 前言........................................................................I 1范围......................................................................1 2规范性引用文件............................................................1 3术语和定义................................................................1 3.4医用供应链MedicalSupplyChain............................................1 3.5波次WavePicking........................................................1 4系统概述..................................................................2 5供采模块系统..............................................................3 6物流精细化管理系统........................................................4 7大数据监管系统............................................................5 8高价值耗材管理系统........................................................6 9移动端服务模块............................................................7 10通知服务模块.............................................................7 11数据集成服务模块.........................................................7 参考文献...................................................................10 全国团体标准信息平台 T/KCH001—2023 I前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件为首次制订。由杭州市科技合作促进会提出并归口。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件起草单位：浙江大学医学院附属儿童医院，医贝云服（杭州）科技有限公司，杭州视鑫科技 有限公司。 本文件主要起草人：俞刚，郦柏平，龚方戚，华婷，吴晓鹏，李文书，舒强，李强，赵永根，沈云 明，施骏，吴蕴蕴，程玉雷。 在本文件实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料发邮件给归口单位杭州市 科技合作促进会，以便修订时参考，邮箱：irobotinfo@qq.com。 全国团体标准信息平台 T/KCH001-2023 1智能医用耗材供应链管理系统技术要求 1范围 本文件规定了智能医用耗材供应链管理系统的系统概述、数据管理、运价管理和后台管理中涉及的 技术要求。 本文件适用于智能医用耗材供应链管理系统中设计、开发、使用和运行维护。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T18354物流术语 GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求 GB/T40753供应链安全管理体系ISO28000实施指南 GB/T34945信息技术数据溯源描述模型 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1智能医用供耗材应链管理系统IntelligentSupplyChainManagementSystemonMedicalConsumables 一种为在数字化改革指导下，为满足医用机构医用耗材的临床需求、实现医用耗材信息化权责监管， 利用物联网、云计算等方法与技术，优化传统医用机构中医用耗材的管理模式，实现医用耗材在使用过 程中对供应、分配、档案追溯的信息化的数字管理系统。 3.2医用耗材MedicalConsumables 医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备。常见的医用耗材包括一次性输液器、 注射用水、一次性注射器、颠覆、医用棉球等。 3.3智能补货Intelligentreplenishment 是指根据智能补货数据模型，时间监测柜体内库存可以实现智能补货功能。 3.4医用供应链MedicalSupplyChain 是指在医疗领域的生产及流通过程中，涉及将产品或服务提供给最终用户活动的上游与下游企业所 形成的网链结构,即将产品从商家送到消费者手中整个链条。 3.5波次WavePicking 全国团体标准信息平台 T/KCH001-2023 2以提高拣货作业效率为目的，依据不同药品申领数量、批号及库位等信息，自动生成拣货计划， 依次主动推送至移动端，按照库位顺序指导拣货的方法。 4系统概述 4.1智能医用耗材供应链的主要环节 智能医用耗材供应链管理系统中实际供应链的主要环节流程如图1所示。系统是以实现智能医用耗 材供应链的数字化管理为目标构建的。 图1智能医用耗材供应链的主要环节 4.2系统层次图 智能医用供耗材应链管理系统对应的系统层次图详见图2所示。 图2系统层次图 全国团体标准信息平台 T/KCH001-2023 3其中，供采协同系统打通了医院内部医用耗材需求与外部供应，智能提供需求清单与带量采购，并 在订单的采购、配送、验收、对账全工作流中实现数字化和智能化管理；物流精细化管理系统对医用耗 材供应链的实施细节进行数字化管理，对医用耗材的分配及使用情况进行大数据分析，并反馈给供采协 同系统与大数据监管系统；而大数据监管系统对院内医用耗材使用频次及不同科室使用耗材情况变化进 行大数据分析，得出医用耗材耗占比与异动情况，辅助领导层把握医用耗材的使用情况，同时对供应商 资质进行联网比对审核，帮助打通智能化的采购供应链；高价值耗材管理系统遵循零库存、一物一码管 理、全程回溯等原则，实现对高值耗材的采购、院内周转、库存、盘点、消耗等全环节精细化管理，支 持原厂码、定数包、UDI条码管理，并且与HIS、财务、HRP等系统无缝对接。 5供采模块系统 5.1智能贯标 对于不同医用耗材供应商提供的产品清单，系统应按照国家标准检查内容并写入数据库中，对智能 贯标的要求应包括： ——应提供对同类医用耗材的查询接口。 ——应提供医用耗材注册证与供应商资质审查的查询接口。 ——应提供符合国标的产品规格、国家医保分类、国家流水号等信息。 5.2采购推荐 对采购推荐： ——生成采购推荐数据来源为对接三方平台，京东、天猫、政采云等，实现价格对比、配送及时率 对比、用户评价对比，智能推荐最优购买路径，降低医院后勤物资的采购成本。 ——智能推荐算法的参数应包括供应商评价、物流预计时间、供应商耗材价格等。 ——采购管理，功能支持系统自动生成采购计划，每次生成的采购进行通知采购系统负责人审核处 理。支特订单在供材平台进行审批。支特采购订单全程状态跟踪管理。 5.3对账支持 对对账支持的要求应包括： ——支特周期结算管理，根据全院各个科室的耗材消耗数据进行对应供货商生成结算单。 ——支特结算单审核，结算单通知供货南。结算单展现供货商本月到货信息、消耗信息、库存剩余 信息等功能。 ——支持发票接收，供货商制作的发票单据自动同步院内物流系统，相关人员进行发票接收、发票 审核功能。生成医院入库单据及科室消耗出库单据。 ——供货商通过结算单可以知晓本月医院使用消耗物资明细信息，及本月配送信息、医院在库信息， 本月退回供货商物资明细信息。 5.4分级采购 对分级采购的要求应包括： ——根据不同种类、规格医用耗材的价值、使用数量、替换周期建立不同级别的采购单。 ——特定物资支持物资进行唯一条形码管理，特定物资支特控量管理，达到管控数据，不进行常规 补货，走相关审批流程。 5.5订单协同 全国团体标准信息平台 T/KCH001-2023 4对订单协同的要求应包括： ——支持供货商登陆系统交接订单医用物资物流信息及详细配送细节。 ——支持院方对供货商没有配送的订单进行作废。并支持相关查询功能。 ——支持对订单进行全方位的跟踪，包括订单状态包括如：未通知、已通知、己确认、已配送、已 验收等以及对应的相应数量，和相关单据查询。 5.6配送发货 对配送发货的要求应包括： ——支持医疗耗材订单与耗材RFID的绑定