ICS 11.100 C 50 DB52 贵 州 省 地 方 标 准 DB52/T 1485—2020 艾滋病检测咨询门诊建设规范 The criteria for setting-up AIDS counseling and testing centers 2020 - 03 - 04 发布 贵州省市场监督管理局 2020 - 09 - 04 实施 发 布 DB52/T 1485—2020 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 缩略语 ............................................................................ 2 5 设置要求 .......................................................................... 2 6 信息化管理 ........................................................................ 2 7 检测咨询流程 ...................................................................... 3 8 资料管理 .......................................................................... 4 附录 A（资料性附录） 检测咨询个案登记表 .............................................. 5 附录 B（资料性附录） HIV 抗体筛查检测报告 ............................................ 8 I DB52/T 1485—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由贵州省疾病预防控制中心提出。 本标准由贵州省卫生标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：贵州省疾病预防控制中心、贵州医科大学附属医院、贵阳市第二人民医院、贵阳 市第四人民医院、黔东南州疾病预防控制中心、云岩区疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：姚永明、郑敏、袁智、张信辉、曹文杰、韦薇、鲁俊端、杨蕊、林锋、杨春琼、 商娟、黄小琴、付云、王寅寅、马超、张薇、邓俊璨、姚兰。 II DB52/T 1485—2020 艾滋病检测咨询门诊建设规范 1 范围 本标准规定了艾滋病检测咨询门诊的设置要求、信息化管理、检测咨询流程、资料管理。 本标准适用于艾滋病检测咨询门诊的建设。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 卫疾控发〔2006〕218号 全国艾滋病检测工作管理办法 2015修订版 全国艾滋病检测技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 艾滋病病毒（人类免疫缺陷病毒） human immunodeficiency virus 导致艾滋病的病原体。 3.2 艾滋病（获得性免疫缺陷综合征） acquired immunodeficiency syndrome + 由 HIV 感染引起的，以人体 CD4 T 淋巴细胞减少为特征的进行性免疫功能缺陷，疾病后期可继发 各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾患。 3.3 艾滋病自愿咨询检测 AIDS Voluntary Counseling and Testing 在知情和保密的情况下，选择是否接受HIV抗体检测、咨询、改变危险行为及获得相关服务的过程。 3.4 艾滋病病毒抗体筛查试验 HIV antibody screening test 一类初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法，也包括同时检测HIV抗体和抗原的方法。 注：检测得出HIV抗体或抗原有反应或无反应的结果。常用的检测方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光或免 疫荧光试验、免疫凝集试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验和抗原抗体联合检测试验。 1 DB52/T 1485—2020 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 HIV：人类免疫缺陷病毒（艾滋病病毒）（human immunodeficiency virus） VCT：艾滋病自愿咨询检测（Voluntary Counseling and Testing） 5 设置要求 5.1 机构 检测咨询门诊应具备艾滋病筛查检测室，检测室应通过现场技术审核。 5.2 人员 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.3 检测咨询门诊至少配备检测和咨询人员 2 人。 检测人员应经过艾滋病检测技术、生物安全培训，考核合格。 咨询人员，应接受艾滋病检测咨询培训，按照工作要求和程序做好艾滋病检测咨询工作。 设点 检测咨询门诊可设在现有机构的门诊部，如疾控机构门诊、皮肤性病门诊，综合医院的感染科、皮 肤性病科、泌尿科、妇产科、计生门诊，妇幼保健院等，也可另设新点，且确保交通便利和转介方便， 也可设在参与艾滋病防治工作的社会组织。 5.4 房屋 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.5 5.5 至少设有检测室和咨询室。有条件时可设等候室，为求询者提供休息和等候区域。 可用现有艾滋病初筛实验室或艾滋病快速检测点作为 VCT 门诊检测室的设置。 检测室应配置独立的艾滋病检测专用实验台。 参与艾滋病防治工作社会组织设立的检测室，只能进行非血液样本的快速检测。 咨询室应安静、室内光线明亮、清洁卫生，有垃圾桶，通风好。 设备和器材 5.5.1 医疗卫生机构设立的检测室，应配备一次性乳胶手套、防护衣、消毒剂、污物缸（桶）、医疗 废弃物专用塑料袋、毁形器等，宜配备普通冰箱、高压灭菌器。 5.5.2 参与艾滋病防治工作社会组织设立的检测点，应配备一次性乳胶手套、防护衣、消毒剂、污物 缸（桶）、废弃物专用塑料袋等。 5.5.3 咨询室墙上贴有 VCT 规范服务要点、注意事项、保密工作制度和咨询检测服务流程图。 5.5.4 咨询和检测需要的各种记录表格、转介卡和辅助工具，如安全套、安全套演示用具。 5.5.5 应配置桌子、椅子及有加锁保密的档案柜。 6 信息化管理 6.1 电脑 配备电脑1台，应使用艾滋病防治工作信息系统，安装正版杀毒软件。 2 DB52/T 1485—2020 6.2 人员 应配备能熟练使用艾滋病防治工作信息系统的人员。 6.3 信息安全 6.3.1 登录使用艾滋病防治工作信息系统的人员，应向属地疾病预防控制机构登记、备案。 6.3.2 电脑应专人管理，艾滋病防治工作信息系统使用人员未经许可，不得转让或泄露系统操作帐号 和密码。发现帐号、密码已泄露或被盗用时，应立即采取措施，更改密码，并向属地疾病预防控制机构 报告。 6.3.3 建立健全个案信息查询、使用制度。个案信息未经本人或监护人同意，不得向外泄漏。 7 检测咨询流程 7.1 检测咨询前准备 7.1.1 咨询准备 室内整洁、卫生，配备咨询所需的记录表格、宣传材料。 7.1.2 检测准备 7.1.2.1 7.1.2.2 7.2 准备末梢血或静脉血采集所应有的物品、试剂耗材及登记表格等。 非血液样本的采集，应严格按照采样说明书进行相关材料准备。 检测前咨询 7.2.1 咨询员自我介绍，说明能提供的服务和承诺为个人隐私保密，消除求询者的不安全感。了解求 询者姓名等个人一般信息，并按《检测咨询个案登记表（附录 A）》进行登记。 7.2.2 评估求询者 HIV 感染的危险因素，对艾滋病和 HIV 抗体检测知识的了解程度。 7.2.3 根据评估结果和求询者的需求，咨询员应向其介绍有关艾滋病和 HIV 抗体检测知识，有针对性 地澄清求询者的错误信息，讲解窗口期问题，说明 HIV 抗体检测可能出现阳性、阴性、不确定结果及各 种结果的意义等，告知求询者检测所需的时间。 7.2.4 帮助求询者分析检测的利弊。告诉求询者做 HIV 抗体检测的积极意义，如果不做 HIV 抗体检测， 可能会影响及时采取保护和干预措施。 7.2.5 如求询者接受检测，应及时安排检测。 7.3 检测 7.3.1 应严格按照《全国艾滋病检测技术规范》及试剂盒说明书进行筛查实验，宜首选快速检测。 7.3.2 筛查实验无反应报告为“HIV 抗体阴性”；筛查实验有反应的应进行复检，复检两次检测均无 反应报告为“HIV 抗体阴性”；复检检测均有反应或一次有反应一次无反应需进行补充试验，报告为“HIV 感染待确定”，不能出具阳性报告。参与艾滋病防治工作社会组织检测室筛查有反应的求询者，应转介 至属地疾病预防控制中心进行血液 HIV 抗体复检。见《HIV 抗体筛查检测报告（附录 B）》。 7.3.3 HIV 抗体筛查报告应由检验人员和审核人员签字。 7.3.4 检测室产生的医疗废弃物，应严格按照本机构医疗废弃物处置规程进行处置。 3 DB52/T 1485—2020 7.4 检测后咨询 7.4.1 应核对检测报告单的编号、姓名和有关资料。对筛查有反应或补充实验阳性者，咨询人员应对 其心理反应有充分的思想准备。 7.4.2 HIV 抗体阴性结果应认真求证最后一次可能感染 HIV 的行为发生的时间，以推算窗口期。 7.4.3 HIV 抗体阳性结果应核实受检者的个人信息资料，确定接受阳性结果告知者为受检者本人，重 申对结果的保密性要求。如果在筛查有反应阶段告知结果，应说明受检者需进一步做补充实验。 7.4.4 HIV 抗体不确定结果