(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210884054.3 (22)申请日 2022.07.26 (71)申请人 江苏省中 医院 地址 210029 江苏省南京市汉中路15 5号 (72)发明人 陈玉根　蒋峰　王琼　丁洋　 冯泽宇　段正兰　部繁　卢志华　 袁晓敏　 (74)专利代理 机构 南京经纬专利商标代理有限 公司 32200 专利代理师 唐惠芬 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 1/00(2006.01) (54)发明名称 一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物 及其制备方法与应用 (57)摘要 本发明公开了一种具有预防肠道炎癌转化 的中药组合物及其制备方法， 它是由乌梅2～8 份、 黄连2～8份、 干姜2～ 5份、 黄柏1～ 3份、 当归1 ～2份制成。 本发明在中医经典名方乌梅丸现有 药味基础上进行了精简优化， 在中医经典名方黄 连干姜汤基础上进行剂量比例的优化。 研究结果 表明,组成黄连干姜汤的五味中药是乌梅丸预防 肠道炎癌转化的核心处方， 乌梅丸中上述五味核 心中药的传统剂量比例是最优配伍比例， 由此优 化后的中药组合物能够有效增加肠炎小鼠体重 和结肠长度， 改善结肠病理状况， 疗效优于现有 乌梅丸， 且避免了乌梅丸有毒中药的长期运用； 并且精简后的中药组合物能够有效预防肠道炎 癌转化， 减 轻肠道炎症、 减少肠腔肿瘤数目、 缩小 肿瘤体积， 不含 毒性中药原料， 安全性更好。 权利要求书1页 说明书7页 附图5页 CN 115463201 A 2022.12.13 CN 115463201 A 1.一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物， 其特征在于， 它由以下重量份数的原料 制成： 乌梅2～8份、 黄连2 ～8份、 干姜2 ～5份、 黄柏1～3份、 当归1～ 2份。 2.根据权利要求1所述的具有预防肠道炎癌 转化的中药组合物， 其特征在于， 它由以下 重量份数/比例的原料制成： 乌梅8份、 黄连8份、 干姜5份、 黄柏3份、 当归2份。 3.权利要求1或2所述的具有预防肠道炎癌转化的中药组合物的制备方法： 其特征在 于， 包括以下步骤： 按重量份数取乌梅、 黄连、 干姜、 黄柏、 当归， 加水没过药材， 浸泡20 ‑30分钟， 煎煮提取2 次， 合并煎煮提取 液， 浓缩既得。 4.权利要求1或2所述的中药组合物在制备 预防肠道炎癌转 化药物中的应用。 5.根据权利要求4所述的应用， 其特征在于， 所述的肠道炎癌 转化包括溃疡性结肠炎或 局限性肠炎、 肠道炎性息肉、 腺瘤、 粘膜增生 转变成结肠癌或直肠癌。 6.根据权利要求5所述的应用， 其特征在于， 将中药组合物提取物和药学上可接受 的载 体制备成颗粒剂、 片 剂、 胶囊剂或口服液制剂。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115463201 A 2一种具有预防肠道炎癌 转化的中药组合物及其制备方 法与 应用 技术领域 [0001]本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合 物,属于中 医药技术领域。 背景技术 [0002]慢性炎症与结直肠癌的发病密切相关， 被认为是肿瘤发生的始动因素之一， 炎症 性肠病(IBD)导致患 者死亡原因中， 结肠炎相关肠癌(colitis ‑associate d CRC,CAC)约占 10％‑15％。 肠道慢 性炎症环 境为基因突变创造条件， 促进肿瘤的发生； 持续的DNA损伤 诱导 炎症， 使基因突变的上皮细胞更易于发生转化。 “炎症‑不典型增生 ‑癌变”是CAC发生的基本 路径， 控制 “炎癌转化”对预防CAC  意义重大。 [0003]已有专家推荐将抗炎药纳入到预防CAC的化学药物中。 被推荐的抗炎药包括  5‑氨 基水杨酸(5 ‑ASA)、 硫唑嘌呤、 熊去氧胆酸(UDCA)等。 5 ‑ASA是临床上治疗炎症性肠病(IBD) 的一线用药， 但 其对于部分IBD患者中的化学预防作用仍然有限。 并且长时间使用5 ‑ASA， 除 了会出现常见的胃肠道反应如(腹痛、 恶心和腹泻)， 还会增加使用者患肾脏疾病的风险。 因 此， 寻找安全有效的替代药物， 对于 CAC的防治仍然具有重要意 义。 [0004]现有技术的乌梅丸能够通过调节肠道菌群来减轻CAC的发展。 但乌梅丸中有附子、 细辛等有一定毒性的药物， 作为长期预防性用药存在安全隐患； 因此， 乌梅丸预防CAC的药 物组成需要优化， 需要寻求其核心处方加以优化。 网络药理学研究发现， 经典名方黄连干姜 汤中五味中药(乌梅、 黄连、 干姜、 黄柏、 当归)  是乌梅丸发挥治疗肠道炎症的核心中药。 现 有研究提 示黄连干姜汤能够治疗肠道炎症， 但能否预防肠道炎癌转 化尚无研究报道。 [0005]目前尚未有乌梅丸原有药味基础上进行优化来预防肠道炎癌转化作用的相关报 道。 并且中药剂量配伍比例对疗效发挥有重要影响， 中医有 “传药不传量 ”之说， 探讨乌梅丸 优化方预防炎癌转 化疗效最佳剂量配伍亦尚无研究和报道。 发明内容 [0006]发明目的： 本发明的目的在于提供一种在乌梅丸的基础上优化中药原料组成和剂 量配比及其制备方法， 筛选出不良反应低， 具有 预防肠道炎癌转化,抑制肠道息肉微创治疗 后再发的中药组合物。 [0007]技术方案： 为 解决上述 技术问题,本发明采取的技 术方案如下： [0008]一种具有预防肠道炎癌转 化的中药组合物， 它由以下重量份数的原料制成： [0009]乌梅2～8份、 黄连2 ～8份、 干姜2 ～5份、 黄柏1～3份、 当归1～ 2 份。 [0010]作为优选方案， 以上所述的具有预防肠道炎癌转化的中药组合物， 它由以下重量 份数/比例的原料制成： [0011]乌梅8份、 黄连8份、 干姜5份、 黄柏3份、 当归2份。 [0012]本发明提供的具有预防肠道炎癌转化的中药组合物的制备方法： 其包括以下步说　明　书 1/7 页 3 CN 115463201 A 3