ICS 11.020 CCS C 01 14 山西省 地方标准 DB 14/T 3274—2025 经皮经椎间孔入路 脊柱内镜手术 规范 2025 - 04 - 15发布 2025 - 07 - 14实施 山西省市场监督管理局 发布 DB 14/T 3274 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 缩略语 ................................ ................................ ............. 2 5 基本要求 ................................ ................................ ........... 2 6 手术适应证和禁忌证 ................................ ................................ . 3 7 术前评估 ................................ ................................ ........... 4 8 术中操作 ................................ ................................ ........... 4 9 术后管理 ................................ ................................ ........... 5 10 质量控制要求 ................................ ................................ ...... 6 附录A（资料性） 并发症及处理措施 ................................ ....................... 7 参考文献 ................................ ................................ .............. 9 DB 14/T 3274 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由山西省卫生健康委员会提出并组织实施。 山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查 。 本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会（ SXS/TC28 ）归口。 本文件起草单位：山西省人民医院。 本文件主要起草人：常峰、张挺、高刚、 苟鹏国、张鹏、杨哲、韩昊志、于晨、徐永丽。 DB 14/T 3274 —2025 1 经皮经椎间孔入路脊柱内镜手术规范 1 范围 本文件规定了经皮经椎间孔入路脊柱内镜手术的基本要求、术前评估、术中操作、术后管理、质量 控制要求，同时给出手术适应证和禁忌证。 本文件适用于经皮经椎间孔入路脊柱内镜手术。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 经皮椎间孔镜腰椎间盘切除术 是一种微创脊柱外科技术，通过经皮穿刺椎间孔（ Kambin三角）或椎板间入路，在内镜直视下摘除 突出的腰椎间盘组织，以解除神经根压迫，缓解腰腿痛症状。 腰椎间盘突出症 是指由于腰椎间盘退变、外力损伤等因素，导致椎间盘的纤维环破裂，髓核组织突出或脱出，压迫 相邻的神经根或脊髓，引起腰背部疼痛、下肢放射痛、麻木或无力等一系列临床症状的综合征。符合下 列条件的腰椎间盘突出症患者考虑手术治疗： 1.单侧下肢根性症状（疼痛、麻木）为主的腰椎间盘突出 症 （包容型、 脱出型、 游离型） ； 2.经保守治疗 （≥ 6周） 无效或症状进行性加重者； 3.影像学检查 （ MRI/CT） 与临床症状、体征高度吻合。 腰椎管狭窄症 是指由于先天发育异常或后天退行性变 （如椎间盘突出、 韧带增厚、 骨赘形成等） ， 导致腰椎椎管、 神经根管或椎间孔狭窄，压迫脊髓、神经根或血管，从而引起慢性腰腿痛、间歇性跛行（行走后下肢疼 痛、麻木，休息后缓解）及神经功能障碍的疾病。符合下列条件的腰椎管狭窄症患者考虑手术治疗： 1. 腰椎侧隐窝狭窄或椎间孔狭窄导致的神经根压迫。 2.经保守治疗（≥ 6周）无效或症状进行性加重者； 3.影像学检查（ MRI/CT）与临床症状、体征高度吻合。 腰椎滑脱 是指由于先天发育缺陷、创伤、退变或病理性因素，导致腰椎椎体相对于相邻椎体（通常为下方椎 体）发生向前或向后的移位，从而可能压迫神经结构，引起腰痛、下肢放射痛或神经功能障碍 的疾病。 滑脱程度分 5级（按照 Meyerding 分级）：Ⅰ度：滑脱≤ 25% ；Ⅱ度： 26%～50% ；Ⅲ度： 51%～75%；Ⅳ 度：76%～100%；Ⅴ度（脊柱脱离）：椎体完全脱位（ Spondyloptosis ）。 DB 14/T 3274 —2025 2 腰椎后缘离断 是指青少年或年轻成人因发育异常、外伤或慢性应力作用，导致腰椎椎体后缘的二次骨化中心（骺 环，Ring Apophysis ）分离、断裂或移位，进而压迫硬膜囊或神经根，引起腰痛或神经症状的疾病。 安全三角 是指经皮椎间孔镜脊柱手术 （如 PELD） 中， 医生通过椎间孔进入椎管时需遵循的一个 解剖安全区域， 以避免损伤神经根和血管。该三角由以下结构围成： 1.上界（顶边）：穿出的神经根（ Exiting Nerve Root）；2.前下界（底边）：下方椎体的上终板（ Superior Endplate ）；3.后界（斜边）：硬膜囊及 行走神经根（ Traversing Nerve Root ）。 马尾综合征 是指由于腰椎椎管内的马尾神经（ L2以下脊神经根）受到急性压迫或损伤，导致一系列严重的神经 功能障碍的临床综合征。 常见症状包括： 双侧下肢剧烈疼痛、 麻木或无力以及会阴部 （鞍区） 感觉丧失、 大小便功能障碍（尿潴留或 失禁、排便困难）、性功能障碍等； 术中电生理监测 是指在外科手术过程中， 通过实时记录和分析神经电生理信号 （如脑电图、 肌电图、 诱发电位等） ， 评估神经功能完整性，以降低手术相关神经损伤风险的技术。广泛应用于神经外科、脊柱外科、骨科等 高风险手术。 术中导航系统 是一种基于医学影像（如 CT、MRI或C臂透视）和计算机辅助技术的实时定位系统，用于在手术过程 中为医生提供精确的解剖结构三维定位，以提高手术精度、减少创伤并降低并发症风险。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CT:电子计算机 X射线断层扫描技术 (computed tomography) MR1:核磁共振成像 (magnetic resonance imaging) C型臂:移动式C型臂X射线系统移 (Mobile C -arm X-ray system ) G型臂:移动式C型臂X射线系统移 (Mobile G -arm X-ray system ) 5 基本要求 人员资质 5.1.1 主刀医师应符合以下要求： —— 职称：副主任医师及以上，或高年资主治医师（从事脊柱外科工作≥ 5年）； —— 培训：需完成国家级或省级脊柱微创技术培训课程，并获得合格证书； —— 经验：独立完成≥ 50例脊柱开放手术，并在上级医师指导下完成≥ 20例椎间孔镜手术。 5.1.2 助手医师应符合以下要求： —— 职称：住院医师及以上，熟悉脊柱解剖及微创手术流程； DB 14/T 3274 —2025 3 —— 培训：需接受脊柱微创技术基础培训，了解椎间孔镜手术操作要点。 培训要求 5.2.1 参加国家级或省级脊柱微创技术培训班，并通过理论和实操考核。 5.2.2 在上级医师指导下完成至少 10例椎间孔镜手术的全程操作。 5.2.3 定期参加学术会议及技术交流，掌握最新技术进展。 设施设备 5.3.1 手术室配置 5.3.1.1 设备应符合以下要求： —— C型臂X光机或术中导航系统（确保精准定位）； —— 椎间孔镜系统（包括高清内镜、射频消融设备 、髓核钳、镜下骨刀及动力设备等专用器 械）； —— 术中神经电生理