ICS 35.240.80 CCS C 07 14 山西省 地方标准 DB 14/T 3277—2025 5G+远程医疗平台建设指南 综合监管 2025 - 04 - 15发布 2025 - 07 - 14实施 山西省市场监督管理局 发布 DB 14/T 3277 —2025 I 目次 前 言 ................................ ................................ ........... II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ...... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 缩略语 ................................ ................................ .............. 1 5 构建原则 ................................ ................................ ............ 1 6 基本要求 ................................ ................................ ............ 2 7 数据监管 ................................ ................................ ............ 2 8 服务监管 ................................ ................................ ............ 3 9 运营监管 ................................ ................................ ............ 4 参考文 献 ................................ ................................ ........ 5 DB 14/T 3277 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省卫生健康委提出、组织实施和监督检查。 山西省市场监督管理局对 本文件的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会（ SXS/TC28 ）归口。 本文件起草单位：山西医科大学第二医院、山西省检测检验中心（山西省标准计量技术研究院）、 中国电信山西分公司、心医国际数字医疗系统（大连）有 限公司。 本文件主要起草人：柴国丽、刘鸿齐、陈亮、李锋艳、杨琨、武卫军、刘虎子、刘林甫、苏建源。 DB 14/T 3277 —2025 1 5G+远程医疗平台建设指南 综合监管 1 范围 本文件给出了 5G+远程医疗平台综合监管建设的 术语和定义、缩略语 、系统设计、基本要求、数据 监管、服务监管及运营监管。 本文件适用于医疗机构远程医疗平台综合监管的建设。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 31458 医院安全技术防范系统要求 GB/T 43697 数据安全技术 数据分类分级规则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 第五代移动通信技术 是具有高速率、低时延和大连接特点的新一代宽带移动通信技术， 5G通讯设施是实现人机物互联的 网络基础设施。 远程医疗系统 采用现代通讯、电子和多媒体计算机技术，依托区域性信息平台或多个医疗机构之间的信息网络， 跨越地理限制， 实现医疗信息（如影像、病理 、教学等 数据）和服务的远距离传输与共享， 提供异地诊 断、会诊、监护等医疗 服务的系统 。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 5G：第五代移动通信技术（ 5th Generation Mobile Communication Technology ）。 5 构建原则 规范性原则。规范 数据采集、存储、共享标准，构建统一的远程医疗服务 监管平台。 支撑性原则。 存储、治理和分析医疗 服务过程中产生的大量数据 ，为医疗卫生行政监管部门提供 决策依据。 DB 14/T 3277 —2025 2 实时性原则。 实时检测医疗 服务流程合规性 和服务质量， 打造事前、事中、 事后全流程监管体系。 安全性原则。 采用区块链、 加密传输等技术保障数据完整性与安全性， 防止数据泄露和非法访问。 6 基本要求 人员 设立专职运营团队，涵盖 技术开发、医疗服务、客户支持等部门，明确岗位职责与协作机制 。人员 要求包括但不限于以下内容： —— 岗位设置应满足 5G+远程医疗系统日常运营服务需要 ，包括但不限于：网络管理岗、安全管 理岗、应用管理岗、系统管理岗、医疗质量安全管理专职人员等； —— 设置专门的医疗质量安全管理部门或配备专职人员，负责远程医疗服务质量管理与控制工 作； —— 应符合国家相关标准、条例、管理办法等文件和所在医院的规章制度对人员的要求。 制度 制度包括但不限于以下内容 : —— 应建立远程会诊奖惩制度； —— 应建立指导培训体系管理； —— 应建立远程医疗战略合作管理； —— 应建立远程医疗业务和管理流程； —— 应建远程会诊医师相关规定； —— 应建立应急处置管理制度； —— 应建立网络安全、应用安全、数据安全管理制度； —— 应建立远程医疗损害风险和责任分担制度。 安全 安全要求包括但不限于以下内容： —— 安全防范系统应符合 GB/T 31458 的规定； —— 网络安全等级应符合 GB/T 22239 的相关要求； —— 数据安全应符合 GB/T 43697 的相关要求。 7 数据监管 业务数据 7.1.1 邀请方数据主要包括远程医疗会诊申请量、转诊量、预约量、远程诊断申请量、申请方提交的 病历数据、申请科室申请量及所占比重、申请医生人数及申请量，远程医疗病种统计等。 7.1.2 受邀方数据主要包括远程医疗服务量数据、专家资源数据、转诊量、医院诊疗数据等。 7.1.3 其它业务数据包括远程医疗医院需求趋势、 消费者需求趋势、 消费者需求区域、 需求区域人口、 需求经济性分析等。 运营数据 7.2.1 基本运行情况数据主要包括机构数量、机构分布情况、服务量、资源使用情况、辅助诊断项目DB 14/T 3277 —2025 3 应用、患者病情情况等。 7.2.2 服务质量数据包括服务满意度、诊断前后符合情况、受邀方评价、系统运行情况评价、服务质 量评价等。 7.2.3 服务运营部门工作考核数据包括远程医疗申请单的受理时间、安排时间、远程医疗过程、运营 人员工作量、服务态度评价等数据。 7.2.4 财务监管数据包括诊疗费用构成、医疗付费方式构成等。 效能数据 7.3.1 网络传输性能数据包括 5G网络带宽利用率、端到端时延、抖动及丢包率、网络切片数据等。 7.3.2 服务质量数据包括接入系统数、并发用户数、服务平均响应时间等数据。 7.3.3 容量状况数据包括网络带宽负载状况，存储的容量状况、主机系统负载情况和业务系统所能承 载的吞吐量等。 7.3.4 信息安全状况数据包括物理安全，网络安全、操作系统安全、数据库安全、应用系统安全和安 全策略等数据。 7.3.5 业务连续性状况数据包括数据备份与恢复时效、故障切换与容灾能力等数据。 7.3.6 IT基础设施运行日志，包括操作行为日志、维护与维修记录、安全与合规性日志等数据。 8 服务监管 业务量分析 8.1.1 根据申请端和 中心端分为申请作业量、会诊作业量、会诊量累计数量、双向转诊量、云影像、 云心电业务量等指标进行分析。 8.1.2 分析维度包括时间（日、月、季度等），以及会诊类型、服务项目、申请端医院地域分布、平 台类型等多个维度。 8.1.3 通过分析可以生成远程医疗服务中心业务量的基本次数及变化趋势等。 专家分析 8.2.1 对全省参与会诊医生的基本信息（性别、年龄、学历、职务等）、会诊医生数量及在各个远程 会诊医院的分布情况等进行分析。 8.2.2 相关分析的维度可包括时间（月、年）、