ICS 11.020 CCS C 50 14 山西省 地方标准 DB 14/T 3285—2025 狂犬病暴露预防处置门诊设置指南 2025 - 04 - 15发布 2025 - 07 - 14实施 山西省市场监督管理局 发布 DB 14/T 3285 —2025 I 目次 前 言 ................................ ................................ ........... II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ...... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 基本要素 ................................ ................................ ............ 1 5 功能区设置 ................................ ................................ .......... 2 6 设施设备 ................................ ................................ ............ 3 7 人员配备 ................................ ................................ ............ 3 参考文 献 ................................ ................................ ........ 5 DB 14/T 3285 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查。 山西省市场监督管理局对 本文件的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会（ SXS/TC28）归口。 本文件起草单位：太原市疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心。 本文件主要起草人：白惠斌、徐计宏、张萍、郭贵阁、张庆、光明、董阿莉 、王鑫、李旭春、王新 丹、梁海峰、孙莉、杨洁、张靖琦、李晨蕊。 DB 14/T 3285 —2025 1 狂犬病暴露预防处置门诊设置指南 1 范围 本文件给出了狂犬病暴露预防处置门诊设置的基本要素、功能区设置、设施设备、人员配备。 本文件适用于本省各级医疗机构的狂犬病暴露预防处置门诊的设置。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 狂犬病暴露 rabies exposure 被狂犬、 疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、 抓伤、 舔舐黏膜或者破损皮肤处 , 或者开放性伤口、黏膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或者组织。 [狂犬病暴露预防处置工作规范 （2023年版）第一章第一条 ] 人用狂犬病疫苗 human rabies vaccine 用狂犬病病毒固定毒株接种于适宜的细胞基质培养后，收获病毒液，经灭活、纯化，加入适宜的稳 定剂和佐剂制成，用于预防狂犬病，接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。 [《中华人民共和 国药典》（ 2020年版）三部（生物制品） ] 疑似预防接种异常反应 adverse event following immunization;AEFI 在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 [预防接种工作规范（ 2023年版）第六章 1 定义] 4 基本要素 设置狂犬病暴露预防处置门诊的机构应具有医疗机构执业许可证，并向颁发其医疗机构执业许可 证的卫生健康主管部门备案。 遵守《中华人民共和国疫苗管理法》、预防接种工作规范、非免疫规划疫苗使用指导原则和接种 方案、狂犬病暴露预防处置工作规范，并接受疾控机构的技术指导。 能为狂犬病暴露者提供伤口处置并注射狂犬病被动 免疫制剂和接种狂犬病疫苗，配备至少两种细 胞基质或两种疫苗上市许可持有人生产的狂犬病疫苗。有条件的配备狂犬病被动免疫制剂、破伤风疫苗 及其被动免疫制剂；从事伤口处置、狂犬病被动免疫制剂浸润注射；提供 24小时狂犬病暴露预防处置 服务。 具备过敏性休克等严重疑似预防接种异常反应的应急处理能力。 DB 14/T 3285 —2025 2 建立相应的管理制度，主要包括人员管理、疫苗和冷链管理、知情告知、接种信息采集报告、疑 似预防接种异常反应监测报告与处置、疫情报告、培训考核、档案管理、医疗废弃物处理、转诊机制等 制度。接种完成后及时在免疫规划信息系统填报疫苗接种信息。 门诊要有醒目标识，各功能区、接种台要有明显标识。 门诊应在显著位置公示以下内容：门诊和 人员资质，接种工作流程，疫苗的品种、预防疾病的种类、免疫程序、接种方法及注意事项，疫苗上市 许可持有人、疫苗价格及接种服务价格，预防接种服务时间、咨询电话和监督电话，狂犬病相关健康教 育内容等其他需要 公示内容。 5 功能区设置 总体原则 门诊宜相对独立。合理设置候诊区、登记区、伤口冲洗区、外科处置区、预防接种区、留观区、应 急处置（抢救）室、冷链区（室）、医用耗材存放区（室）。有条件的门诊，伤口冲洗区、外科处置区、 预防接种区、 应急处置区需设置于相对独立区域； 人员入口、 出口尽可能分开， 实现业务流程单向流动， 避免受种者交叉往返。 功能分区 5.2.1 候诊区、登记区 用于接诊、候诊、登记、知情告知、健康教育等功能，可以共用一个区域。 5.2.2 伤口冲洗区 用于狂犬病暴露后伤口冲洗。 5.2.3 外科处置区 具备伤口局部的清创、麻醉用药及被动免疫制 剂浸润注射的功能，符合医院感染控制的要求，如若 与其他伤口处置共用一室，每次处理狂犬病暴露伤口后必须清理消毒。 5.2.4 预防接种 区 用于暴露对象疫苗的接种，宜独立设置。 5.2.5 留观区 用于疫苗接种后的留置观察。 5.2.6 应急处置（抢救）室 用于疫苗接种过程中或接种后可能出现的严重不良反应的处置或抢救，宜独立设置。 5.2.7 冷链区（室） 专用于疫苗、被动免疫制剂等药品的冷链储存。 5.2.8 医用耗材存放 区（室） 用于医用相关材料储存和资料存放。 DB 14/T 3285 —2025 3 6 设施设备 信息化管理 配备计算机、打印机、扫码设备、身份识别设备，保证数据传输的网络环境，能够满足免疫规划 信 息系统运行和信息化管理需要。 伤口冲洗 配备伤口冲洗设备、紫外线消毒灯或其他消毒设施设备、消毒盘、无菌脱脂棉、长镊子、注射器、 生活垃圾污物桶、医疗废弃污物桶等设备，备有生理盐水、肥皂水、弱碱性清洁剂或专业冲洗液。 外科处置 配备能够满足外科伤口处置最基本要求，包括体重秤、紫外线消毒灯或其他消毒设施设备、一次性 注射器、注射器毁型器、消毒盘、消毒纱布、长镊子、医用剪刀、治疗椅或治疗床等设备，备有稀释碘 伏或其他具有病毒灭活效果的皮肤黏膜消毒剂（如季铵盐类消毒剂等）。有条件的应配备能满足被动免 疫局部浸润、注射、麻 醉治疗等工作需要的设备和工具。 预防接种及留观 配备接种台、流动的处置车、治疗盘、无菌脱脂棉球或棉签、 75%酒精、一次性注射器、注射器毁 型器、污物桶、座椅、时钟等。 应急抢救 配备急救床、听诊器、体温表、血压计、氧气瓶、急救药物（至少包括 1:1000肾上腺素、地塞米松、 呼吸兴奋剂等）、紫外线消毒灯等。有条件的门诊增加自动体外除颤仪 (AED)，同时与辖区急救中心建 立应急联动机制。 生物制品 冷链 配置满足日常疫苗存储、使用需求的专用医用冰箱 /医用冰柜（ 2℃～8℃）、冷链温度监测器材或 设备，配备不间断电源、双路供电或备用发电机组等。 清洁和消毒 各功能区内均应配置环境及物表的清洁和消毒设备。 健康教育 配备专用宣传设施设备及相关宣传资料。 7 人员配备 配备至少 2名医务人员，其中至少有 1名具有预防接种资质。从事伤口处置、健康状况询问与接 种禁忌核查、知情告知、疫苗接种操作、疑似预防接种异常反应救治等工作的技术人员，为具备预防接 种资质的医师或护士。 医务人员每年参加专项培训，考核合格后方能上岗。 DB 14/T 3285 —2025 4 负责疫苗出入库管理、冷链温度监测的工作人员，可由非医疗卫生专业资格人员承担 。