山西省 地方标准 DB 14/T 3295 —2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 黄精 2025 - 04 - 14 发布 2025 - 07 - 14 实施 山西省市场监督管理局 发布 ICS 65.020.20 CCS B 38 14 DB 14/T 3295—2025 I 目次 前言 ................................ ................................ .................. II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ......1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ............ 2 5 切制流程 ................................ ................................ ............ 2 6 切制方法 ................................ ................................ ............ 2 7 包装和标签 ................................ ................................ .......... 3 8 贮藏 ................................ ................................ ................ 3 9 文件管理 ................................ ................................ ............ 3 附录A（资料性） 产地趁鲜切制标签 ................................ ........................ 4 参考文献 ................................ ................................ ............... 5 DB 14/T 3295—2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出 、组织实施 和监督实施 。 山西省市场监督管理局对 本文件的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC32 ）归口。 本文件起草单位：山西锦烁生物医药科技有限公司、山西药科职业学院、山西华新晋药集团道地药 材经营有限公司、山西华新晋药集团 有限公司、五寨正和堂药业有限公司、山西维康堂中药饮片有限公 司。 本文件主要起草人：郭文蓉、邢普、张志鹏、张玮玮、武瑞杰、李琛、蔡翠芳、韩威、王治央、牛 彦兵、罗晋萍、师呈慧、刘丽亚、苗阳、刘平顺。 DB 14/T 3295—2025 1 中药材产地趁鲜切制技术规程 黄精 1 范围 本文件规定了黄精产地趁鲜切制的术语和定义、基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、贮 藏及文件管理。 本文件适用于黄精的产地趁鲜切制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 黄精 百合科植物黄精 Polygonatum sibiricum Red.的根茎。 3.2 趁鲜切制 按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段、块、瓣等，再经干燥的 产地加工方法。 3.3 批 同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相 同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一 定数量相对均质的成品。 3.4 上水 因蒸制时间长，致使含水过多，表面渗出水液的一种现象。 3.5 顶手 干燥至一定程度的黄精根茎，手捏时外部发硬，内部柔韧的一种状态 。 DB 14/T 3295—2025 2 4 基本要求 4.1 种子直播：生长年限 4年～5年；根茎繁殖：生长年限 3年～4年；秋季 10月～11月植株地上部 分枯萎后采挖。野生：生长年限为 4年～5年，秋季 10月鲜根茎最细处直径达到 1.0 cm以上，地上部 分近枯萎时采挖。采用人工或机械采挖，割除地上部分枯萎的茎叶，顺垄（畦）采挖，采挖深度 30 cm 以上。抖去泥土，除去病根、杂质等。置阴凉通风处储存。 4.2 切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的 规定。 5 切制流程 流程包括洗涤、蒸制、初次干燥、初次撞须、初次发汗、二次干燥、二次撞须、二次发汗、切制、 三次干燥、筛选。切制流程见图 1。 图1 切制流程图 6 切制方法 6.1 洗涤 洗去表面和凹陷处泥土，至黄精根茎表面呈现乳白色、水液清澈为度，将洗净的黄精置带孔的容器 中沥水。洗涤时不要人为掰断黄精，不能去除黄精上的须根。用水符合 GB 5749的要求。 6.2 蒸制 将沥干的黄精置药材蒸煮机中蒸制，厚度≤ 15 cm，常压下 100 ℃±5 ℃蒸制，以黄精蒸透无硬心而 不出现 “上水” 为度。单个直径≥ 1.5 cm蒸制25 min～30 min， 直径1.0 cm～1.5 cm蒸制10 min～15 min 取出，沥干，晾凉。 6.3 初次干燥 可采用以下方式干燥至须根干燥、手捏根茎有顶手感时取出： —— 平铺于干净的隔离布或筛网架盘上， 厚度≤ 3 cm， 置阳光房中晾晒， 当手捏黄精表面有顶手感、 须根已干燥，进行翻动，除去须根，再干燥，之后每天翻动 1次～2次； —— 采用烘房干燥，平铺于筛网架盘上，厚度≤ 2 cm；采用敞开式设备干燥，厚度≤ 15 cm。55 ℃～ 60 ℃烘干。 6.4 初次撞须 将初次干燥后的黄精置脱须机内，脱去须根，取出黄精。 6.5 初次发汗 DB 14/T 3295—2025 3 将撞须后的黄精置阳 光棚内，堆放在篷布上，高度≤ 50 cm，再用篷布盖严，放置 1 d～2 d，使黄精 根茎内外水分基本一致。 6.6 二次干燥 将发汗后的黄精根茎，按 6.4方法干燥至手掰可折断根茎，干燥至含水量 20.0 %～30.0 %。 6.7 二次撞须 按照6.4方法将二次干燥后的黄精撞至须根全部脱落，取出黄精。 6.8 二次发汗 按照6.5方法将撞须后的黄精放置 1 d～2 d，使黄精外部发硬，内部柔韧，手捏有韧性。 6.9 切制 切制成厚度为 3 mm～4 mm的片。 6.10 三次干燥 将切制后的黄精片按照 6.3方法干燥至水分≤ 15.0 %。 6.11 筛选 将干燥后的黄精 片经挑选、筛选，除去碎屑及杂质。质量应符合《中华人民共和国药典》的规定。 7 包装和标签 7.1 追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。 7.2 包装应符合 SB/T 11182 的要求。 7.3 产地趁鲜切制标签见附录 A。 8 贮藏 8.1 贮藏应符合《中华人民共和国药典》的规定。 8.2 仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。 9 文件管理 9.1 生产过程应按照批生产详细记录，符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。 所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于 3年。 DB 14/T 3295—2025 4 A A 附录 A （资料性） 产地趁鲜切制标签 A.1 产地趁鲜切制标签见表 A.1。 表A.1 产地趁鲜切制标签 品名 规格 数量 产地 省 市 县（区、市） 采收日期 产品批号 贮藏条件 保质期 企业名称 执行标准 加工日期