山西省 地方标准 DB 14/T 3297 —2025 中药材产地加工技术规程 桃仁 2025 - 04 - 14 发布 2025 - 07 - 14 实施 山西省市场监督管理局 发布 ICS 65.020.20 CCS B 38 14 DB 14/T 3297—2025 I 目次 前言 ................................ ................................ .................. II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ......1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 采收 ................................ ................................ ................ 1 5 加工流程 ................................ ................................ ............ 2 6 加工方法 ................................ ................................ ............ 2 7 包装和标签 ................................ ................................ .......... 2 8 贮藏 ................................ ................................ ................ 2 9 文件管理 ................................ ................................ ............ 3 附录A（资料性） 产地加工标签 ................................ ............................ 4 参考文献 ................................ ................................ ............... 5 DB 14/T 3297—2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出 、组织实施 和监督实施 。 山西省市场监督管理局对 本文件的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC32 ）归口。 本文件起草单位：山西锦烁生物医药科技有限公司、山西元和堂中药有限公司、山西德济药业有限 公司、山西昱兵药业股份有限公司。 本文件主要起草人： 武瑞杰、行江水、冯贞、杨艳、郭文蓉、赵静、罗晋萍、甄琮茹、党保军、胡 增富、王治央、韩威、高雪艳、刘伟雄、李丹。 DB 14/T 3297—2025 1 中药材产地加工技术规程 桃仁 1 范围 本文件规定了桃仁产地加工的术语和定义、采收、加工流程、加工方法、包装和标签、贮藏及文件 管理。 本文件适用于桃仁的产地加工。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 中华人民 共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 桃仁 蔷薇科植物桃 Prunus persica (L.) Batsch 的干燥成熟种子。 3.2 批 同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相 同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一 定数量相对均质的成品。 4 采收 4.1 采摘期 秋季果实成熟时采摘。 4.2 采收方法 采摘成熟果实，除去发霉及腐烂等坏果。 4.3 储运 DB 14/T 3297—2025 2 采收的鲜果装入干净的装载容器中，及时运送至阴凉通风的加工场所。 5 加工流程 流程包括清洗、去果肉、桃核干燥、破壳分选、桃仁干燥、净选。流程见图 1。 图1 加工流程图 6 加工方法 6.1 基本要求 加工场地、设施、设备应符合《中药材生产质量管理规范》的要求。 6.2 清洗 将新鲜成熟果实置清洗设备中清洗。用水符合 GB 5749的要求。 6.3 去果肉 将清洗后的果实采用机械及时除去果肉，保留果核。 6.4 桃核干燥 将桃核摊铺于晾晒场，厚度≤ 3 cm，每日翻动 1次～2次，晾晒至果核摇动时种子有响声。 6.5 破壳分选 去除果核，保留果仁，采用人工或机械筛去核壳及碎屑。 6.6 桃仁干燥 置阳光房或烘干设备内，烘干温度 40 ℃～50 ℃，干燥至水分≤ 7.0 %。 6.7 净选 挑选，除去桃仁中残留的核壳、杂质及变质果仁。质量应符合《中华人民共和国药典》的规定。 7 包装和标签 7.1 追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。 7.2 包装应符合 SB/T 11182 的要求。 7.3 桃仁加工标签见附录 A。 8 贮藏 清洗 去果肉 桃核干燥 破壳分选 桃仁干燥 净选 DB 14/T 3297—2025 3 8.1 贮藏应符合《中华人民共和国药典》的规定。 8.2 仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。 9 文件管理 9.1 生产过程应按照批生产详细记录，符合 《中药材生产质量管理规范》的规定。 9.2 所有资料、记录存档， 由专人保管，保存时限不少于 3年。 DB 14/T 3297—2025 4 A A 附录 A （资料性） 产地加工标签 A.1 产地加工标签见表 A.1。 表A.1 产地加工标签 品名 规格 数量 产地 省 市 县（区、市） 采收日期 产品批号 贮藏条件 保质期 企业名称 执行标准 加工日期