山西省 地方标准 DB 14/T 3303 —2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 丹参 2025 - 04 - 14 发布 2025 - 07 - 14 实施 山西省市场监督管理局 发布 ICS 65.020.20 CCS B 38 14 DB 14/T 3303—2025 I 目次 前言 ................................ ................................ .................. II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ......1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ............ 1 5 切制流程 ................................ ................................ ............ 2 6 切制方法 ................................ ................................ ............ 2 7 包装和标签 ................................ ................................ .......... 2 8 贮藏 ................................ ................................ ................ 2 9 文件管理 ................................ ................................ ............ 3 附录A（资料性） 产地趁鲜切制标签 ................................ ........................ 4 参考文献 ................................ ................................ ............... 5 DB 14/T 3303—2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出 、组织实施 和监督实施 。 山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC32 ）归口。 本文件起草单位：山西锦烁生物医药科技有限公司、山西万合堂药业有限公司、山西和仁堂中药饮 片有限责任公司、 山西德济药业有限公司、山西省检验检测中心 (山西省标准计量技术研究院）、山西 维康堂中药饮片有限公司。 本文件主要起草人：武瑞杰、宋毅、甘雨鑫、刘丽亚、崔小芳、成晓英、邢瑶瑶、李飞、罗晋萍、 任大权、党保军、赵春燕、张新蕊、朱浩永、刘平顺。 DB 14/T 3303—2025 1 中药材产地趁鲜切制技术规程 丹参 1 范围 本文件规定了丹参产地趁鲜切制的术语和定义、基本要求、切制流程 、切制方法、包装和标签、贮 藏及文件管理。 本文件适用于丹参的产地趁鲜切制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文 件。 3.1 丹参 唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge.的根和根茎。 3.2 趁鲜切制 按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段、块、瓣等，再经干燥的 产地加工方法。 3.3 批 同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相 同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一 定数量相对均质的成品。 4 基本要求 4.1 直播生长年限 2年～3年，育苗移栽生长年限 1年～2年。秋季地上茎叶枯萎后，土壤封冻前，顺 垄（畦）采挖，采挖深度应达 40 cm以上，抖去泥土，除去病根、杂质等。置阴凉通风处储存。 DB 14/T 3303—2025 2 4.2 切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的 规定。 5 切制流程 流程包括晾晒、净选、清洗、切制、干燥、筛选。切制流程见图 1。 图1 切制流程图 6 切制方法 6.1 晾晒 将鲜药材摊放于晾晒场，晾晒至含水量 30 ％～40 ％。 6.2 净选 将晾晒后的丹参除去残留泥沙、杂质等。 6.3 清洗 喷淋清洗，置沥水架上，沥去水分，用水符合 GB 5749的要求。 6.4 切制 将清洗后的丹参置切药机中，切制成厚度为 3 mm～4 mm的片。 6.5 干燥 可采用以下方式干燥至水分≤ 10.0 %： —— 平铺于干净的隔离布或筛网架盘上，厚度≤ 1 cm，置阳光房中晾晒； —— 采用烘房干燥，平铺于筛网架盘上，厚度≤ 3 cm；采用敞开式设备干燥，厚度≤ 10 cm。40 ℃～ 50 ℃烘干。 6.6 筛选 将干燥后的丹参片经挑选、筛选，除去碎屑及杂质。质量应符合《中华人民共和国药典》的规定。 7 包装和标签 7.1 追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。 7.2 包装应符合 SB/T 11182 的要求。 7.3 产地趁鲜切制标签见附录 A。 8 贮藏 晾晒 净选 清洗 切制 干燥 筛选 DB 14/T 3303—2025 3 8.1 贮藏应符合《中华人民共和国药典》的规定。 8.2 仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。 9 文件管理 9.1 生产过程应按照批生产详细记录，符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。 9.2 所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于 3年。 DB 14/T 3303—2025 4 A A 附录 A （资料性） 产地趁鲜切制标签 A.1 产地趁鲜切制标签见表 A.1。 表A.1 产地趁鲜切制标签 品名 规格 数量 产地 省 市 县（区、市） 采收日期 产品批号 贮藏条件 保质期 企业名称 执行标准 加工日期