山西省 地方标准 DB 14/T 3314 —2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 瓜蒌 2025 - 04 - 14 发布 2025 - 07 - 14 实施 山西省市场监督管理局 发布 ICS 65.020.20 CCS B 38 14 DB 14/T 3314—2025 1 目次 前言 ................................ ................................ ................... 2 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ......1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ............ 2 5 切制流程 ................................ ................................ ............ 2 6 切制方法 ................................ ................................ ............ 2 7 包装和标签 ................................ ................................ .......... 3 8 贮藏 ................................ ................................ ................ 3 9 文件管理 ................................ ................................ ............ 3 附录A（资料性） 产地趁鲜切制标签 ................................ ........................ 4 参考文献 ................................ ................................ ............... 5 DB 14/T 3314—2025 2 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出 、组织实施 和监督实施 。 山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC32 ）归口。 本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院、山西锦烁生物医药科技有限公司、新绛县鸿达中 药材种植专业合作社、山西元和堂中药有限公司、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西 省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）。 本文件主要起草人：张文琴、梁俊、连让平、田艳、张文祥、郭文蓉、王振龙、甄琮茹、王志更、 甘雨鑫、张倩、武瑞杰、胡增富、韩威。 DB 14/T 3314—2025 1 中药材产地趁鲜切制技术规程 瓜蒌 1 范围 本文件规定了瓜蒌产地趁鲜切制的术语和定义、 基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、贮 藏和文件管理。 本文件适用于瓜蒌的产地趁鲜切制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 瓜蒌 葫芦科植物栝楼 Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼 Trichosanthes rosthornii Harms的成熟果 实。 3.2 趁鲜切制 按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等，再经干燥的产地 加工方法。 3.3 批 DB 14/T 3314—2025 2 同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相 同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一 定数量相对均质的成品。 4 基本要求 4.1 一般在当年 9月～10月当外果皮变黄、有粉状物，果实成熟时采收。在距果实 15 cm～20 cm处连 枝条采摘。置阴凉通风处储存。 4.2 切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的 要求。 5 切制流程 切制流程包括晾晒、拣选、清洗、蒸制、压扁、切制、干燥及筛选。切制流程见图 1。 图1 瓜蒌趁鲜切制流程图 6 切制方法 6.1 晾晒 用绳将果实左右交替编制成串，保持果实之间有空隙为宜，悬挂于阴凉通风处干燥。干燥至果实表 面皱缩、近橙黄色，纵切后果瓤内无液体，含水量为 20％～ 30％。 6.2 拣选 从晾晒后的瓜蒌中拣除有霉变、黑斑、腐烂的果实，去除果梗枝条。 6.3 清洗 喷淋洗净，沥去水分。用水应符合 GB 5749 的要求。 6.4 蒸制 沥干后的瓜蒌，用蒸汽蒸制 30 min ~ 40 min 。 6.5 压扁 蒸制后，趁热单层摆放，压扁。 拣选 清洗 蒸制 压扁 切制 干燥 晾晒 筛选 DB 14/T 3314—2025 3 6.6 切制 用切片机切成宽度为 10 mm 的丝。 6.7 干燥 可采用以下方式干燥至水分≤ 16.0 ％： —— 平铺于干净的隔离布或筛网架盘上，厚度 1 cm~3 cm ，置阳光房中晾晒； —— 采用烘房干燥，平铺于筛网架盘上，厚度≤ 3 cm；采用敞开式设备干燥， 厚度≤ 10 cm。40 ℃～ 50 ℃烘干。 6.8 筛选 将干燥后的瓜蒌丝经挑选、筛选，除去碎屑及杂质 。质量应符合《中华人民共和国药典》的要求。 7 包装和标签 7.1 追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。 7.2 包装应符合 SB/T 11182 的要求。 7.3 趁鲜切制标签见附录 A。 8 贮藏 8.1 贮藏应符合《中华人民共和国药典》的要求。 8.2 仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。 9 文件管理 9.1 生产过程应按照批生产详细记 录，应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的要求。 9.2 所有资料、记录应存档，有专人保管，保存时限不低于 3年。 DB 14/T 3314—2025 4 A A 附录 A （资料性） 产地趁鲜切制标签 A.1 产地趁鲜切制标签见表 A.1。 表A.1 产地趁鲜切制标签 品名 规格 数量 产地 省 市 县（区、市） 采收日期 产品批号 贮藏条件 保质期 企业名称 执行标准 加工日期