DB43/T3218—2025 43 湖 南 省 地 方 标 准ICS 97.040.30 61 CCS Y 发 布 湖南省市场监督管理局低温保存箱检测技术规范 Technical specification for low temperature freezer testing 2025-05发布-26 2025-08实施-26DB43/T3218—2025 I目 次 前言·························································································································Ⅲ 1范围······················································································································1 2规范性引用文件·······································································································1 3术语和定义·············································································································1 4分类······················································································································2 5温度检测要求··········································································································2 6检测条件················································································································4 7检测项目和检测方法·································································································4 8检测结果················································································································8 附录A检测报告原始记录参考格式··················································································9 附录B检测报告参考格式····························································································10DB43/T3218—2025 IIDB43/T3218—2025 III前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖南省市场监督管理局提出。 本文件由湖南省工业和信息化厅归口。 本文件起草单位：邵阳市计量测试检定所、海尔生物医疗股份有限公司、益阳市计量测试检定所。 本文件主要起草人：李安喜、易超波、刘成林、何喜爱、罗路明、周宁、周进腾、刘洁、李辉、樊 玲、马灵丽、李小冰、孙栋、冯灿、肖哲、鲁炜、石鹏杰、喻旭东。DB43/T3218—2025 IVDB43/T3218—2025 1低温保存箱检测技术规范 1范围 本文件规定了低温保存箱（以下简称低温箱）的分类、温度检测要求、检测条件、检测项目、检测 方法和检测结果。 本文件适用于温度范围为（-164～-25）℃，采用封闭式电动机驱动压缩式制冷的低温箱温度参数 的检测，其它制冷方式的低温箱检测可参照执行。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T20154低温保存箱 JJF1101环境试验设备温度、湿度参数检测规范 YY/T1757医用冷冻保存箱 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 低温保存箱lowtemperaturefreezer 具有一个或多个间室及相关装置的绝热箱，箱内特性点温度控制在一定温度区间内，用消耗电能的 手段来制冷。 注1:目前低温箱特性点温度区间一般在-25℃及以下。 注2:规定的条件下，当箱内温度达到设定温度后，放入适量物品，这些物品经一段时间达到规定 温度，并在允许的温度波动范围内可靠储藏。 注3:对于具有两个或多个间室的低温箱，各间室特性点温度等应性能相同。 3.2 卧式低温保存箱chesttypelowtemperaturefreezer 通过顶部的箱门或盖取放物品的低温箱。 3.3 直立式低温保存箱uprighttypelowtemperaturefreezer 通过前面的箱门取放物品的低温箱。 3.4 特性点characterpoint 低温箱内一个有代表性特征的位置点。DB43/T3218—2025 23.5 实测特性点温度testedcharacteristicpointtemperature 在规定的试验条件下，低温箱在空载的稳定运行状态下特性点处达到的最低温度。 3.6 温度控制周期temperaturecontrolcycle 由温度控制装置的运行（开、停或其他状态）产生的重复的温度波动。 注1：一个温度控制周期为一个控制事件到该控制事件在下一个周期的重复时的时间间隔。若控制瞬间不容易辨 别，则温度控制周期为两个连续的温度最高点或两个连续的温度最低点的间隔。 注2：单位为分（min）。 3.7 温度波动度temperaturefluctuation 在有效的数据采集样本中，箱内特性点处的测点在测试时间段内的瞬时温度最大值与最小值的差。 3.8 显示温度偏差temperaturedisplaydeviation 测试时间段内显示温度平均值与箱内温度值差值的绝对值，显示温度偏差不应大于3℃。 4分类 低温箱按门或盖的打开方式可分为顶开式（卧式）和直立式（立式）；按特性点温度可分为－25℃、 －30℃、－40℃、－50℃、－60℃、－86℃、－140℃、－150℃、－164℃等类型。 5温度检测要求 5.1特性点温度 实测特性点温度应符合表1的要求。制造商可自行规定低温箱特性点温度类型，但实测特性点温度 不应高于其额定特性点温度。 表1特性点温度 序号 低温箱特性点温度类型 额定特性点温度℃ 实测特性点温度℃ 1 -25℃低温箱 -25 ≤-25 2 -30℃低温箱 -30 ≤-30 3 -40℃低温箱 -40 ≤-40 4 -50℃低温箱 -50 ≤-50 5 -60℃低温箱 -60 ≤-60 6 -86℃低温箱 -86 ≤-86 7 -140℃低温箱 -140 ≤-140 8 -150℃低温箱 -150 ≤-150 9 -164℃低温箱 -164 ≤-164