ICS11.220 CCSB41 中华人民共和国国家标准 GB/T47222—2026 病原感染动物实验生物安全控制技术规范 Technicalspecificationforbiosafetycontrolofanimalexperimentswith pathogenicinfections 2026-02-27发布 2026-09-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 风险评估 2 ………………………………………………………………………………………………… 5 实验前准备活动要求 2 …………………………………………………………………………………… 5.1 实验人员 2 …………………………………………………………………………………………… 5.2 设施设备 2 …………………………………………………………………………………………… 5.3 实验动物 3 …………………………………………………………………………………………… 6 实验活动要求 3 …………………………………………………………………………………………… 6.1 菌(毒)种及感染性样本的管理与传递 3 …………………………………………………………… 6.2 动物抓取/保定 4 ……………………………………………………………………………………… 6.3 镇痛与麻醉 4 ………………………………………………………………………………………… 6.4 接种与给药 4 ………………………………………………………………………………………… 6.5 样品采集 4 …………………………………………………………………………………………… 6.6 感染动物的饲养 5 …………………………………………………………………………………… 6.7 安乐死 5 ……………………………………………………………………………………………… 6.8 剖检与取样 5 ………………………………………………………………………………………… 6.9 消毒与清洁 5 ………………………………………………………………………………………… 6.10 废弃物处理 5 ………………………………………………………………………………………… 7 应急预案 6 ………………………………………………………………………………………………… 8 记录和档案管理 7 ………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T47222—2026 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国农业农村部提出。 本文件由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC181)归口。 本文件起草单位:中国合格评定国家认可中心、青岛海关技术中心、中国动物卫生与流行病学中心、 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、山东省动物疫病预防与控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病预 防控制所、中国兽医药品监察所、北京市实验动物管理办公室、广东省医学实验动物中心、广州海关技术 中心、重庆市动物疫病预防控制中心、赣南创新与转化医学研究院。 本文件主要起草人:陶雨风、张倩、王君玮、孙洪涛、关云涛、富宏坤、范薇、李沐洋、王苗利、徐彪、 姚文生、李根平、韩俊、刘永刚、王刚、林志雄、兰邹然、丁宁、徐昀、骆璐、李红良。 ⅢGB/T47222—2026 引 言 本文件以降低病原感染动物实验活动风险为目的,以生物安全控制为重点。目前,我国与生物安全 有关的国家标准如GB19489《实验室 生物安全通用要求》、GB50346《生物安全实验室建筑技术规 范》、GB/T35823《实验动物 动物实验通用要求》等主要是针对实验室管理、实验建筑设施和实验动物 等设定的通用要求,尚无针对实验前准备、实验操作到实验废弃物处理全过程生物安全控制进行技术指 导的国家标准,亟需制定针对病原感染动物实验全过程生物安全控制的技术标准。 本文件重点从病原感染动物实验生物安全控制维度着手,全面梳理实验操作环节存在的生物安全 关键风险点,并针对这些风险点提出防范要求。本文件不仅能为病原感染动物实验过程中各操作环节 如何防范生物安全风险提供全过程技术指导、对可能发生的危害进行预防和控制,还能为危害发生后进 行有效处置提供科学建议。 ⅣGB/T47222—2026 病原感染动物实验生物安全控制技术规范 1 范围 本文件规定了病原感染动物实验过程中风险评估、实验前准备活动、实验实施、应急预案、记录和档 案管理的生物安全控制的通用要求。 本文件适用于动物生物安全实验室病原感染动物实验的生物安全控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB8978 污水综合排放标准 GB14925 实验动物 环境及设施 GB15562.2 环境保护图形标志 固体废物贮存(处置)场 GB/T15981 消毒器械灭菌效果评价方法 GB18466 医疗机构水污染物排放标准 GB18597 危险废物贮存污染控制标准 GB19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T39759 实验动物 术语 GB/T39760 实验动物 安乐死指南 GB/T43051 实验动物 动物实验生物安全通用要求 GB50346 生物安全实验室建筑技术规范 GB50447 实验动物设施建筑技术规范 3 术语和定义 GB/T39759界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 病原感染动物实验 animalexperimentswithpathogenicinfections 使用病原感染实验动物或实验用动物而开展的科学研究、教学、检定以及其他科学实验。 3.2 终末消毒 terminaldisinfection 实验结束后,为消灭实验区域内可能残留的病原微生物而进行的一种全面彻底的消毒。 3.3 实验废弃物 laboratorywaste 实验过程中产生的、对原使用者失去使用价值而被丢弃或需要处置后重新使用的物质。 3.4 感染性废弃物 infectiouswaste 动物实验过程中产生的、含有或可能含有致病微生物,并对人类或动物健康构成疫病传播风险的废 1GB/T47222—2026 弃物。 注:根据其物理形态,将其划分为固体感染性废弃物、液体感染性废弃物和气体感染性废弃物。 4 风险评估 4.1 实验室应建立动物实验活动的风险评估程序,定期对风险评估报告和实验室生物安全管理体系有 效运行情况进行审核,所有生物安全风险控制措施均应在风险评估的基础上制定。 4.2 风险评估小组负责制定风险评估报告,成员应由熟悉所从事病原特性、实验动物习性和实验操作 的专业人员组成。 4.3 风险评估应覆盖病原感染动物实验全过程,包括实验准备、动物选择、抓取/保定、称重、测温、镇痛 与麻醉、接种与给药、样品采集、手术、安乐死、剖检、感染性废弃物处置等环节。 4.4 病原感染动物实验活动风险评估应包含以下内容。 a) 病原具有的已知或未知的特性可能带来的风险,如病原来源、传播途径、易感动物、是否为人兽 共患、致病性、稳定性、预防和治疗措施等。对未知病原分离物进行动物感染实验时,应获取其 流行特点、易感人群、易感动物、可采取的预防及治疗措施等信息。 b) 可能由实验动物带来的风险,如动物本身可能携带的病原检疫漏检;感染动物的呼吸和排泄污 染;动物抓咬、挣扎、逃逸等行为;动物饲养、保定、转运等操作。 c) 动物实验过程中可能存在的风险,如麻醉、给药、采血、样品采集、尸体剖检、动物排泄物的收 集、感染性气溶胶等废弃物的处置。 d) 对感染动物、感染组织或样品的不当接触带来的风险。 e) 实验结束后,安乐死实施操作过程中可能出现的风险。 f) 感染性实验废弃物的收集和处理可能携带的风险。 g) 其他风险因素。 4.5 开展新的实验活动或已评估的实验活动的设施设备、活动范围、管理体系等关键因素发生变化 时,应重新进行风险评估。风险评估报告的复审周期一般不应大于12个月。 4.6 实验室应结合人员、设施设备、管理体系等动物实验相关的资源状况进行风险分析,根据风险分析 结果采取相应的风险控制措施。 4.7 应对开展风险评估、风险分析的过程及采取风险控制措施的有效性与相关方开展风险交流,以便 完善相关风险控制措施。 5 实验前准备活动要求 5.1 实验人员 应符合GB19489和GB/T43051中有关动物实验人员资格和管理要求。 5.2 设施设备 5.2.1 应根据所从事的病原风险等级配置相应级别的动物生物安全实验室,具体要求应满足GB19489 的相关规定。 5.2.2 实验设施设备应布局合理,技术指标应达到GB19489