ICS 11.020 C 07 团体标准 T/CHAS 20-2-11—2022 医疗机构药事管理与药学服务 第2-11部分：临床药学服务 治疗药物监测 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions —— Part 2-11: Pharmac y practice ——Therapeutic drug m onitoring 2022-11-26发布 2022-12-01实施 中国医院协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20-2-11—2022 I 目 次 前言 ................................ ................................ ............... III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 关键要素 ................................ ................................ ........... 1 5 要素规范 ................................ ................................ ........... 2 5.1 基本要求 ................................ ................................ ....... 2 5.1.1 管理组织 ................................ ................................ ... 2 5.1.2 制度建设 ................................ ................................ ... 2 5.1.3 人员要求 ................................ ................................ ... 2 5.1.4 服务场所 ................................ ................................ ... 2 5.1.5 设施设备 ................................ ................................ ... 3 5.1.6 开展依据 ................................ ................................ ... 3 5.2 服务过程 ................................ ................................ ....... 3 5.2.1 工作内容 ................................ ................................ ... 3 5.2.2 需求评估 ................................ ................................ ... 3 5.2.3 方法选择与评估 ................................ ............................. 3 5.2.4 服务对象 ................................ ................................ ... 4 5.2.5 服务内容 ................................ ................................ ... 4 5.2.6 结果解读 ................................ ................................ ... 4 5.2.7 结果干预 ................................ ................................ ... 4 5.3 质量管理与评价改进 ................................ ............................. 5 5.3.1 质量控制 ................................ ................................ ... 5 5.3.2 评价改进 ................................ ................................ ... 6 附录A（资料性） 治疗药物监测申请单 ................................ ................... 7 附录B（资料性） 治疗药物监测报告单 ................................ ................... 8 附录C（资料性） 个体化基因检测报告单 ................................ ................. 9 附录D（资料性） TDM结果干预记录表 ................................ .................. 10 参考文献 ................................ ................................ ............ 11 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20-2-11—2022 III 前 言 《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分： --第1部分 总则 --第2部分 临床药学服务 --第3部分 药学保障服务 --第4部分 药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务 第2部分：临床药学服务》包括以下部分： --第2-1部分：临床药学服务 药学门诊 --第2-2部分：临床药学服务 处方审核 --第2-3部分：临床药学服务 药物重整 --第2-4部分：临床药学服务 用药咨询 --第2-5部分：临床药 学服务 用药教育 --第2-6部分：临床药学服务 药学查房 --第2-7部分：临床药学服务 药学监护 --第2-8部分：临床药学服务 居家药学服务 --第2-9部分：临床药学服务 药学会诊 --第2-10部分：临床药学服务 药学病例讨论 --第2-11部分：临床药学服务 治疗药物监测 --第2-12部分：临床药学服务 药学科普 --第2-13部分：临床药学服务 互联网医院药学服务 本标准是第 2-11部分：临床药学服务 治疗药物监测 。 本标准按照 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 起草。 本标准由中国医院 协会提出并归口。 本标准起草单位：中国医院协会药事专业委员会 ，海军军医大学第一附属医院， 北京积水潭医院， 陆军军医大学第一附属医院，中日友好医院，天津市第一中心医院 ，中国医院协会 医院标准化专业委员 会，中国人民解放军总医院 。 本标准主要起草人： 甄健存，王卓，高申 ，夏培元，枉前，陆进，徐彦贵 ，王学彬 ，刘丽华，冯丹， 刘月辉。 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20-2-11—2022 1 医疗机构药事管理与药学服务 第2-11部分：临床药学服务 治疗药物监测 1 范围 本标准规范了医疗机构提供治疗药物监 测工作的基本要求 、 服务过程、 质 量管理与评价改进各要素。 本标准适用于二级及以上各类医疗机 构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 医疗机构药事管理规定 卫医政发〔 2011〕11号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 治疗药物监 测 therapeutic drug monitoring 治疗药物监测（以下简称 TDM）是指通过测定患者体内的 药物暴露、药理标志物或药效指标，利 用定量药理模型，以药物治疗 窗为基准，制订适合 患者的个 体化给药方案。其核心是个体化药物治疗 。 4 关键要素 治疗药物监测 关键要素见图 1。