江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T 5062—2025 2025 ‑02‑21发布 2025 ‑03‑21实施 江苏省市场监督管理局 中 国 标 准 出 版 社　发　 布　 　出　 版　ICS 07.080 CCS C 50 人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范 Technical specification for human intestinal flora sample preparation and preservation 目　　次 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1　范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2　规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3　术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4　基本要求 …………………………………………………………………………………………………… 2 5　制备………………………………………………………………………………………………………… 2 5.1　方案制定 ……………………………………………………………………………………………… 2 5.2　知情同意 ……………………………………………………………………………………………… 2 5.3　粪便样本 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.4　肠道菌群样本 ………………………………………………………………………………………… 4 6　保藏………………………………………………………………………………………………………… 5 7　数据管理 …………………………………………………………………………………………………… 5 附录 A（资料性）　布里斯托大便分类法 ……………………………………………………………………… 6 附录 B（资料性）　数据记录明细 ……………………………………………………………………………… 7 参考文献 ………………………………………………………………………………………………………… 8 ⅠDB32/T 5062—2025 前　　言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施 。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：苏州市疾病预防控制中心 、南京医科大学 、徐州市贾汪区疾病预防控制中心 、苏州 善佰生物技术有限公司 。 本文件主要起草人 ：戴宁彬、张钧、吴云侠、刘芳、杨海兵、穆延召、姜来、杨文浩、詹亚惠、朱晓燕。 ⅢDB32/T 5062—2025 1DB32/T 5062—2025 人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范 1　范围 本文件规定了人类肠道菌群样本制备和保藏的基本要求 、制备流程 、保藏要求和数据管理等技术 内容。 本文件适用于人类肠道菌群样本制备和保藏 。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 GB 19489　实验室　生物安全通用要求 GB/T 37864　生物样本库质量和能力通用要求 GB/T 39725　信息安全技术　健康医疗数据安全指南 GB/T 41908　人类粪便样本采集与处理 GB/T 41910　洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级 WS 233　病原微生物实验室生物安全通用准则 3　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 肠道菌群　 intestinal flora 寄居在肠道内的正常菌群 、条件致病菌和致病菌等微生物群系 。 3.2 生物样本库　 biobank 开展生物样本获得和储存过程的合法实体或其部分 ，获得和储存过程包括生物样本及相关数据的收 集、制备、保存、测试、分析和分发 。 3.3 布里斯托大便分类法　 Bristol stool scale 依据粪便不同形态和质地进行分类的一种方法 ，从1型最硬粪块到 7型水样便共分 7种类型，常以图 片展示和文字描述的视觉性图表形式呈现 。 注：又称 Bristol评分。 3.4 批次　 lot 在规定限度内具有同一性质和质量 ，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的生物样本为一 批次。