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ICS 66.020.20
CCS C 05
团体标准
T/CACM 1374.1—2021
中药材规范化生产技术规程通则
植物药材
General rules of code of practice for good agricultural practice of Chine se mater ia
medica—Medicinal plant
2021 - 10 - 15发布 2021 - 10 - 15实施
中 华 中 医 药 学 会 发布
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Ⅰ 目 次
前言 ................................ ................................ ................ II
引言 ................................ ................................ ............... III
1 范围 ................................ ................................ .............. 1
2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1
3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1
4 基本要求 ................................ ................................ .......... 2
5 标准的构成 ................................ ................................ ........ 2
6 规范化生产技术要求 ................................ ................................ 3
6.1 生产基地选址 ................................ ................................ .. 3
6.2 种子种苗 ................................ ................................ ...... 4
6.3 种植 ................................ ................................ .......... 4
6.4 采收 ................................ ................................ .......... 4
6.5 产地初加工 ................................ ................................ .... 4
6.6 包装、放行和储运 ................................ .............................. 4
附录A(资料性) 规范化生产流程图( 示例) ................................ .............. 5
附录B(规范性) 禁限用农药名单 ................................ ....................... 6
附录C(资料性) 病虫害草害等防治参考方法 ................................ ............. 7
附录D(资料性) 国家允许使用化学农药的参考使用方法 ................................ ... 8
参考文献 ................................ ................................ ............. 9
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II 前 言
本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草 规则》的规
定起草。
请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由 中国医学科学院药用植物研究所、华中农业大学、山东农业大学、南京农业大学、福建
农业大学、中国食品药品检定研究院、北京中医药大学、四川省医药保化品质量管 理协会、重 庆市药
物种植研究所、中国医学科学院药用植物研究所海南分所 提出。
本文件由中华中医药学会归口。
本文件起草单位: 中国医学科学院药用植物研究所、华中农业大学、山东农业大学、 南京农业大
学、福建农业大学、 中国食品药品检定研究院、 北京中医药大学、 四川省医药 保化品质量管理协会、
重庆市药物种植研究所、 中国医学科学院药用植物研究所海南分所 。
本文件主要起草人: 魏建和、王文全、 陈君、王沫、 王建华、郭巧生、 张重义、 李先恩、张本刚、
魏锋、王秋玲、 祁建军、齐耀东、 刘赛、钟光德、丁万隆、魏胜利、 朱吉彬、胡开治、 王苗苗、 杨小
玉、辛元尧、何明军、徐常青 。
本文件起草组顾问: 任德权、肖培根、黄璐琦、段金廒、陈士林、程惠珍。
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III 引 言
中药材规范化生产指按照《中药材生产质量管理规范》(中药材 GAP)的要求,实施药材生 产,保
证生产中药材优质安全的过程。规范化生产技术规程是实施中 药材规范 生产的核 心技术要求和行动指
南,指为实现中药材生产顺利、有序开展,保证中药材质量,对中药材生产的基地选址,种子种苗或
其他繁殖材料,种植、养殖或者野生抚育技术,采收与产地初加工,包装、放行与储运等进行规定和
要求。一般应在建设药材基地,实施中药材规范化生产前,针对具体药 材和生产基地情况,结合生产
实践经验和科学研究数据,制定针对性的规范化生产技术规程。本 文件用于规范和指导具体中药材规
范化生产技术规程的编制工作。
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1 中药材规范化生产技术规程通则 植物药材
1 范围
本文件确立了植物类中药材规范化生产技术规程编制的原则和要 求,以及中药材规范化生产技术
规程和编制说明的一般构 成和要求。
本文件适用于植物类中药材的规范化生产,指导植物类药材规范化生产技术规程的编制。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本 文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不 注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)
适用于本文件。
GB 3095 环境空气质量标准
GB 5084 农田灌溉水质标准
GB 5749 生活饮用水 卫生标准
GB 15618 土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准(试 行)
GB/T 20001 标准编写规则 第6部分 规程标准
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件 。
3.1
规范化生产 good agricultural practices
按照《中药材生产质量管理规范》(简称中药 材GAP)的要求,实施药材生产,保证 中药材优质 安
全的生产过程。
3.2
技术规程 code of practice
为实现中药材生产顺利、有序进行,保证中药材生产质量,对中药材生产的基地选址,种子种苗,
种植或野生抚育,采收与 产地初加工 ,以及包装、放行与储运 等所做的技术规定和要求,是实施中药
材规范生产 的核心技术要求和实施指南 。
3.3
标准操作规程 standard operating procedures ;SOP
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2 依据技术规程将某一生产操作的步骤和标准,以统一的格式描述出来,用以指导 日常的生产工作。
也称标准作业程序 。
3.4
规范化生产流程 standardized production process ;SPP
中药材生产的主要过程,一般包括:生产基地选址,种质、种子选择与鉴定,育苗(如果需要),
直播或定植,田间管理,采收,产地初加 工,包装, 放行,储藏,运输。其中田间管理包括中耕除草,
肥水管理、病虫害综合防 治等。
3.5
关键控制点 critical control point
规范化生产流程各个主要环节中,对中药材质量和产量有重大影响、需要重点关注和控制的节点。
3.6
技术参数 technical para meter
生产过程中,主要生产技 术和评判标准的量化指 标。
4 基本要求
4.1 凡本文件未作具体规定的,应符合 GB/T 2
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