ICS 67.040 X 00 中华人民共和国国家标准 GB/T19828—2018 代替GB/T19828—2005 食盐定点生产企业质量管理技术规范 Technology specification of quality management for edible salt authorized enterprises 2018-06-07发布 2019-01-01实施 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 19828—2018 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替GB/T19828一2005《食盐定点生产企业质量管理技术规范》。 本标准与GB/T19828一2005相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： 按GB/T19420—2003和GB/T19000—2016修改了部分术语； 增加了符合行业规范条件和建立完善质量、食盐安全和追溯体系的要求（见第4章）； 删除原“生产能力要求”（见2005年版的4.3）； 一增加了“产品技术条件”要求（见第5章）； 增加了“企业运行环境监控”（见6.1)； 调整了“文件要求”位置（见第7章，2005年版的5.1）； 增加了生产设备方面的卫生要求（见6.6）； 一增加了清洁区、准清洁区和一般作业区划分要求（见6.7.4）； 一增加了厂房内部结构中地面、墙壁、天花板、卫生间的卫生要求（见6.7.5）； -增加了洗手，消毒卫生设施要求和包装间除尘、除湿要求（见6.7.13）； 一增加了生产过程中食盐安全危害分析、生产用水、食盐添加剂、物料净化、异物控制等关键环节 的卫生控制要求（见6.8）； -增加了海盐生产用海水的要求（见6.9.5）； 一增加了食盐产品追溯的要求（见6.10.1.5）； 一增加了食盐产品召回的要求（见6.13）。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国盐业标准化技术委员会（SAC/TC295）归口。 本标准起草单位：中国盐业总公司、中国盐业协会、国家盐产品质量监督检验中心、国家轻工业井矿 盐质量监督检测中心、福建省盐业集团有限责任公司、中盐安徽盐化集团股份有限公司、湖南省轻工盐 业集团有限公司。 本标准主要起草人：赵建国、李帮柱、李丽琴、黄炳海、赵毅、佟云琨、雷文杰、马家根、胡世启、 徐素玲。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T19828—2005。 1 GB/T 19828—2018 食盐定点生产企业质量管理技术规范 1范围 本标准规定了食盐定点生产企业质量管理的术语和定义、企业基本条件、产品技术条件、管理技术 条件、文件要求和评定。 企业可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB2721食品安全国家标准 食用盐 GB/T5461食用盐 GB/T19000 质量管理体系 基础和术语 GB/T19420 制盐工业术语 3 术语和定义 GB/T19420和GB/T19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件，为了便于使用，以下重复 列出了GB/T19420和GB/T19000中的一些术语和定义。 3.1 食［用］盐ediblesalt 直接食用或用于食品加工的盐。 注：改写GB/T19420—2003，定义3.1.1。 3.2 食盐定点生产企业 edible salt authorized enterprises 经盐业主管机构认定的生产食盐的企业。 3.3 质量 quality 客体的一组固有特性满足要求的程度。 [GB/T19000—2016,定义3.6.2] 3.4 管理 management 指挥和控制组织的协调活动。 [GB/T19000—2016,定义3.3.3] 3.5 管理体系 managementsystem 组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。 1 GB/T19828—2018 [GB/T19000—2016定义3.5.3] 3.6 质量管理体系 qualitymanagement system 管理体系中关于质量的部分。 ［GB/T19000—2016，定义3.5.4］ 3.7 质量方针 fqualitypolicy 关于质量的方针。 [GB/T19000—2016,定义3.5.9] 3.8 质量目标 qualityobjective 关于质量的目标。 ［GB/T19000—2016,定义3.7.2] 3.9 最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 [GB/T19000—2016,定义3.1.1] 3.10 食盐安全 salt safety 食盐在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会对消费者造成伤害的概念。 4企业基本条件 4.1应符合食盐定点生产企业准入相关基本要求。 4.2遵守国家有关食品质量安全、盐业法律法规。 4.3 建立健全食盐质量管理体系。 4.4建立HACCP体系或食品安全管理体系。 4.5 建立完善食盐质量安全信息追溯体系并有效运行。 5产品技术条件 食盐产品应符合GB2721，GB/T5461或其他产品标准要求。 6 管理技术条件 6.1 企业运行环境监控 6.1.1企业应确定与其目标和战略方向相关的、影响实现质量安全管理预期结果的能力的各种内、外 部因素，并对相关信息进行监视和评审。 6.1.2企业应确定、实施应对风险和机遇的措施，并评价措施的有效性。 6.1.3企业应通过创造环境氛围，增强员工自身对本企业产品的责任感。 6.2月 质量方针和质量目标 6.2.1 最高管理者应组织制定、实施和保持质量方针，并有承诺文件。 2 GB/T19828—2018 6.2.2有年度质量目标，分解到相关职能、层次，并可测量。 6.2.3各级人员能够理解质量方针。 6.3组织机构 6.3.1由最高管理者组织质量管理机构开展工作，且独立于生产部门。 6.3.2J 质量管理机构的质量管理、食盐安全管理、食盐安全专业技术人员配备满足质量工作的需要。 6.3.3分厂或车间配备满足工作需要的质量管理人员。 6.4职责与权限 6.4.1最高管理者应明确相关部门、人员的质量职责和权限。 6.4.2最高管理者负责组织、协调各项质量管理活动，并明确质量职责 6.4.3企业质量管理机构应： a) 提出企业质量管理工作计划； b) 按工作计划收集、整理、分析各种质量、食盐安全数据资料，并提出改进措施； c) 组织协调各车间、科、室的质量、食盐安全的管理活动； d) 有序开展改进质量和食盐安全活动，确保质量管理体系有效运行 6.5质量检验 6.5.1检验机构及检验人员 6.5.1.1有独立行使职权的检验机构，职责权限明确，履行检验、判定、统计和报告职能 6.5.1.2检验人员数量和业务水平应满足生产需要，检验人员应经培训取得上岗证，持证率大于或等于 80%。生产线及出人厂检验应设检验员。 6.5.1.3检验机构有供操作的标准（产品标准、内控标准、包装物标准、原辅料标准、检验方法标准）及 规程，明示的企业标准、团体标准应符合国家标准、行业标准的要求，并经当地食品安全标准主管部门备 案或在主管部门规定的平台公开申明。 6.5.2检验手段及检验工作制度 6.5.2.1应配备产品检验所需的仪器设备，数量满足要求，精度符合规定，属于计量仪器设备有周期检 定或校准计划和记录，有检定或校准状态标识且有效。 6.5.2.2试剂、实验室用水应满足检验方法标准规定，供货单位具有相应资质和证明。 6.5.2.3有产品采样程序及防止采样污染产品的措施。 6.5.2.4有检验室管理制度，内容应包括样品管理、检验程序、仪器设备管理、环境、安全、卫生及资 料等。 6.5.2.5有制度执行记录。 6.5.3检验记录和档案 6.5.3.1 检验中所用标准溶液配制、标定记录应符合GB/T601中的要求。 6.5.3.2 各类生产原辅材料、半成品及成品应按规定检验并有记录 6.5.3.3 有2年以上检验原始记录，并出具符合规定的检验报告，按标准进行判定，结论表述正确， 6.5.3.4有2年以上仪器设备使用记录。 6.5.3.5有2年以上主要生产原辅材料、半成品和成品的质量报表和统计资料。 6.5.3.6 6检验记录和档案材料应规范、整洁，便于存取。 5AC 3 GB/T19828—2018 6.5.4检验环境条件 6.5.4.1检验室应与生产车间分隔，布局合理，具备用电、供水、通风、采光条件，墙面、地面清洁卫生，不 受周围环境影响。 6.5.4.2废气、废水排放和废渣处置应符合要求。 6.6生产设备 6.6.1制盐主要设备及其他与盐接触的设备、设施、计量包装机应采用耐腐蚀、防污染、无毒、无害的材 质制成。 6.6.2有设备管理相应机构、有人员落实。 6.6.3有设备管理、维修和保养制度，有设备完好标准，有设备、工具、容器操作规范，并进行适当标识 和定期维护、保养，保持清洁卫生。压力容器和专用设备的使用和维护应落实到人，操作人员有相应培 训合格证书。 6.6.4在清洁区内使用的设备润滑剂应为食品级。有设备润滑油的使用方法，有防止泄漏、避免产品 污染的相应管理措施并实施。 6.6.5：应有主要生产设备状况卡，记录清晰、完整 6.6.6设备完好率应大于或等于95%。 SZIC 6.6.7应合理存放停用设备，保养良好，并记录在册。 6.6.8用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计