ICSICS11.180 CCSC45MZ 北京市康复辅助器具协会团体标准 MZ/TBAAP—20220316 微高压氧舱标准 Standardformicrohyperbaricoxygenchamber 2022-05-10发布 2023-01-01实施 北京市康复辅助器具协会 发布 全国团体标准信息平台 MZ/TBAAP-20220316 目 次 引言……………………………………………………………………………………………….………………….….1 1.范围…………………………………………………………………………………….…………..….……….…2 2.规范性引用文件……………………………………………………………………….……………..….…2 3.术语和定义…………………………………………………………………………………………….….....…2 4.要求……………………………………………………………………………………………………….….…..…2 4.1组成…………………………………………………………………………………………………………...……3 4.2环境适应性…………………………………………………………………………………………….….……3 4.3外观与结构………………………………………………………………………………………….…….……3 4.4功能………………………………………………………………………….…………………………………..…3 4.5性能…………………………………………………………………………………………………………..….…3 4.6安全…………………………………………………………………………………………………………………4 5.检验方法…………………………………………………………………………………………….…….……..4 5.1环境适应性…………………………………………………………………………………………….….……4 5.2外观与结构……………………………………………………………………………………………..………4 5.3功能……………………………………………………………………………………………………….….…….4 5.4性能……………………………………………..………………………………………………………………….4 5.5安全………………………………………………………………………………………………………………….5 6.试验规则…………………………………………………………………………………………………………..5 6.1检验分类…………………………………………………………………………………………………………5 6.2出厂检验…………………………………………………………………………………………..……………5 6.3型式检验…………………………………………………………………………………………………………5 7.标识、标志、包装、运输、存储………………………………………………..…………………….6 7.1标识………………………………………………………………………………………..………………………6 7.2标志…………………………………………………………………………………………………..……………6 7.3包装…………………………………………………………………………………………..……………………6 7.4运输…………………………………………………………………………………………………..……………6 7.5存储……………………………………………………………………………………….………………………6 全国团体标准信息平台 MZ/TBAAP-20220316 引 言 生命能量的来源是氧气，生命的存在必须不断地进行新陈代谢，在机体的新 陈代谢中，氧气起到了极其重要的作用。但是由于人体年龄的增大机体器官功能 性逐渐衰退或环境污染、工作压力、生活习惯(高脂饮食、缺乏运动、抽烟喝酒、 睡眠不足)等原因造成人体未能摄入足够的氧，相对缺氧会导致机体处于疲劳、 工作能力下降、生理功能失常、全身不适等亚健康状态。同时医学上除营养缺 失类导致或先天类的疾病，包括癌症在内的其他疾病都与“细胞缺氧”有直接或 间接的关系。 我国每年死于心脑血管疾病近300万人，占我国每年总死亡病因的51%。而 幸存下来的患者75%不同程度丧失劳动能力，40%重残!其中脑中风病人出院后 第一年的复发率是30%，第五年的复发率高达59%。因心脑血管、神经疾病导致 的残障现象日益增多，致残率居高不下，这些疾病的发生发展都和循环系统的缺 血缺氧有关。全国目前有5000-6000家医院配备了高压氧舱，高压氧在治疗阿 尔茨海默症、中风后遗症、帕金森、脑梗、心梗、癌症等疾病具有良好的疗效已 得到医疗界广泛公认。 微高压氧舱是医用高压氧舱的民用化产品，产品可以居家安全使用，专门用 于长期性的康复治疗。通过我们在北京、上海、南京、深圳等地的大量实践，微 高压氧舱从根本上给康复者身体补氧，提高血氧含量，加快慢性疾病的康复，预 防心脑系统重大疾病的再次发生，降低了致死致残率，发挥了其他康复手段所不 能发挥的作用；同时对亚健康人群也有很好的缓解身心疲劳、保持旺盛精力、提 高工作效率、改善亚健康状态的效果。目前微高压氧舱对疾病的康复涉及康复科、 五官科、神经科等临床各类学科，尤其在心脑血管、感染、减压病、气栓症等疾 病康复方面应用广泛。 市场上民用氧舱市场种类繁多，没有统一的产品的质量标准，制氧量、压力 值、舱体密闭性、安全性都没有保证，特申请制定本标准。 全国团体标准信息平台 MZ/TBAAP-20220316 微高压氧舱 1范围 本标准规定了微高压氧舱的要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于舱内压力高于舱外大气压力50千帕（kPa）及以下的、空气加压的家用微高压 氧舱。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB／T191包装储运图示标志 GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB／T12130医用空气加压氧舱 3术语和定义 GB／T12130界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 微高压microhyperbaric 高于标准大气压50千帕（kPa）及以下的压力。 3.2 微高压氧microhyperbaricoxygen 机体处于微高压环境中呼吸与环境等压的高浓度氧。 3.3 微高压氧舱microhyperbariooxygenchambe 舱内具有微高压氧环境的、空气加压的家用氧舱。 3.4 升压阶段boostingstage 舱内压力（相对于外界大气压力）从“零”上升到设定值的过程。 3.5 稳压阶段steadystage 舱内压力（相对于外界大气压力）达到设定值后，保持相对稳定的过程。 3.6 降压阶段'decompression,stage 舱内压力（相对于外界大气）从设定值下降到“零”的过程。 4要求 4.1组成 全国团体标准信息平台 MZ/TBAAP-20220316 微高压氧舱主要由主机和舱体组成。主机包括氧源、加压、过滤、控制、 安全防护等部分。安全防护至少应包括舱内压力过压保护和故障报警功能。 微高压氧舱组成示意图见图1所示。 主机 舱体 图1.微高压氧舱示意图 4.2环境适应性 4.2.1环境温度：0℃～40℃。 4.2.2供电电源：AC198V～242V。舱内工作电压：DC24V以下。 4.3外观与结构 主机、舱体各部外观状态应良好，紧固件应无松动，运动部件应动作正常。 4.4功能 4.4.1可实时采集、显示舱内压力、氧浓度数据。 4.4.2应具有手动控制舱体开启和闭合的功能。 4.4.3应具有稳压和手动泄压的功能。 4.4.4应具有氧源、空气压缩、空气过滤功能。 4.4.5应具有氧舱内外信息沟通（包括但不限于通话、观察窗）功能。 4.4.6应具有参数设置功能。 4.4.7应有舱内压力过压保护和故障报警功能。 4.4.8开机后舱内空气应保持持续循环状态，进气口应在头部，排气孔应有在尾 部。 4.5性能 4.5.1氧浓度 氧源出氧口氧浓度应不低于80％；稳压阶段，舱内氧浓度应不高于23％。 4.5.2压力波动控制 安全 防护过滤 氧源 加压舱体观察口 全国团体标准信息平台 MZ/TBAAP-20220316 稳压阶段，舱内压力波动应不超过设定值的±10％。 4.5.3舱内噪音 舱内压缩空气进气口应设有消声器，工作时舱内噪声应不大于65dB（A）。 4.6安全 4.6.1工作温度下的泄漏电流 泄漏电流应不大于5mA。 4.6.2电气绝缘强度 试验电压AC1500V、50Hz，1min内应无闪络和击穿。 4.6.3接地措施 接地装置的接地电阻值不应超过4Ω。 4.6.4应急泄压时间 在紧急状态下，舱内压力从设定值降到10kPa，所用的时间不应超过60s。 5试验方法 5.1环境适应性 5.1.1环境温度 主机分别在0℃和40℃环境下连续运行2h，应正常工作。 5.1.2供电电源 用可调交流电源给产品供电，调整试验电压，满足4.2.2的要求下应能 正常工作。用直流电压表检测进舱电压应为DC24V以下。 5.2外观和结构 目视检查主机、舱体各部表面应平整光滑，不应有裂痕、明显划痕和碰撞 的坑疤。 手动检查各连接件及紧固件应牢固、无松动，活动部件动作应灵活