(19)国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202221667157.6 (22)申请日 2022.07.01 (73)专利权人 南京嘉恒仪 器设备有限公司 地址 210014 江苏省南京市秦淮区光 华路 127号白下321大厦6 05室 (72)发明人 贾云飞　张珊　 其他发明人请求 不公开姓名　 (51)Int.Cl. C12M 1/38(2006.01) C12M 1/34(2006.01) C12M 1/36(2006.01) C12M 1/02(2006.01) C12M 1/00(2006.01) (54)实用新型名称 一种实时荧 光定量PCR仪校准模拟器 (57)摘要 本实用新型提供一种实时荧光定量PCR仪校 准模拟器， 在结构上包括： 控制器单元和校准单 元， 所述的校准单元主要包括温度测量模块、 电 路板、 安装板件模块以及光源模组； 所述的控制 器单元用于控制整个模拟器工作， 通过扁平电缆 连接所述的校准单元， 采集所述的温度测量模块 的温度信号， 控制所述的光源模组发光。 本实用 新型通过引进背光模组技术， 基于侧光式背光模 组结构， 采用LED灯条作为发射光， 通过反射模、 导光板以及扩散膜组成的光源技术， 为该校准试 验提供均匀的发射光， 具有一定的实用性和创新 性。 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 CN 217733133 U 2022.11.04 CN 217733133 U 1.一种实时荧光定量PCR仪校准模拟器， 其特征在于， 在结构上包括： 控制器单元和校 准单元， 所述的校准单元主要包括温度测量模块、 电路板、 安装板件模块以及光源模组； 所 述的控制 器单元用于控制整个模拟器工作， 通过扁平电缆连接所述的校准单元， 采集所述 的温度测 量模块的温度信号， 控制所述的光源模组发光； 所述的温度测 量模块用于测量温 度值， 放置于所述电路板 设有的开孔内， 并和所述的电路板具有电连接； 所述的安装板件模 块设有上下两个安装板， 所述的电路板负责所述温度测量模块测量信号的数据放大和模数 转换、 并为所述的光源模组提供驱动信号， 通过螺丝固定于所述的安装板件模块的下安装 板； 所述的光源 模组安装于所述的安装板件 模块的上 下两个安装板之间。 2.根据权利要求1所述的一种实时荧光定量PCR仪校准模拟器， 其特征在于， 所述的温 度测量模块具有多个， 数目和国家计量技术规范JJF  1527‑2015 《聚合 酶链反应 分析仪校准 规范》 中提及的48孔、 96孔PCR仪温度测量 点点数一致； 进一步的， 每个温度测量模块包含一个PT100温度传感器以及导热外壳， 所述的导热外 壳中空设计， 分为上下两个部分， 下部为锥形铜柱的温度感应端， 上部为柱形塑料的安装 端， 上下两个部分通过螺纹旋转固定； 所述的PT100温度传感器放置于所述的导热外壳下 部， 并填充导热硅 脂。 3.根据权利要求2所述的一种实时荧光定量PCR仪校准模拟器， 其特征在于， 所述的导 热外壳设有的安装端的一端螺纹设计， 另一端设计定位凸起。 4.根据权利要求2所述的一种实时荧光定量PCR仪校准模拟器， 其特征在于， 所述的 电 路板设有多个开孔， 开孔位置符合国家计量技术规范JJF  1527‑2015 《聚合酶链反应 分析仪 校准规范》 中提及的48孔、 96孔PCR仪温度测量 点布局图； 进一步的， 所述的开孔尺寸适应于所述导热外壳上部的柱形塑料的安装端的柱形外 径， 所述安装端直接放置于开孔中， 通过其设有的定位凸起定位于所述的安装板件模块的 下安装板设有的第一定位槽内。 5.根据权利要求1所述的一种实时荧光定量PCR仪校准模拟器， 其特征在于， 所述的安 装板件模块的下安装板还设有电路板安装孔和上安装板安装孔， 所述的电路板安装孔正对 被测实时荧光定量PCR仪设有的样品载台加热孔位置设置； 所述的上安装板安装孔四周设 置。 6.根据权利要求1所述的一种实时荧光定量PCR仪校准模拟器， 其特征在于， 安装板件 模块的上安装板设有发射孔， 用来提供发射光源， 发射孔设置符合国家计量技术规范 JJF1527‑2015 《聚合酶链反应分析仪校准规范》 中提及的48孔、 96孔PCR仪温度测量点布局 图； 也和所述的电路板开 孔一致。 7.根据权利要求1所述的一种实时荧光定量PCR仪校准模拟器， 其特征在于， 所述的光 源模组主要包括光源、 反射膜、 导光板以及 扩散膜， 所述的光源为LED灯条； 采用侧光式安装 方式， 安装于所述的下安装板侧边的第二定位槽内， 并通过所述下安装板两侧设有的缺口 电连接所述的电路板； 所述的光源模组的安装顺序从下至上依次为光源、 反射膜、 导光板以 及扩散膜， 并通过 上安装板、 螺 丝固定于下安装板上。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 217733133 U 2一种实时荧光定量PCR仪 校准模拟器 技术领域 [0001]本实用新型涉及实时荧光定量PCR仪计量检测技术领域， 具体涉及一种 实时荧光 定量PCR仪校准模拟器。 背景技术 [0002]国家计量技术规范JJF  1527‑2015 《聚合酶链反应分析仪校准规范》 中指出， 实时 荧光定量PCR仪的计量特性有： 温度示值误差、 温度均匀性、 平均升温速率、 平均降温速率、 样本示值误差、 样本线性。 其中， 样本示值误差和样本线性为光学校准相关计量特性， 主要 采用标准物质： 已知浓度质粒DNA标准物质或核糖核酸进行生物化学方法参与整个扩增过 程。 这种方法与 实际荧光定量PCR仪扩增过程一致， 可以获得较好的校准结果， 但是采用标 准物质配置P CR反应的标准溶液程序复杂， 人为操作也会引入一定的误差， 且温度校准不能 与样本示值误差、 样本线性的校准同步进行， 也无法说明温度和 荧光对最终定量结果的影 响关系， 更 无法代表PCR仪样品载台加热 单孔的线性特 征。 [0003]江苏省地方计量技术规范JJF(苏)222 ‑2019 《实时荧光定量PCR仪校准规范》 中提 及的物理方法进行校准实验， 提出光学系统物理方法项目： Ct值， 所述的Ct是阈值循环数， 实时监测扩增过程中， 反应管内的荧光信号达到指数扩增时经历的循环周期数。 并提出了 PCR仪扩增光学模拟器作为PCR光学校准装置， 该装置由若干高精度温度传感器、 若干发射 光发生器、 控制电路及数据采集分析模块组成， 根据温度传感器监测温度循环变化驱动发 射光发生器发射光 强度的不断增强， 以此来模拟仪器扩增过程， 但， 该模拟 器的温度传感器 和发射光发生器分布比较 独立， 忽略了被测PCR仪载台加热 单孔的温度和荧 光的对应关系。 [0004]同时， 市面上也提出采用温度测量模块和LED 光源控制模块一一对应的校准装置， 这种方法采集被测P CR仪样品载台底部加热孔的温度数值， 同时控制对应LED发射光的光 强 参与校准试验， 该方法从理论上可以解决温度和荧光的影响关系， 也可以得出样品载台加 热单孔的线性特征。 但是， 实际在 进行校准实验时， 根据校准规范， 控制器驱动LED光源发射 光的驱动信号往往 是 μA级， LED光源在 μA级信号 驱动下几乎不能做到光强的一致性， 从而造 成校准数据的不 准确。 实用新型内容 [0005]针对背景技术指出的问题， 本实用新型的目的在于提出的一种实时荧光定量PCR 仪校准模拟器， 装置通过引进背光模组技术， 基于侧光式背光模组结构， 采用LED灯条作为 发射光， 通过反射模、 导光板以及扩散膜组成的光源技术， 为该校准试验提供均匀的光源， 模拟被测实时荧 光定量PCR仪的扩增全过程。 [0006]为实现上述目标， 本实用新型采用如下的技 术方案： [0007]本实用新型提供一种实时荧光定量PCR仪校准模拟器， 在结构上包括： 控制器单元 和校准单元， 所述的校准单元主要包括温度测量模块、 电路板、 安装板件模块以及光源模 组； 所述的控制器单元用于控制整个模拟 器工作， 通过扁平电缆连接所述的校准单元， 采集说　明　书 1/4 页 3 CN 217733133 U 3