河 北 省 食 品 工 业 协 会 团 体 标 准 乳制品行业 整合型管理体系 要求 2019- 8 - 23发布 T/HBFIA 000 2—2019 河北省食品工业协会 发布 2019 - 10 - 23实施 Integrated management system for dairy industry Requirement ICS 67.040 X 00 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 000 2—2019 目 次 前言 ................................ ................................ ................. I 引言 ................................ ................................ ................ II 乳制品行业 整合型管理体系 要求 ................................ ........................ 1 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 3 总要求 ................................ ................................ ............. 1 4 顾客与市场 ................................ ................................ ......... 3 5 战略 ................................ ................................ ............... 4 6 资源匹配 ................................ ................................ ........... 6 7 运营管理 ................................ ................................ .......... 11 8 监视和测量、评价与改进 ................................ ............................ 41 9 结果 ................................ ................................ .............. 45 附 录 A （资料性附录） 基础设施、工作环境要求 ................................ ..... 47 附 录 B （资料性附录） 通用卫生要求 ................................ ............... 52 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 000 2—2019 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。 本标准由河北省食品工业协会提出并归口。 本标准主要起草单位：石家庄君 乐宝乳业有限公司、旗帜婴儿乳品股份有 限公司、河北新希望天香 乳业有限公司、河北三元食品有限公司、唐 山三元食品有限公司、 北京卓冠盈国际检验认证服务有限公 司。 本标准主要起草人：柴艳兵、苑卫 、韩俊杰、康红彦、贾海东、杜军、夏卫东、张鹏、刘锐萍、米 志英、张耀广、李素军、周兴兵、张志国、甄庆、白雪云、刘 晓静、赵娟、郝金霞、王红珊、李淑荣。 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 000 2—2019 II 引 言 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见》和《河北省奶业振兴规划 纲要（2019—2025年）》加快构建现代奶业质量安全体系，推动乳制品行业企业高质量发展的要求制定 本标准。 本标准参考相 关管理体系 标准要求，旨在将多 管理体系 标准的共性和特性要求，融入企业的经营管 理活动中， 建立并实施 整合型管理体系 ， 便于管理资源的调配和业务过程的梳理和优化， 追求卓越绩效， 提升乳制品生产企业的管理效率。同时结合美国《食品安全现代化法》（ FSMA）的先进理念，从不同维 度分析潜在的风险及确定适当的控制措施，还参考了日本戴明奖、欧洲质量奖等质量管理最高奖项相应 的标准要求，强化了从源头至终端的全产业链控制，推动乳制品生产企业管理效率和效果的提升，保障 乳制品质量安全和企业健康发展。 本标准可供企业进行自我评估 或自我声明。 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 000 2—2019 1 乳制品行业 整合型管理体系 要求 1 范围 本标准规定了乳制品生产企业建立 整合型管理体系 的要求。 本标准适用于运行两个或 两个以上管理体系 标准的企业。 注：本标准同时适用于 婴幼儿配方食品、含 乳饮料。 2 术语和定义 2.1 整合型管理体系 将质量、 食品安全、诚信、环境、职业健康 安全等国内外先进体系标准要求 整合为一套适用可操作 的整合型管理体系 标准。 3 总要求 3.1 确定整合型管理体系 的范围。 企业应确定 整合型管理体系 的边界和适用性，以确定其范围 ，包括所涵盖的产品和 过程。 在确定范围时，企业应考虑： a) 各种外部和内部因素 ，包括来自国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、 文化、社会和经济环境的因素 ；企业价值观、文化、知识、 绩效等因素； b) 与体系有关的相关方要求； c) 企业过程 、产品，企业实施控制和施加影响的权限和能力 。 企业的整合型管理体系 范围应作为成文信息，可 为相关方获取并得到保持 。范围一经界定，该范围 内企业的所有 过程、产品均需 纳入整合型管理体系 。 如果本标准的全部要求适用于企业确定的整合型管理体系 范围，企业应实施本标准的全部要求。如 果企业确定本标准 的某些要求不适用于其 整合型管理体系 范围，应说明理由 。 只有当所确定的不适用 要求不影响 企业提供 合格产品的能力和责任， 对增强顾客满意也不会产生影 响时，方可声称符合本标准的要求。 3.2 整合型管理体系 及其过程 企业应确定 整合型管理体系 所需的过程及其在企业中的应用（包括 外包过程） ，且应： a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定和应 用所需的准则、方法（包括 监视、测量和相关绩效指标） ，以确保这些过程的有效运 行和控制； d) 确定这些过程所需的资源并确保其可获得 ； e) 分配这些 过程的职责和权限 ； 全国团体标准信息平台 T/HBFIA 000 2—2019 2 f) 应对风险和机遇 ； g) 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h) 改进过程 和整合型管理体系 。 i) 在必要的范围和程度上，企业应： （1） 保持成文信息以支持过程运行； （2） 保留成文信息以确 信其过程按策划进行。 3.3 领导作用与文化建设、企业治理及社会责任 3.3.1 管理承诺 最高管理 者应通过以下方面，证实其对 整合型管理体系 及以顾客为关注 焦点的领导作用和承诺： a) 对整合型管理体系 的有效性负责； b) 对与工作相关的伤害和健康损害的预防， 以及提供安全健康的工作场所和活动承担全部职责和 责任； c) 确保制定整合型管理体系 的方针和目标，并与 企业环境相适应，与战略方向相一致； d) 确保将整合型管理体系 要求融入企业的业务过程； e) 促进使用过程 方法和基于风险的思维； f) 确保整合型管理体系 所需的资源是可获得的； g) 向企业传达满足法律法规和顾客 、本标准和客户要求，沟通 有效管理 的重要性； h) 通过管理评审 等方式，确保整合型管理体系 实现其预期结果； i) 推动人员积极参与，指导和支持他们为 整合型管理体系 的有效性作出 贡献，确保员工参与和协 商体系建立和实施的过程 ； j) 确保及促进持续 改进； k) 支持其他相关管理者 ，证实其在其职责范围内 对领导作用 ，并提供指导； l) 任命整合型管理体系 负责人， 并应确保企业 各层次相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理 解。如果岗位负责人缺席 的替代计划，应以成 文信息形式予以保持 。在对于所进行的活动制定 有成文的工作指导的情况下， 相关员工应有 权取用这些文件且能够证明工作是依照相应的指导 进行的。最高管理者分配职责和权限 时，应符合以下要求： （1） 确保整合型管理体系 符合本标准的要求； （2） 确保各过程获得其预期输出； （3） 报告整合型管理体系 的绩效以及改进机会 ，特别是向最高管理者报告； （4） 确保在整个企业中推动以