ICS 01.040.67 CCS X 83 中 国 营 养 保 健 食 品 协 会 团 体 标 准 T/CNHFA 111.10—2023 保健食品用原料 决明子 Raw Materials for Health Food Cassiae Semen 2023-04-04 发布 2023-04-10 实施 中 国 营 养 保 健 食 品 协 会 发 布 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.10-2023 1 目 次 前 言................................ ................................ ................................ ................................ ....... 2 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 3 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................... 3 3 技术要求 ................................ ................................ ................................ ............................... 3 4 其他 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 5 附录 A ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 6 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.10-2023 2 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则第 1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草。 本文件由中国营养保健食品协会 提出并归口。 本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所 、北京中医药大学 、中国 中药协会中药质量与安全专业委员会 、深圳市药品检验研究院 、中国营养保健食品协会保健 食品研发专业委员会 。 本文件主要起草人： 王亚丹、 刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、 聂黎行、 王莹、程 显隆、汪祺、刘静、 杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇滢、 谢耀轩、李君瑶、曾利娜、 邓少伟。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.10-2023 3 保健食品用原料 决明子 1 范围 本文件适用于保健食品用原料 决明子。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必 不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准 的引用而成为本标准的 部分内容。 凡是注明日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 276 3食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.22 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素 B族和 G族的测定 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 《中华人民共和国药典》一部 《中华人民共和国药典》四部 3 技术要求 3.1 来源 决明子为豆 科植物钝叶决明 Cassia obtusifolia L. 或决明（小决明） Cassia tora L. 的干 燥成熟种子。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。 3.2 感官要求 应符合表 1的规定。 表1 感官要求 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.10-2023 4 项目 要求 检验方法 色泽 决明表面棕绿色或暗棕色，平滑有光泽。子叶黄色 小决明表面棱线两侧各有一片宽广的浅黄棕色带 在日光下观察颜色；如断面不易观察， 可削平后观察 滋味、 气味 气微，味微苦 滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡 后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折 断、破碎或搓揉时进行 形态 决明略呈菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长 3~7 mm，宽 2~4 mm。一端较平坦，另端斜尖，背腹各 有1条突起的棱线， 棱线两侧各有 1条斜向对称而色 泽较浅的线形凹纹。质坚硬，不易破碎。种皮薄，子 叶2，呈“ S”形折曲并重叠 小决明呈短圆柱形，较小，长 3~5 mm，宽 2~3 mm。 表面棱线两侧各有 1片宽广的浅黄棕色带 在日光下观察；长度、宽度及厚度测量 时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断 时的感官感觉 3.3 理化指标 应符合表 2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 检验方法 水分，% ≤ 15.0 《中华人民共和国药典》 2020年版四部 通 则0832 第二法 灰分，% ≤ 5.0 《中华人民共和国药典》 2020年版四部 通 则2302 方法 铅（以 Pb计），mg/kg ≤ 5.0 GB 5009.12 总砷 （以 As计），mg/kg ≤ 1.0 GB 5009.11 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.10-2023 5 总汞（以 Hg计），mg/kg ≤ 0.3 GB 5009.17 注：其他未列 污染物限量应符合 GB 2762 相应食品类别（名称）的规定或有关规定； 农药最大残留限量应 符合 GB 2763 相应食品类别 /名称的规定或国家有关规定。 3.4 标志性成分 指标 应符合表 3的规定。 表3 标志性成分 指标 项目 指标 检验方法 大黄酚（ 以干燥品计 ），% ≥ 0.20 附录 A 橙黄决明素 （ 以干燥品计 ），% ≥ 0.080 3.5 真菌毒素限量 应符合表 4的规定。 表4 真菌毒素限量 项目 指标 检验方法 黄曲霉毒素 B1，μg/kg ≤ 5 GB 5009.22 黄曲霉毒素 B1、B2、G1和G2的总量， μg/kg ≤ 10 注：其他未列真菌素素限量应符合 GB 2761相应食品类别（名称）的规定或有关规定 。 4 其他 保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制 方法 为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制 方法为其他炮制工艺的， 炮制加工品应符合相应标准的规定。 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.10-2023 6 附录 A （规范性附录） 标志性成分检验方法 A.1 一般规定 本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682 规定的 三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 A.2 方法提要 本品经甲醇 回流提取、稀盐酸水解后 ，采用反相高效液相色谱法测定，以外标法 分别计 算大黄酚和橙黄决明素的含量。 A.3 仪器 A.3.1 分析天平：感量为 0.01 mg和0.0001 g。 A.3.2 恒温水浴锅 。 A.3.3 高效液相色谱仪：配有紫外检测器。 A.4 试剂和耗材 A.4.1 甲醇。 A.4.2 三氯甲烷 。 A.4.3 稀盐酸： 取盐酸（质量分数为 36%~38% ）234 mL，加水稀释至 1