ICS 11.220 CCS B 42 6501 乌鲁木齐市 地方标准 DB 6501/T 046—2023 规模化奶牛场主要兽用抗菌药物管理规范 Management specifications for major veterinary antibacterial drugs in lar ge-scale dairy farms 2023 - 05 - 25发布 2023 - 06 - 01实施 乌鲁木齐市市场监督管理局 发布 DB 6501/T 046 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 药物库房与人员 ................................ ................................ ..... 1 抗菌药物库房 ................................ ................................ ... 1 管理人员 ................................ ................................ ....... 1 5 采购与验收 ................................ ................................ ......... 1 采购 ................................ ................................ ........... 1 验收 ................................ ................................ ........... 2 6 入库、贮藏与出库 ................................ ................................ ... 2 入库 ................................ ................................ ........... 2 贮藏 ................................ ................................ ........... 2 出库 ................................ ................................ ........... 3 7 废弃物处理 ................................ ................................ ......... 3 8 档案记录 ................................ ................................ ........... 3 附录A（规范性） 食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单（中华人民共和国农业农村部公告第 250号） ................................ ................................ ............... 4 附录B（规范性） 主要抗菌药物贮藏条件 ................................ ................. 5 参考文献 ................................ ................................ .............. 6 DB 6501/T 046 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由乌鲁木齐市动物疾病控制与诊断中心提出。 本文件由乌鲁木 齐市农业农村局（乌鲁木齐市乡村振兴局）归口并组织实施。 本文件起草单位：乌鲁木齐市动物疾病控制与诊断中心、新疆农业大学动物医学学院、新疆农业职 业技术学院、新疆农垦科学院畜牧兽医研究所、新疆生产建设兵团第十二师畜牧兽医工作站、新疆畜牧 科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、乌鲁木齐市达坂城区畜牧兽医站、 乌鲁 木齐市米东区畜牧兽医站、华南农业大学兽医学院、 乌鲁木齐市达坂城区阿克苏乡农业（畜牧业）产业 发展服务中心 、新疆维吾尔自治区畜牧兽医局畜牧科技资料编译室、 新疆维吾尔自治区动物疫病预防控 制中心、新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所 、乌鲁木齐市乡村振兴指导服务中心、 乌鲁木齐市高新区 （新 市区）畜牧兽医站、乌鲁木齐县畜牧兽医站、 乌鲁木齐市高新区 (新市区)六十户乡农业（畜牧业）产业 发展服务中心 、乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）畜牧兽医站、乌鲁木齐经 济技术开发区（头屯河 区）农业农村局、乌鲁木齐市天山区畜牧兽医站 。 本文件主要起草人：蔡扩军、许建国、张星星、徐晶晶、钟发钢、叶峰、宋震宇、李丽、陈懿、韩 猛立、吕鲁超、赵文娟、黄新、依力肖堂、曹玉凤、施远翔、赵晓凤、杨建中、庞苏纳、范玉娟、赵新 伟、逯晓龙、马倩若、赵文 年、齐姗姗、杨玲、刘娅梅、张启耀、杨晓宇、刘嘉敏。 本文件实施应用中的疑问，请咨询乌鲁木齐市动物疾病控制与诊断中心。 对本文件的修改意见建议 ,请反馈至乌鲁木齐市动物疾病控制与诊断中心（乌鲁木齐市南湖西路 15 号）。 乌鲁木齐市动物疾病控制与诊断中心 联系电话： 0991-4642331； 传真：0991-4668587； 邮编：830063。 DB 6501/T 046 —2023 1 规模化奶牛场主要兽用抗菌药物管理规范 1 范围 本文件规定了规模化奶牛场主要兽用抗菌药物管理的相关术语和定义、药物库房与人员、采购与验 收、入库与贮藏、废弃物处理、档案记录等要求。 本文件适用于乌鲁木齐市范围内规模化奶牛场主要兽用抗菌药物的管理。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 兽用抗菌药物 veterinary antimicrobial drugs 抗菌药物是指能抑制或杀灭细菌、可用于预防和治疗细菌性感染的一类药物，包括抗生素和人工合 成抗菌药物。在兽医临床上，用于预防、治疗动物细菌性感染的抗菌药物，称为兽用抗菌药。 4 药物库房与人员 抗菌药物库房 4.1.1 抗菌药物库房应设在生产管理区，库容大小与养殖规模相配套，有明显标志。 4.1.2 抗菌药库物房 应设立常温库、阴凉库 (柜)、冷库 (柜)等仓库；配备药柜 (架)、冰箱 (柜)等设备。 4.1.3 抗菌药库物房应配置避光、通风、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防火和防爆等设施设备。 管理人员 4.2.1 应当具有与兽用药品储存量相适应的质量管理人员和库管员。 4.2.2 兽用药品质量管理人员应当具有兽药、兽医或相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等 相关专业初级以上专业技术职称，有能力对兽用药品贮存和管理中的实际问题做出正确的判断和处理。 4.2.3 库管员应具有高中以上文化程度，具有兽用药品相关基础理论知识和实际操作技能。 5 采购与验收 采购 5.1.1 抗菌药应从具有《兽药经营许可证》和营业执照的合法兽药经营企业、网络平台或具有《兽药 生产许可证》《兽药 GMP合格证》的兽药生产企业购买，兽药产品质量应符合《中华人民共和国兽药 DB 6501/T 046 —2023 2 典》。 5.1.2 购买前应查验其二维码唯一性标识、产品质量合格证、检验合格证及检验合格标识、储藏与运 输条件等。 5.1.3 兽用处方药应凭注册执业兽医师或具有乡村兽医登记证的乡村兽医开具的处方笺采购。 5.1.4 不得采购已经淘汰的、不合格的抗菌药物，不得采购 食品动物中禁止使用的药品及其他化合物 清单见附录 A，不得购买非法生产的假劣抗菌药物、兽用原料药及人用药品。 验收 5.2.1 应当查验兽药生产企业资质证明文件和兽药产品批准证明文件，包括兽药生产许可证、兽药产 品批准文号批件、兽药标签和说明书批件、进口兽药注册证书等文件，取供货清单、发票等有效票据， 负责人在采购验收记录上签字